王学恭：未来医药工业增速会放缓

未来医药工业增速会放缓

王学恭(国家工业与信息化部消费品司医药处处长、中国医药企业管理协会副秘书长)

中国医药工业市场良好，保持了较快增长，2014年国内医药市场上药品零售总额预计会达到1.3万亿元。IMS Health数据显示，2013年中国已超越日本成为全球第二大医药市场，仅次于美国。

新药研发力度加大

国家医保体系加强是我国医药市场增长的重要推动力。到2013年底我国医保基金总额达到了11220亿元，是2008年医改前的3倍，覆盖人口由85%增长到95%以上，特别是新型农村合作医疗和城镇居民医疗保险增幅较大，这部分人口过去的健康需求没有得到有效满足，现在对整个药品的消费增长起到了巨大推动作用。

反映医药工业增长情况，除指标以外，还有创新投入增加、创新体系加强等方面的表现。国家加强了医药工业投入，“十二五”以来中央财政在医药工业领域投入150亿元，越来越多的企业投入到新药研发，已经有一批创新企业研发投入占到了收入的5%以上。比如江苏恒瑞，研发投入一年就达到6亿元。其他的社会资本，比如PE、VC、基金等等也在投入医药卫生领域。

由于创新投入增加和企业的创新积极性提高，过去三年批准的新药比“十二五”规划前的2010年要多，其中化学药品增加297个，中药增加57个。

医药工业质量提升

除新药数量增长以外，新药质量也在提高。2013年1.1类化学药品的注册申请达到了106件，增长较快。一些一类药已经投放市场，虽然创新型药物需进一步提高，但是国内药企在创新药研制方面已经迈出了重要一步。

大家知道中药审批较慢，但在越来越严的审评要求下，也有一些中药通过了审批。抗菌药物研发是一个热门，国内已经有10个品种上市，另外还有20多个品种正在进行临床研究，涵盖了多数全球抗菌药物的产品。

新药除了在国内市场研发以外，也在走向国际市场。比如复方丹参滴丸、桂枝茯苓胶囊、培菲康等，目前正在欧美国家按照新药研发标准在做临床试验。

近年来药品生产质量标准在提高，新修订的GMP认证稳步实施，质量标准逐步提升。虽然当时并不是所有的企业都通过了GMP认证，但是大多数企业按产能产量来看，都满足了市场要求，没有出现很多人预料的认证标准放宽、认证时间延长的情况。

另外中国的GMP认证开始与国际接轨，400多个API通过了欧美检查，获得了CEP证书，通过欧美认证的企业达到了40家以上，标准稳步提高。

存在八大问题

总体来说，医药行业增长非常快，发展势头好，但是也存在一些问题。

一是创新激励政策有待完善，虽然从事新药和研发的企业很多，但是新药企业面临的产品研发周期长、进医保门槛高等问题日益突出。

二是价格下降厉害，影响行业营运水平。

三是低水平重复建设严重，造成资源浪费、环境污染、价格低迷、产能过剩严重。另外仿制药重复申报严重，重复申报对产品同质化和过度竞争埋下了伏笔。

四是医疗机构购药金额增长放缓。用药金额下降的原因有：药品降价、医保控费、抗感染药物限制使用等，2013年抗感染药物基本上是负增长。

五是出口增长放缓。

六是产业集中度没有有效提升。过去几年中小企业发展更快，大企业反而增速慢，产业结构是向着离散化的方向发展。

七是市场秩序亟待规范。不正当竞争、商业贿赂现象明显。

八是环境资源对企业发展约束加大。预计今后几年化学原材料会成为行业发展的瓶颈问题。另外，中药材资源紧缺加剧，一些野生动植物资源短缺，制约中药可持续发展。

总体来看，医药工业的快速增长率仍会持续，但发展面临的挑战及医药工业自身存在的诸多问题，预计会导致增速放缓，医药工业必须加快自身的结构调整和转型升级，相关部门也要完善相关的政策措施。

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