滴眼剂澄明度检查

检查装置：除塑料容器装的或有色溶液满眼剂于光照度（除另有规定外）为2000－4000Lx位置用目检视外，余同注射液澄明度检查装置。检查人员条件：同注射液澄明度检查。检查数量：抽取供试品50支。需要复试者，应另加倍抽样，进行检验，如有困难，抽样数量可适当减少，但不得少于30支。检查方法：取供试品，擦净容器外壁，检查时每次拿取3支，连续操作，于伞棚边缘处，手持容器颈部，使药液翻转，用目检现，每次检查时限为20秒。另任取供试品2支，将药液转移至洁净透明的玻璃容器内，在自然光下检视，除另有规定外，溶液应澄明。判断标准：按以上装置及检验，除特殊规定品种外，每支含短于0.5μm的毛、500μm以下的白决或白点总数不得超过5个，但不得有特殊异物、色块或其他不溶性异物。滴眼剂在出厂检验时，其不合格总支数不得超过检查总支数的8％；贮存期的滴眼剂的不合格总支数不得超过检查总支数的10％。加检查结果超过规定时，则加倍抽样复检，复检结果不超过规定时仍按合格判断。合格范围内的不合格的药品，使用时应逐支剔除。

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