中药加化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌61例临床观察

　　肺癌为发病率、死亡率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌(Non．small Cell Lung Cancer，NSCLC)居多，初次诊断时III／IV期病例约占75％。随着社会的老龄化，肺癌已成为危害我国老年人健康的主要疾病之一。我国肺癌发病及死亡的高峰为75岁左右，因此该年龄段老年人成为一组特殊、庞大的NSCLC人群。2005年11月～2007年7月，我院运用中药联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌61例，取得较好疗效。现报道如下。

　　1资料与方法

　　1．1一般资料    本研究所观察的61例NSCLC均为住院患者，试验开始前，以SAS8．0软件模拟产生两组随机数字表，采用信封法进行随机方案隐藏，分为治疗组30例和对照组31例。两组组患者在性别、年龄、卡氏评分、分期及病理方面，经统计学处理差异无统计学意义(P>0．05)，具有可比性。

　　1．2病例纳入标准

　　所有病例均经胸片、肺部CT和细胞学或病理学检查诊断为非小细胞肺癌。按国际肺癌TNM分期标准病期为III、Ⅳ期，年龄≥70岁，两组Karnofsky评分>／60分，预计生存时间>3个月，血常规及肝、肾功能、心电图基本正常，停止放、化疗>1个月。

　　1．3病例排除标准

　　凡不符合上述诊断标准；或合并严重心、脑血管疾病，全身情况差；或精神障碍等疾病；依从性差，不能坚持用药或研究资料不全；自行采取其他疗法者不作为观察病例。

　　1．4治疗方法

　　1．4．1治疗组(中药加单药化疗)：采用口服扶正解毒辨证汤剂加多西紫杉醇或紫杉醇、长春瑞滨(NVB)、择菲(GEM)单药化疗，21 dY01个疗程，共2个疗程。①口服扶正解毒辨证汤的辨治方法：按照北京地区中医常见病症诊疗常规[3],将肺癌分为肺脾气虚、肺阴虚、气滞血瘀、痰湿内阻、气阴两虚5型进行辨证加减。扶正解毒辨证汤：黄芪20g、白术15g、枸杞子15g、女贞子15g、鸡血藤20g、鸡内金20g、姜半夏9g、白花蛇舌草15g。肺脾气虚型：上方加茯苓15g山药15g、桔梗9g、陈皮10g。肺阴虚型：上方加麦冬15g、玄参15g、百合15g、贝母15g。气滞血瘀型：上方加香附9g、枳壳9g桃仁9g红花9g。痰湿内阻型：上方加陈皮10g、紫苑15g、薏苡红20g、甘草9g。气阴两虚型：上方加沙参15g、太子参15g、葳蕤15g、五味子9g。水煎服，1齐1J／d。②单药化疗：紫杉醇135～200 mg／m2静脉滴注3 h。第1天，地塞米松、西咪替丁、苯海拉明预处理，多西紫杉醇75 meCm2静脉滴注，1 h。第1天、第8天，NVB 25～30 mg／m2快速静脉滴注，GEM 1000 mg／m2静脉滴注30 min，同时辅助止吐、对症治疗。

　　1．4．2对照组(中药加联合化疗)：采用口服扶正解毒辨证汤剂加紫杉醇或多西紫杉醇+顺铂(TP)、长春瑞滨+顺铂(NP)或择菲+顺铂(GP)方案化疗，21 d为1个疗程，共2个疗程。①口服扶正解毒辨证汤剂同治疗组。②联合化疗：TP方案：第1天，予地塞米松等预处理。紫杉醇135～175 mg／m2静脉滴注，3 h(或多西紫杉醇60 megm2静脉滴注，1 h)，顺铂(PDD)30 mg／m2静脉滴注。第2、3、4天，适当利尿、止吐。NP方案： NVB 25megm2．陕速静脉滴注。第1天、第8天，PDD 30mg／m2静脉滴注。第1、2、3天，适当水化、利尿、止吐。GP方案： GEM 1000 mg／m2静脉滴注30 min。第1天、第8天，PDD 30 mg／m2静脉滴注。第1、2、3天，适当水化、利尿、止吐。

　　1．5观察指标及评价标准

　　1．5．1肿瘤客观疗效：采用世界卫生组织(WHO)制定的疗效评价标准，完全缓解(CR)：肿瘤病变完全消失，并至少维持4周以上；部分缓解(PR)：肿瘤病灶的最大径与其最大垂直径的乘积减少50％以上，同时无新病变出现；好转(MR)：肿瘤病灶的最大径与其最大垂直径的乘积减少<50％、≥25％，至少维持4周以上；稳定(SD)：肿瘤病灶的两个乘径增大25％以下，维持4周以上，同时无新病变出现；进展(PD)：肿瘤病灶的两个乘径增大25％以上，或出现新病变。观察肿瘤缓解率(CR+PR)和稳定率(CR+PR+MR+SD)。

　　1．5．2肿瘤治疗进展时问(TTP)：指达到CR、PR、MR和SD的患者，由治疗开始到证实病变进展的时间。

　　1．5．3生活质量改善：采用卡氏(Kamofsky)评分方法，治疗前后进行生存质量评定。评价方法：提高：治疗后比治疗前提高≥l0分以上；稳定：治疗前后无变化；下降：治疗后比治疗前下降>10分。

