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  • 谈维吾尔医药注射制剂的发展

  • 来源:中国民族医药杂志 作者:克热木江•力提甫 努尔尼沙哈力克 时间:2013-12-09 13:58:00
  • 核心提示: 注射制剂是一项技术性很强的(配制工艺、质量标准、生产条件等),具有药效迅速、便于急救、剂量准确,解决不能口服给药的患者和因消化系统疾病不宜口服药物的问题,作用
    可靠等特点的一种剂型。维药注射剂在70—80
       注射制剂是一项技术性很强的(配制工艺、质量标准、生产条件等),具有药效迅速、便于急救、剂量准确,解决不能口服给药的患者和因消化系统疾病不宜口服药物的问题,作用
    可靠等特点的一种剂型。维药注射剂在70—80年代发展的非常迅速,当时医院临床上使用的注射制剂10种左右,比如斯亚旦注射液(黑种草子注射液)、卡里自然注射液(驱虫斑鸠均注射液)、再怕尔注射液(西红花注射液)、比那甫夏(天山董菜)注射液等品种以上品种已有了稳定的生产工艺和质量标准,并通过了长期的临床验证,具有独特疗效和稳定性等特点得到了广大患者的喜爱。但药品生产质量管理需求的不断提高,本身发展起步慢的维吾尔医药事业面临着管理需求与维药品生产、研发、投资力度、人员配备等之间的不协调关系,让充满发展活力的维药注射制剂在实际运作中面临着越来越多的问题,具体情况如下。
    1政策扶持方面
        虽然国家出台一系列促进民族医药事业发展的政策,使民族药事业得到了迅速的发展,但实际工作中,因各方面的原因以及不能及时得到资金援助和具体政策扶持,就陆续取消了维药注射剂的生产批准文号。
    2经济方面
        注射剂制造过程复杂,车间设备和包装要求高,生产费用较多,所以为了生产维药注射剂在硬件和软件方面需要的资金投入比较高,发展中的维吾尔医医院和维吾尔药生产企业投入资金有限,当时好多维药生产厂家投入不了符合GMP或GPP的生产场地建设资金。
    3观点方面
    3.1  有些专业人士认为,注射剂制剂不是维吾尔医药传统剂型,不需要研究和研发。我们认为:社会在发展,时代在进步,是因为人类的需求在改变、在提高。同样,维医药也因为人类需求的提高而发展。维医药要创新,要适应社会发展和时代进步。创新需要遵循两条原则,一条是不违背自身规律,另一条是必须借助和利用当代先进的科学方法和技术。违背自身规律,创新的结果会使维医变味;不利用现代科学技术,创新就难以实现。有创新才能研究成新品种、新剂型,满足现在的临床需求。
    3.2有些专业人士认为维吾尔医药材成分复杂,不适合配注射制剂。成分复杂不代表没有疗效、也不代表不安全,维吾尔医药的悠久历史早就证明了这一点,目前维吾尔医药注射剂的制备可分为两大类,一类是有效成分明确的,可以根据有效成分制定适宜韵工艺路线,直接进行提取有效成分配制,二是有效成分尚不清楚,可采用综合提取有效成分的配制,此外还根据药物性质,在提取过程中采取其它除鞣质法等。
    3.3维吾尔医药生产厂家管理人员,考虑到药厂或制剂中心的资金压力和基金回收率,很无奈的情况下陆续放弃了维药注射剂的生产批准文号。
    4人才配备方面
        缺乏研究维药注射制剂的研究人员及扶持和帮助维药注射剂研究工作的高层管理人员。有些专业人员得到发挥能力的机会和条件,才能发挥智慧研究成果。继承维医药专家的学术经验和技术专长的基础上,创新、发展维医药学术,正培养造就一批热爱祖国、热爱维医药事业、维医理论深厚、维医药技术精湛、品德优良、医德高尚的维医药继承创新型人才。
    5小结
        上述问题直接影响了维药注射剂的发展,甚至导致了维药注射剂的终止,虽然注射剂剂型不是维吾尔医药的传统剂型,但临床上解决病危、病重和急诊患者的抢救不可缺少的剂型。所以我们认为:(1)在国家和自治区有关部门的大力支持下,充分发挥政府的扶持和主导作用,动员各方面的力量共同促进我区维吾尔医药的跨越式发展。(2)在新疆的40多家维吾尔医医院和几家维药研究部门,在自治区政府和卫生厅中医民族医管理局的统一管理下,用统一的管理方式、统一的服务团队、统一的服务标准、统一的业务流程、统一的核算,即在研究开发、有效资金和人才配备等方面进行互补,一起联手,创造一个共同努力的好局面。
    (3)应做好维吾尔医药信息化工作,创造一个维吾尔药的有效性、不良反应和每一味药材或每一种药品的研究成果等方面的信息共享,避免不必要的人力、资金、时间浪费。(4)加强人才培养,另一方面吸引人才,在人才培养方面,设立专科人才培养基金,大力培养学科带头人和后备人才,形成合理的可持续发展的专科梯队。(5)在科研上,围绕维吾尔医专科专病的优势,实现学科带头人和继承人要保持稳定的不同的科研方向和病种,增加专科专病专药(维药注射剂的研究专项)科研项目的启动配套经费,重奖获得成果的有功人员。

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