药品质量特性
来源: 作者: 时间:2007-01-28 10:52:03
核心提示:根据药品的用途以及人类长期以来用药的经验,药品质量特性可概括为:①疗效确切。②使用安全,毒副作用小。③稳定性好,有效期长。④给药方便。⑤包装适合,方便于储存、运输和医疗使用。其中①和②为关键质量特性,或称真正的质
根据药品的用途以及人类长期以来用药的经验,药品质量特性可概括为:①疗效确切。②使用安全,毒副作用小。③稳定性好,有效期长。④给药方便。⑤包装适合,方便于储存、运输和医疗使用。其中①和②为关键质量特性,或称真正的质量特性。因此,可以把药品质量特性概括为安全性、有效性和稳定性。
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