中药口服药品卫生标准
来源: 作者: 时间:2007-01-28 10:52:03
核心提示:lg或1ml不得检出大肠杆菌,含动物药及脏器的药品同时木得检出沙门氏菌。木得检出活螨。固体制剂中,不含生药原粉的制剂,lg含细菌数不得超过1000个,霉菌数不得超过100个。含生药原粉的片剂,lg含细菌数不得超过10000个,霉菌数
lg或1ml不得检出大肠杆菌,含动物药及脏器的药品同时木得检出沙门氏菌。木得检出活螨。固体制剂中,不含生药原粉的制剂,lg含细菌数不得超过1000个,霉菌数不得超过100个。含生药原粉的片剂,lg含细菌数不得超过10000个,霉菌数不得超过500个。含生药原粉的丸剂,lg含细菌数不得超过50000个,霉菌数不得超过500个。含生药原粉的散剂,lg含细菌数不得超过10000个,霉菌数不得超过500个。胶囊剂:全含生药原粉者,细菌数lg不得超过50000个,霉菌数lg不得超过500个;部分含生药原粉者,细菌数lg不得超过10000个,霉菌数lg不得超过500个。茶剂:含生药原粉者,细菌数lg不得超过10000个,霉菌数lg不得超过500个。冲剂:含生药原粉者,细菌数lg不得超过10000个,霉菌数lg不得超过500个。胶剂:细菌数lg不得超过1000个,霉菌数lg不得超过100个。煎膏剂:细菌数lg不得超过100个,霉菌数和酵母菌数lg均不得超过100个。液体制剂:1ml含细菌数不得超过l00个,霉菌数和酵母菌数不得超过100个。药酒:细菌数lml不得超过500个,霉菌数1ml不得超过100个。以豆鼓、神曲等发酵类药材为生药原粉的制剂,对细菌数、霉菌数暂不控制,但不包括处方以煎煮豆豉、神曲等为原料的制剂,其规定的控制菌应符合该剂型的卫生标准要求。
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