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  • 从英国禁售令看中成药国际化之路

  • 来源:中国中医药报 作者:佚名 时间:2014-05-17 09:24:19
  • 核心提示: 英国药物管理局"%$!年$$月颁布的中成药禁售令!已于今年(月开始实施!意味着英国境内再也看不到官方渠道进口的中成药!市场上的中成药存货全部下架!这无疑将给英国中医药产业

     英国药物管理局"%$!年$$月颁布的中成药禁售令!已于今年(月开始实施!意味

    着英国境内再也看不到官方渠道进口的中
    成药!市场上的中成药存货全部下架!这无
    疑将给英国中医药产业带来巨大影响#
    从全球中草药市场需求来看! 全球中
    成药市场需求潜力巨大!目前!全球使用天
    然药物的人数约为*%亿! 天然药物销售额
    约占全球医药销售总额的!%)# 据统计!
    $++'年以美国$ 欧洲和亚洲为主的国际植
    物药市场约$'%亿美元!按年增长$()计!预
    计全球的植物药市场在"%$(年产值将突破
    $'%%亿美元#
    然而!虽然全球市场空间较大!且中国
    是世界中草药研究最为深入$产业化程度最
    高的国家!却在全球推广中处处碰壁#笔者
    认为! 造成上述现象的原因主要有以下几
    点%
    规模小$技术水平较低
    企业在,-.$,/.$,0.等管理方面还
    处于起步阶段! 离西方国家药品进口的标准还有较大差距!药品质量缺乏保证#我国
    中药生产企业数量多$ 规模小$ 技术水平
    低$低水平重复建设多#小型企业占+&)以
    上!行业集中度不高!企业的国际竞争力亟
    待加强#
    我国中药行业技术装备水平的落后!
    使中药产品的质量和稳定性无法保障!很
    多出口中药因无法控制农药残留$ 重金属
    含量或含违禁成分而遭拒售#
    而且!无论单方还是复方中药!其化学
    成分大都是非常复杂的!且这些中药的&君
    巨佐使' 的相互协同往往不是一个或几个
    模型和指标所能反映#因此!在我国中医药
    的基础研究上也存在许多含混不清$ 悬而
    未决的问题!在药理$毒理$剂型$标准化$
    规范化等方面的研究均与国际先进技术水
    平存在较大差距#
    中西方文化差异大
    由于中外文化的差异导致对药品的界
    定有所不同! 中药在东道国是否属于药品
    变成了其进入该国的第一道&门槛'#例如!美国对药品的基本要求是% 化学成分要明
    确!如果是复方制剂!其中每一种化学成分
    的药效$作用!乃至它们之间的相互作用对
    药效及毒性的影响都要清楚#
    而目!古朴深奥的中医药术语常以古
    汉语为基础!很少有规范的现代语言加以
    表达!更是很难被准确地译成外文#另外!
    很多中药效用及药理作用的阐述!多沿用
    我国传统中医药理论! 如阴阳五行等!尚
    无法用现代科学的理论加以证明#这就更
    加阻碍了中药进入国际市场#所谓&中药
    不是药$中医不是医'的说法就道出了中
    医药在进军国际化市场中所面临的尴尬
    局面#
    缺乏完善的中药国际营销策略
    大多数中药企业在将自己的产品推向
    国际市场时! 都是期待将国内畅销的中药
    推向国际市场# 但是许多国外消费者很重
    视健康保健! 他们对天然绿色的保健品充
    满兴趣#很多中药企业缺乏理性分析市场$
    正确制定产品策略的国际营销理念! 没有全面深入分析和掌握国际市场的需求和特
    点! 因而不能及时提供试销对路的中药产
    品! 使我国的中药产品没有更好地推向国
    际市场#
    笔者认为!对于国内中药行业来说!文
    化差异是客观存在! 不是一朝一夕可以改
    变的!但是!不能因此而忽视自身存在的问
    题!不仅是国外!在国内市场上!我国中药
    类产品质量屡次出现安全事故! 也使其在
    国内发展受到了一定的影响!标准缺失$监
    管不严是出现上述问题的主要原因#
    要想我国的中成药产品真正得到国
    际认可!笔者认为未来还需要较长的路要
    走#首先要制定严格的监管体制!完善行
    业标准! 使其在国内市场的地位凸显(另
    外在标准制定上要和国际接轨!降低绿色
    壁垒的限制#
    当然! 接轨并不意味着一味的迎合!
    中医药作为中华民族五千年文化瑰宝!还
    是要有自己的骨气!用疗效征服世界才是
    上选#
     

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