中成药不良反应不能总“尚未明确”

在一家中成药店，笔者发现该店97种中成药标明有不良反应的仅占8.2%，其余均注明不良反应“尚未明确”。

    药物不良反应指按正常用法、用量应用时，发生的与预防治疗目的无关的有害反应，分A类和B类，程度分三级。详细标注药物不良反应，对临床用药及预防不良反应发生、努力达到治疗目的有很好的作用。一般来说，西药制剂的不良反应说明较为全面细致，但为什么绝大多数中成药却标明“不良反应尚未明确”呢？

    “尚未明确”让人有两种想法，一是目前临床尚未发现使用该药有不适，二是眼下还不能或没有检测到其中含有害物质。尽管有专家提出中成药绝大多数无不良反应，但在临床应用中，仍存在或轻或重、或明或暗的不适。药品犹如一把双刃剑，有治疗作用就一定有不良反应，中成药当然也是这样。中医祖先尚有“是药三分毒”的训教，为什么今天的中成药几乎是千篇一律地标明“不良反应尚不明确”呢？

    有学者认为，中药安全性问题本质认识不清，是因为相关研究数据不够充分，相应规范标准还不够完善，制约了相关数据的积累和分析，导致无法给出明确结论。中华中医药学会研究与评价办公室还为此设定了“中药上市后重点品种遴选原则与监测规范研究”课题，健全中药的预警机制，以此有效降低中药不良事件的发生率。也有专家提出中成药的不良反应内涵有待明确。

    笔者认为，绝大多数中成药标注“不良反应尚不明确”，并非“中药有益无害”的传统概念，而是科技在中药发展上缺乏力度，达不到应有的深度，致使中成药的不良反应单凭其对患者无明显伤害而定论；而尚未探明隐藏不良反应的根本，不排除为临床辅助治疗而作的含糊定论。

    要让中成药真正发挥作用，降低或减少它的不良反应，政府和专业部门就必须重视和加大力度支持中成药科学研制，建立健全配套的技术规范，形成行业标准，吸收国际先进监测技术，对中成药的研制、生产、药监、药检、临床观察进行科学细致的研发观察，尽快找出并明确中成药的不良反应，为医生患者搭建良好的用药平台。 (作者单位为河南省原阳县人民医院)
 
 

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