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  • 甘肃继续监督抽验高风险药物品种

  • 来源: 作者: 时间:2016-03-28 13:43:26
  • 核心提示:甘肃省食药监局日前下发《通知》,明确2016年继续对流通环节临床用量大、风险高、不良反应较多的抗生素、中药注射剂等高风险品种及非基本药物进行监督抽验。其中,对于中药材、

    甘肃省食药监局日前下发《通知》,明确2016年继续对流通环节临床用量大、风险高、不良反应较多的抗生素、中药注射剂等高风险品种及非基本药物进行监督抽验。其中,对于中药材、中药饮片监督抽验,重点选取掺杂掺假问题突出,及易染色、增重、硫磺熏蒸的品种,以分片抽样、集中检验的方式进行监督抽验。

    甘肃省食药监局要求各市州食药监局在本辖区生产、经营和使用单位按1:2:2的比例逐品种进行抽样,并及时将抽取的样品寄送给指定的药品承检机构进行检验。

    《通知》要各市州食药监局,重点对往年国家食药监总局和各省食药监局质量公告中不符合质量标准的药品、有特殊储存要求的药品、注射剂等高风险药品、易发生不良反应的药品、发布违法广告的药品及省食药监局发布的重点监管品种进行监督抽验,药品的抽样及检验信息必须及时录入甘肃省药品抽验信息管理系统。各市州开展监督抽验的批次应保证一定数量,本辖区人口数量在300万以上的,不少于200批;人口数量在200万~300万之间的,不少于100批;人口数量在100万以下的,不少于50批。同时要合理掌握化学药、抗生素、中成药等制剂品种在总抽验数量中所占的比例(不得低于总批次的20%)。

     
     

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