药品卫生检验
来源: 作者: 时间:2007-01-28 10:52:03
核心提示:中成药、化学药品、生化药品的非灭菌制剂及药用原料、辅料,除另有规定外,皆按卫生部1990年颁布的《药品卫生检验方法》进行检验,并按卫生部1987年颁布的《药品卫生标准》,1989年颁布的《药品卫生标准补充规定和说明》及有
中成药、化学药品、生化药品的非灭菌制剂及药用原料、辅料,除另有规定外,皆按卫生部1990年颁布的《药品卫生检验方法》进行检验,并按卫生部1987年颁布的《药品卫生标准》,1989年颁布的《药品卫生标准补充规定和说明》及有关规定判定检验结果。药品卫生检验内容分为:细菌数测定及霉菌数、酵母菌数测定,一般以lg或Iml为单位的菌落数表示,中药膜剂以10平方厘米、化学药及生化药膜剂以1平方厘米为单位的菌落数表示;控制菌(大肠杆菌、沙门氏菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、破伤风杆菌以及活螨)检验,一般以lg或1mll,中药膜剂以10平方厘米、化学药及生化药膜剂以1厘米为单位报告“检出”或“未检出”。
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