青海省藏医院国家药物临床试验机构再获五个专业资格
来源:中国藏医藏药网 作者: 时间:2013-12-08 21:37:00
核心提示:近日,国家食品药品监督管理总局发布2013年第2号,药物临床试验机构资格认定第36号公告,青海省藏医院申请的藏医消化、藏医妇科、藏医呼吸、藏医肾病、藏医皮肤病等5个专业通过SFDA专家的现场检查,经国家卫生和计划生育委员
近日,国家食品药品监督管理总局发布2013年第2号,药物临床试验机构资格认定第36号公告,青海省藏医院申请的藏医消化、藏医妇科、藏医呼吸、藏医肾病、藏医皮肤病等5个专业通过SFDA专家的现场检查,经国家卫生和计划生育委员会审核,正式获得新药临床试验的资格。
青海省藏医院是我省唯一的国家药物临床试验机构,2005年首次通过认证,获批有藏医心脑血管、风湿、肝胆3个专业,2011年顺利通过复核认证,现专业数已达到8个,涵盖藏医学临床主要专业,基本满足藏药新药的临床研究,也是目前获批专业最多的藏药药物临床试验机构。
青海省藏医院国家药物临床试验机构自认证以来已开展藏药“然降多吉胶囊Ⅱ、Ⅲ期临床试验”、“秦龙苦素注射液Ⅲ期临床试验”等30多项藏药、中成药的多中心临床研究工作,研究水平得到国内同行的认可,为我省各医疗机构申请和开展临床研究工作起到了示范和带头作用,填补了我国藏药新药研究的多项空白。
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