中药新制剂质量标准
来源: 作者: 时间:2007-01-28 10:52:03
核心提示:制定中药新制剂的质量标准必须在处方(药味、用量)固定和原料(提取药、饮片、辅料)质量及制备工艺稳定的前提下进行,目的是控制产品制剂的终端。中药新制剂的内容一般包括:名称(中文名)、汉语拼音名称、处方、制法、性状、鉴别
制定中药新制剂的质量标准必须在处方(药味、用量)固定和原料(提取药、饮片、辅料)质量及制备工艺稳定的前提下进行,目的是控制产品制剂的终端。中药新制剂的内容一般包括:名称(中文名)、汉语拼音名称、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治、用法与用量、禁忌、注意事项、规格、贮藏、使用期限等项目,以及起草说明书。
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