制剂用水标准
核心提示：《药品生产管理规范实施指南》规定制剂洗瓶、配料用水的水质标准如下：①饮用水：应符合卫生部生活饮用水标准，用于口服制剂瓶子初洗及作为制备纯水的水源。②纯水：包括去离子水和蒸馏水。去离子水水质参照《中国药典》蒸馏
《药品生产管理规范实施指南》规定制剂洗瓶、配料用水的水质标准如下：①饮用水：应符合卫生部生活饮用水标准，用于口服制剂瓶子初洗及作为制备纯水的水源。②纯水：包括去离子水和蒸馏水。去离子水水质参照《中国药典》蒸馏水质量标准，电阻率＞0.5MΩ·cm，用于口服配料、洗瓶、注射剂、无菌冲洗剂洗瓶及作为制备注射用水的水源。蒸馏水水质应符合《中国药典》标准，用作溶剂、口服剂配料及作为制备注射用水的水源。③注射用水：应符合《中国药典》标准，用于注射剂、无菌冲洗剂配料，注射剂、无菌冲洗剂最后洗瓶水。应注意注射用水必须以纯水为水源，纯水不能用于注射剂的配料。
(如果您认为转载内容侵犯了您的权益，请及时联系我们，本网站将在收到信息核实后24小时内删除相关内容。)
