新药临床试验设计
核心提示：新药临床试验之前，必须呈交临床试验设计方案，由国家或省卫生行政部门批准后方可实施。该设计必须由有经验的临床药理研究人员和有经验的临床医生共同拟订周密细致的治疗试验计划。应包括：病例选择标准、对照组的设置、各
新药临床试验之前，必须呈交临床试验设计方案，由国家或省卫生行政部门批准后方可实施。该设计必须由有经验的临床药理研究人员和有经验的临床医生共同拟订周密细致的治疗试验计划。应包括：病例选择标准、对照组的设置、各项检查指标、剂量与疗程以及给药方法、疗效标准和统计处理方法等。
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