民族药发展遭遇两道难题

一是能否争取医保目录扩容，二是知识产权能否得到保护 与2000版的《医保目录》相比，2004版的《医保目录》中的中成药品种由415个增加到823个，增加了98％；西药品种由725个增加到1031个，增加了42％；民族药1个都没有增加，仍然是47个。这使许多民族药生产企业对未来的发展感到担心：今后的路会不会越走越窄? 渴望医保目录扩容 “我们有两个苗药产品通过省里推荐报到国家有关部门，一个是市场比较成熟的妇科外用洗液，销售额达到7千多万元，一个是较新的肿瘤用药康艾扶正胶囊，但都没有进入目录。这对企业的市场推广影响非常大。“贵州汉方制药有限公司总经理边曙光忧心忡忡地对记者说。据奇正藏药集团总经理耿俊介绍，他们报上去10个藏药品种，最后只维持了原来的7个品种。 如今，城镇职工基本医疗保险覆盖范围正稳步扩大，截至今年9月底，全国医疗保险参保人数达到1．1941亿，几乎达到全国人口的10％。对于制药企业来讲，这是个越来越重要的市场，能够进入《医保目录》，意味着巨大的市场潜力和较小的市场推广成本，也意味着产品的安全性和疗效得到认可。 近几年来，民族药发展迅速。从产品标准规范和提高来看，通过2002年的整顿、地标转国标，现有民族药国家标准922个；涌现出一批销售额过亿元的产品和有一定规模的企业，如奇正藏药集团及其拳头产品奇正消痛贴、贵州汉方制药等；在一些地区，民族药几乎占整个医药工业的半壁江山，2003年贵州民族药产值达到20多亿元，超过贵州省医药工业总产值的40％。通过广告宣传和产品推广等现代营销手段，藏药、苗药等民族药在消费者中树立了一定的品牌形象。产业进步了，企业发展了，但在新《医保目录》中，中成药和西药品种数量都得到大幅扩容，惟有民族药原地踏步，这让民族药生产企业感到不公平。对于民族药来说，如果不能进入《医保目录》，其发展肯定会受到影响。 对于相关企业当前亟待解决的民族药进入医保问题，中国民族医药学会会长诸国本建议，在2004年版目录中补充《民族药分册》，或者在甲类和乙类目录之外补充一个丙类的民族药，有限制地使用，比如在民族地区实施等。对于今后的遴选工作，甘肃省藏医药研究院院长楞本嘉建议，在评审专家队伍中充实民族药专家，有助于审评对民族药有更全面的了解和评价；要保持民族药人选品种的用药水平和数量的相对稳定。 知识产权之虞 医保只是民族药企业目前遭遇的政策性难题之一，产品标准转正后的知识产权保护问题将是他们面临的另一道难题。 据边曙光介绍，2002年底，贵州有154个苗药经过SFDA的严格审查，正式上升为国家标准(试行)。这些升标的品种，绝大多数都是在民间验方的基础上，通过发掘整理、经现代工艺生产、而且形成了一定的规模，很多单品种年销售收入达到几千万甚至上亿元。但是，随着两年标准试用期结束后转为国家正式标准，这些苗药被仿制将成为可能。事实上，有一大批沿海的资金雄厚的制药企业已经明确表示，一旦这些苗药标准转正以后，大量已经有相当生产规模的品种将被抢仿，这无疑会对刚起步的西部民族药生产企业造成致命打击。而且，一些在中药研究方面较有经验的国外企业，也会借机仿制改造其中的优秀品种，造成我国宝贵的传统中药资源的流失。 2002年升标的435个民族药品种中的佼佼者也面临着同样的问题，为此，边曙光呼吁，国家在对这批药公布标准时应只列部分主要成分，不列配方比例，以保护和支持民族药的发展。面对知识产权保护这个难题，诸国本建议启动“民族药保护品种“银则建议国家对知识产权的保护分层次，对于中药、民族药中的经典方、传统品种建议给予8-15年的保护；对新开发的中药、民族药可以按照新的专利法进行保护。 “同中、西药相比，我们不在一条起跑线上，希望国家能从政策和法规上促进民族药的发展。“奇正藏药集团董事长雷菊方的话代表了许多民族药企业的心声。 专家提醒，民族药企业争取政策支持，首先要及时掌握政策信息，仔细分析自己的实际情况，在做好扎实的基础工作的同时，有针对性地争取更优惠的政策和条件，才能取得事半功倍的效果。 摘自：《医药经济报》文/驻京记者王丹

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