胶囊剂崩解时限
来源: 作者: 时间:2007-01-28 10:52:03
核心提示:药典规定采用升降式片剂崩解仪测定。取胶囊6粒检查(软胶囊剂或飘浮在水面的硬胶囊剂可加挡板),各料均应在30分钟内全部崩解并通过筛网(囊壳碎片除外)。软胶囊剂可改在人工胃液中进行检查,应符合规定,肠衣胶囊剂取供试品6粒,先
药典规定采用升降式片剂崩解仪测定。取胶囊6粒检查(软胶囊剂或飘浮在水面的硬胶囊剂可加挡板),各料均应在30分钟内全部崩解并通过筛网(囊壳碎片除外)。软胶囊剂可改在人工胃液中进行检查,应符合规定,肠衣胶囊剂取供试品6粒,先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象;再将上述供试品改在人工肠液中进行检查,l小时内应全部崩解并通过筛网(囊壳碎片除外)。
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