医院制剂管理
来源: 作者: 时间:2007-01-28 10:52:03
核心提示:医院制剂必须取得卫生行政部门核发的制剂许可证;制剂品种应根据处方来源,向卫生行政部门报备。制剂必须具备相应的设备和条件,建立严格的操作规程,制剂所需原料、辅料应符合药用标准,自配制剂必须制订质量标准,制剂要求检验
医院制剂必须取得卫生行政部门核发的制剂许可证;制剂品种应根据处方来源,向卫生行政部门报备。制剂必须具备相应的设备和条件,建立严格的操作规程,制剂所需原料、辅料应符合药用标准,自配制剂必须制订质量标准,制剂要求检验合格后方可使用,并坚持自用原则,不得流入市场。
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