张小霞：药食同源目录需与时俱进

药食同源目录需与时俱进

张小霞(国家卫计委卫生和计划生育监督中心卫生许可评审一处副处长)

研发中药新产品，一定要符合国家相关法律法规，以及保证食用安全性。民间有一份药食同源的名单，但这些药材是否能应用到食品领域，还是一个未知数。

从1983年起，国家规定利用新资源生产的食品必须报卫生部审核批准方可生产。新食品原料是一种许可，目前正在修订的《食品安全法》中保留了这项行政许可。

新食品原料有属性要求，应当具有食品原料的特性，可食性、可接受性、再生性、系统性、发展性，符合应当有的营养要求，具有传统的营养素，对健康有益的营养物质，无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。

在网上申报和征求意见，申请人提交材料时要注明不涉及商业秘密可以向社会公开的内容，减少重复审批。按照行政许可法的规定，60日内专家进行评审，每两个月召开评审会，一般是双月的最后一周召开，评审委员由9名以上的专家组成，涉及食品、营养、医学、药学等多个行业。要求现场答辩，组织专家进行现场核查。

对于药食同源目录，可作为普通食品使用，其非药用部位作为普通食品开发，需申报新食品原料，如沙棘叶。列入《中国药典》、《药食两用目录》以外的中药材，如作为普通食品使用，需申报新食品原料。

下面我把目前正在起草制定的《按照传统食品中药材管理办法》的征求意见稿跟大家作个介绍。

管理办法是基于1987年发布的《食品卫生法》公布的，修订的依据包括按照食品安全法的法定职责，药食同源的名单，目前不能满足我国现在药食同源大国消费者的需求，而新加坡药食物质有100种，我们需要扩大目录，名单之外的目录，有人参、芦荟等等。

该《管理办法》的定义范围是具有传统使用习惯，并且列入国家中药材标准，包括《中华人民共和国药典》及相关中药材标准中的动物和植物可使用部分，包括食品原料、香辛料和调味品。 列入原则一般具有五大特点：一是符合《食品安全法》的规定，二是在中医药典中有食用记载，三是具有传统的食用习惯，四是符合中药材资源保护相关法律法规规定，五是列入国家中药标准。

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