　　1．5．4中医症状改善：根据中医治疗晚期肺癌的疗效评价方法”，治疗前后症状分数分别相加总计积分情况比较。显著改善；症状消失，或症状积分减少，>2／3；改善：症状减轻，积分减少≥l／3，不足2／3；无改善：症状无减轻，或减轻不足l／3。

　　1．5．5毒副反应：主要观察骨髓抑制和消化道反应的发生率。

　　1．6治疗药费

　　指住院期间，肿瘤治疗过程中所发生的中西药费的总和。

　　1．7统计学方法

　　采用SPSS ll．0统计软件包建立数据库及统计分析。计量资料采用均数±标准差(x2±s)表达，组间比较采用方差分析，计数资料采用，检验，以P<0．05为有统计学差异。

　　2结果

　　2．1肿瘤客观疗效

　　肿瘤缓解率：治疗组30例中，CR 0例、PR 0例、MR l例(3．3％)、SD 25例(83．3％)、PD4例(13．3％)，肿瘤缓解率为0，肿瘤稳定率为86．7％。对照组31例中，CR 0例、PR 3例(9．7％)、MR 3例(9．7％)、SD 21例(67．7％)、PD4例(12．9％)，肿瘤缓解率为9．7％，肿瘤稳定率为87．1％。两组问肿瘤缓解率比较差异无统计学意义x2=4．333、P=0．228)。两组肿瘤稳定率比较，差异无统计学意义(t=0．002、P=0．960)。

　　2．2 TTP

　　治疗组的治疗进展时间为(4.43±2．57)月；对照组的治疗进展时间为(4．03±2．01)月；两组问比较，差异无统计学意义(t=0．678、P=0．50)。

　　2．3生活质量改善情况

　　治疗组卡氏评分提高7例(23．3％)、稳定l4例(46．7％)、下降9例(30．0％)；对照组卡氏评分提高l例(3．2％)、稳定ll例(35．5％)、下降19例(61．3％)，两组间提高率比较，差异有统计学意义(，=8．417、P=0．Ol5)。

　　2．4  中医症状改善情况

　　治疗组：显著改善4例(13．3％)、改善8例(26．7％)、无改善18例(60．0％)，改善率为40％；对照组31例中，显著改善0例、改善5例(16．1％)、无改善26例(83．9％)，改善率l6．1％。两组改善率间比较，差异有统计学意义(，=6．132、P=0．047)。

　　2．5毒副反应

　　①骨髓抑制：治疗组的骨髓抑制发生率为33．3％(10／30)，对照组为61．3％(18／31)；两组骨髓抑制发生率比较，差异有统计学意义x2=4．778、P=0．029)。②消化道副反应：治疗组的消化道反应发生率为l6．7％(5／30)，对照组为58．1％(18／31)；两组消化道反应发生率比较，差异有统计学意义。

　　2．6治疗药费

　　治疗组的治疗药费平均(29738．70±5065．85)元，对照组为(32174．59±4355．08)元；两组的治疗药费比较，差异有统计学意义(t=2．016、P=0．0484)。

　　3讨论

    肺癌的发病原因和发病机制目前尚不十分清楚，主要与大气污染、吸烟、化学致癌因素、电离辐射、生物致癌因素及遗传因素等有关”。近十几年，随着社会的老龄化，恶性肿瘤已成为老年人的主要死因。老年NSCLC患者主要特点为：①70岁以上；②对化疗、放疗的耐受性差；③重要脏器功能衰退，免疫功能低下，易发生骨髓抑制、发热及感染，肝肾功能下降；④诊断时IIl／Ⅳ期比例较高，大多已失去手术根治机会；⑤合并症状多，如心血管疾病、心肺功能差等；⑥老年人的心理及生理功能较脆弱。因此，对老年组IIl／IV期 NSCLC患者的化疗方式存有很多争论。大量的临床研究认为，对老年人中晚期肺癌的联合化疗方案并未取得比单药化疗更高的有效率，且毒副作用更大。紫杉醇、多西紫杉醇、吉西他滨、长春瑞滨等单药化疗方案成为老年人中晚期肺癌常用的化疗方案E7]。多年的实践证明，中医中药在稳定瘤灶，调节机体功能、增加免疫能力、提高生活质量、改善临床症状、减轻放、化疗毒副作用、延长带瘤生存时间方面有独特疗效；尤其是中药配合化疗既能控制、稳定肿瘤，又能减轻化疗引起的毒副作用。

　　本研究对61例老年晚期非小细胞肺癌患者分别采用中药加单药化疗治疗和中药加联合化疗(对照组)进行对比观察，结果两组的肿瘤缓解率、稳定率及治疗进展时间均无统计学意义，但治疗组的生活质量提高及中医症状改善明显，毒副反应低，治疗药费低。表明中药加单药化疗的疗效与中药加联合化疗的疗效无差异。因此认为，中药加单药化疗目前不失为适合老年晚期非小细胞肺癌的有效疗法之一。

(如果您认为转载内容侵犯了您的权益，请及时联系我们，本网站将在收到信息核实后24小时内删除相关内容。)