中药新药

就是按照国家的有关规定要求，经过认真的研究制备，并经过药品审评专家委员会审评认可，卫生行政部门批准发给新药证书及生产批准文号，才可投放市场销售使用的药品。我国现行的《新药审批办法》中对新药实行了分类管理的规定。中药新药并分五类，第一类：中药材的人工制品；新发现的中药材及其制剂。中药材中提取的有效成分及其制剂。第二类：中药注射剂；中药材新的药用部位及其制剂；中药材，天然药物中提取的有效部位及其制剂；中药材以人工方法在体内的制取物及其制剂。第三类：新的中药制剂；以中药为主的中西药复方制剂；从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。第四类：改变剂型或改变给药途径的药品；国内异地引种和野生变家养的动植物药材。第五类：增加新主治病症的药品。

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