胶囊剂装量差异
来源: 作者: 时间:2007-01-28 10:52:03
核心提示:取供试品10粒,分别精密称定重量。倾出内容物(不得损失囊壳),硬胶囊剂囊壳用小刷或其他适宜的用具抗净。软胶囊剂囊壳用乙醇等溶剂洗净,置通风处使溶剂挥尽。分别精密称定囊壳重量,求出每粒内容物的装量。每粒装量与标示装量
取供试品10粒,分别精密称定重量。倾出内容物(不得损失囊壳),硬胶囊剂囊壳用小刷或其他适宜的用具抗净。软胶囊剂囊壳用乙醇等溶剂洗净,置通风处使溶剂挥尽。分别精密称定囊壳重量,求出每粒内容物的装量。每粒装量与标示装量相比较(有含量测定项的或无标示装量的胶囊剂与平均装量相比较),应在±10.0%以内,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍。
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