药品标准

药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材，都要制订标准。药品标准的含义包括了以下几点：①药品标准具有法规性质。②药品标准是由国务院卫生行政主管部门颁布的，或由省、自治区、直辖市卫生行政部门制定发布的。③药品标准是对药品质量规格和检验方法所作的技术规定。④药用辅料标准、药品卫生标准均属药品标准。⑤省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》、《医院制剂规范》也是药品标准。⑥所有从事药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人均应遵循药品标准，保证药品质量。

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