药品霉菌和酵母菌数测定
来源: 作者: 时间:2007-01-28 10:52:03
核心提示:指规定单位非规定灭菌药品制剂中污染的霉菌和酵母菌的活菌数量,是判定药品受到污染程度的标志之一,也是对药品原料、生产工艺、生产环境以及操作人员卫生状况进行卫生学评价的综合依据。供试液的制备与稀释,按细菌数测定
指规定单位非规定灭菌药品制剂中污染的霉菌和酵母菌的活菌数量,是判定药品受到污染程度的标志之一,也是对药品原料、生产工艺、生产环境以及操作人员卫生状况进行卫生学评价的综合依据。供试液的制备与稀释,按细菌数测定的方法进行。采用3个稀释级,每级用2-3个平皿。接种后置25-28℃培养72±12小时,取出计数平板内菌落数。其具体操作方法在药品卫生检验方法中有明确规定。
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