国内即将开展最大规模的乙肝药物上市后临床研究

  本报讯  (记者郑智敏)近日，百时美施贵宝公司对外界公布了其慢性乙肝治疗药物博路定(恩替卡韦片)最新的3年临床试验数据及该药与阿德福韦24周疗效比较数据，临床数据体现了博路定的“强效降病毒”和“高耐药基因屏障”这两个预防乙肝抗病毒耐药的关键因素。

    我国是一个乙肝大国，乙肝患者群庞大，因此，有关治疗药物的研究进展一直以来备受大众关注。核苷类抗病毒药物的出现，给乙肝患者带来了新的希望。然而，随着使用时间的延长，病毒对此类药物的耐药问题也开始逐渐暴露。

    所谓“高耐药基因屏障”是指耐药所需要的耐药突变位点的数目在3个或3个以上。复旦大学医学院附属华山医院传染病科教授、中华医学会传染病与寄生虫分会主任委员翁心华教授表示，慢陸乙肝的治疗是一个长期的过程，不能一蹴而就。克服病毒的耐药性至少可以从两．方面着手控制，一是能够“强效降病毒”；二是建立一个“高耐药基因屏障”。这样才能实现长期抑制乙肝病毒复制或彻底清除乙肝病毒。

    百时美施贵宝公司执行总监表示，该公司将于2006年底在中国启动目前国内最大规模的乙肝药物上市后临床随访研究，为中国的乙肝患者提供安全的乙肝治疗用药。该临床研究将覆盖全国20个省的50家医院、4400名病人，总投资达5亿元人民币。

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