刘延淮：中药保护与创新 是实施健康中国的突破口
中药保护与创新 是实施健康中国的突破口
刘延淮(中国中药协会中药保护与创新专业委员会主任)
实施“健康中国”战略意义重大，是实现幸福中国梦的核心战略。国家已经出台了《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》。但是如何实施健康中国战略，从哪里突破，还没有具体措施。
各相关领域科学家、专家、企业家经过论证，提出把发展中药作为实施“健康中国”战略的突破口，而发展中药产业的核心之一就是实施中药保护与创新战略。
传统医药保护意义重大。据世界卫生组织统计，目前世界草药市场总额已超过600亿美元，并仍以年均10%的速度增长。今后一段时期，国际草药市场销售额将增长至1000亿美元以上。
中医药凝聚了中华民族几千年的聪明才智，是中国传统文化和世界文明的重要组成部分，我国又是中药的发源地和中药的最大生产国。2013年，我国中药商品进出口额达42.2亿美元，同比增长25.1%，但是与世界600亿美元的市场份额相比还非常小。
免费大餐的尴尬
现在，中药产业面临着很多尴尬局面，比如中药配方在世界范围内几乎是免费大餐。
日本人以张仲景等中国古代医圣的《伤寒论》、《金匮要略》等210多个处方为基础，建立汉方药厂多达200多个，所形成的汉方制剂在国际上获得巨大的市场份额，而中国仅占5%，其中大部分中药是以原料药材廉价出口，成药比例不足10%，而且是按食品和保健品种类出口。迄今，鲜有中药能通过FDA认证进入欧美市场。
韩国人在牛黄清心丸配方的基础上，改变了剂型，在世界上19个国家和国际组织申请了31项专利，20年前其年销售额就超过了7000万美元。
还有一家日本公司在日本申请了“治疗溃疡性结肠炎”的专利，明确对以芍药为活性成分的包括加味逍遥散、当归芍药汤、芍药甘草汤、桂枝茯苓丸4个复方进行保护。该公司还以此为优先权申请了PCT国际专利，先后在加拿大、澳大利亚、美国、欧洲专利局获得授权，全面占领了国际市场。
据统计，我国已有900多种中草药处方项目被外国公司在海外抢先申请了专利。如果不加快实施中药知识产权保护战略，加强中药行业的技术创新，我们将来会为吃自己祖宗留下的“药方”而向外国人交付专利使用费。
中药保护与创新迫在眉睫
中药作为我国独特的卫生科技资源，在经济社会发展的全局中有着重要意义。中药作为我国大健康产业的核心组成部分，在未来将长足发展，将吸引众多企业和资本进入。而这也对中药的保护与创新提出了更高要求。
加强中药继承保护和创新的主要对策主要是以下四点：一是对中医医疗中具有核心价值的中药复方申请专利，并进行技术秘密保护，在申请专利时有很多技巧，既要成功申请专利，又不会完全泄露处方;二是对中草药采用地理标志保护;三是对中草药新品种提供植物新品种保护;四是在加强中药继承保护的同时，要注重科技创新。这些措施将有利于促进中药的健康发展。
现在在中药协会的大力支持下，中药保护与创新专业委员会正式成立了。我们要迅速建立中药保护和创新体系，以提升中药知识产权保护意识，加强中药国际化知识产权保护战略研究，加强中药知识产权信息资源开发利用，加强中药知识产权复合型人才的培养，加强中药事业的集中管理。
中药保护与创新专业委员会的宗旨中就“保护”服务有如下细分：基于中药行政保护与司法保护的技术咨询与法律服务;基于中药保护方法和策略的信息情报支持服务;基于中药保护的文化传播与国际交流服务。
对“创新”服务则有如下的细分：基于信息资源数据挖掘的中药创新服务;基于医院制剂与民间验方深度开发的中药创新服务;基于信息化手段等新型技术的中药创新服务。
数据挖掘助力中药研发
国内外药物市场竞争激烈，新药研发投入巨大。如果因情报不通而造成重复研究，不仅会造成巨大的人力、物力、资金和时间的浪费，而且有可能造成侵权。
医药产业对专利保护的要求和需求高于其他行业。因此，新药研发需要专业化的信息查询。
用数据挖掘的方法进行中药组方设计，充分利用专利文献中的信息资源，结合现代信息学方法，提供一种高效率低成本研发复方新药的新途径。
《世界传统药物专利数据库》，就是中医药科研人员的最佳专利检索工具，收集了1985年以来世界上23个国家、地区和国际组织的天然药物及其提取物的专利信息，是目前世界上收录天然药物最全的专利数据库。目前，该数据库已经被国家知识产权局正式采购，并应用于专利审查员的专利审查和对外服务。
知识经济时代，以专利为代表的无形资产日益成为医药企业的重要资产，对专利资源的利用水平成为影响医药研发创新水平的重要因素，我们将通过专业的数据库、信息平台、数据挖掘工具等手段，为国内外医药企业、研发机构、商贸机构、知识产权服务机构、政府决策机构等，提供全方位专业化的专利数据支持和咨询服务，为我国中医药事业的发展作出新的贡献。
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