药品经营质量管理规范
来源: 作者: 时间:2007-01-28 10:52:03
核心提示:简称GSP。与药品生产的GMP和药物研究的GLP相对应,药品的供应销售部门也必须按一定规范进行,以保证药品的质量和安全有效。根据这种需要制订的规定即GSP。GSP中包括有药品供应的组织机构,管理负责人和工作人员条件、责任
简称GSP。与药品生产的GMP和药物研究的GLP相对应,药品的供应销售部门也必须按一定规范进行,以保证药品的质量和安全有效。根据这种需要制订的规定即GSP。GSP中包括有药品供应的组织机构,管理负责人和工作人员条件、责任和权限。质量管理负责人必须是药师,能对质量管理进行指导。供应药品的业务场所要符合一定的标准,并规定药品入库的收货检验手续必须严格,不合格品及时处理,以及有效期限的管理,完整的记录、核对制度等。总之,GSP是关于药品供应全过程中的各项规定,也是保证药品质量的一个重要环节。我国有关部门也在制订类似的规定。
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