贵州苗药研究与开发战略

      贵州省是我国四个中药材资源最丰富的省份之一。近年来，在国家中药现代化的政策和资金支持下，在省委、省政府的高度重视下，中药产业特别是苗药产业有了很大发展。2004年，全省医药生产企业194家，其中中药、民族药生产企业124家，规模以上生产企业79家，医药工业产值已达63.08亿元，中药、民族药占80%，以苗药为代表的贵州道地药材生产的中成药市场前景广阔，开发潜力巨大。
 
一、贵州苗药研究开发的资源优势和有利条件
 
　　贵州省因其独特的地理条件和生态环境，孕育了优质、丰富、独特的中药材品种和资源，加之独具特色的民族药资源，构成了贵州省明显的资源优势。据1983～1993年全省中药材资源普查统计，贵州共有中药材资源4294种，名列全国第四位。全国中药材品种资源普查的363种重点中药材中，贵州省有328种，占90%，中药材资源总藏量约6550万吨。据贵州省黔东南苗族侗族自治州的普查统计，全州有植物药2656种，其中苗族药物资源达1000多种。已建成全国第一家苗、侗药物标本库，已整理出苗药标本810种，侗药标本790种。这些资源为苗药的研究开发提供了得天独厚的资源优势。
 
　　贵州因其地理条件和经济发展的差异性，使苗族人民长期以来形成了普遍使用中草药治疗各种疾病的传统，因而在历史上具有“千年苗医、万年苗药”和“苗药三千、单方八百”之称，其传统医药门类比较齐全，涵盖了药材品种、药材识别、药材采集、药材保鲜、药材栽培、药材加工、药方开处、药材炮制等一系列传统医药知识，许多祖传秘方、单方、验方的长期使用和优化，其疗效在民间得到了比较充分的确证，为苗药的进一步系统性研究开发提供了十分有利的条件。
　　
　　
二、贵州苗药的独到之处和开发前景
 
　　随着“人类回归自然，呼唤绿色药品”观念的深入，加之中药具有独特疗效和毒副作用小的特点，消费者选择天然药物已经成为21世纪的普遍趋势。在与疾病斗争的过程中，苗族人民长期使用、研究和总结的祖传秘方、单方、验方能够治疗多种常见病、多发病和疑难病等。下面列举贵州黔东南苗族侗族自治州在苗药研究开发工作中对部分疑难病症治疗的初步疗效研究情况。
 
　　１．苗药治疗癌症的研究
　　目前，全世界有5000万人以上的癌症患者，而且每年以1000万人以上癌症患者递增。仅中国每年新增癌症患者240万人，每年有130万人死于癌症。寻找能够治愈各种癌症的药物，特别是治疗中晚期癌症的药物，已经成为全球医学界需要攻克的难题。黔东南苗族侗族自治州民间苗族草医的一个验方已治愈肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌共8例。最早治疗的患者是凯里监狱一名经过黔东南苗族侗族自治州医院确诊的晚期肝癌，用药56天治愈，已存活20多年，现在80多岁了还很健康。现在黔东南苗族侗族自治州已将该验方进行进一步的疗效确证研究。
 
　　２．苗药治疗高血脂症的研究
　　心脑血管疾病在西方是第一号杀手。在我国，因心脑血管疾病造成的总死亡率占36%，比1958年增加了4倍，为治疗心脑血管疾病，我国每年耗掉医药费近3000亿人民币。导致心脑血管疾病的主要原因是：高血压、高血脂、超重肥胖等。黔东南苗族侗族自治州正在研究的苗药“板汀佳”（苗语音），对高血脂症中的甘油三酯增高患者有特殊治疗作用，对胆固醇增高患者有显著疗效。高甘油三酯患者服药20天左右均能达到正常水平，已完成初期临床用药疗效研究试验30例，有效率达100%。
 
　　３．苗药治疗类风湿疾病的研究
　　风湿和类风湿性关节炎被称为世界头号致残疾病，特别是类风湿性关节炎致残率极高，称之为不死的癌症。据世界关节炎基金会2001年的年度报告披露，全世界关节炎患者有3.55亿人，估计中国内地的关节炎病人有1亿，因类风湿性关节炎致残而丧失劳动能力的在1000万人以上。而西医治疗类风湿疾病只能缓解和控制，不能彻底根治。风湿病的药物研究和治疗已被世界所关注，世界卫生组织已将21世纪的第一个10年（2001～2010年）定为骨和关节的10年。黔东南苗族侗族自治州研究的苗药“痹必康”，患者服用期在一个月内治愈，目前已完成10例病人的用药疗效试验研究，贵州省科技厅已于2005年下达了课题攻关项目，该州已同贵阳医学院签订了药学、药理、毒理委托研究协议书，开始进入了新药研究开发程序。
 
　　４．苗药治疗慢性乙型病毒性肝炎的研究
　　全世界有20亿人曾感染过乙肝病毒，约有3.5亿人为现症慢性HBV感染者，其中有15％～40%的感染者会发展为肝癌、肝硬化和肝衰竭等严重并发症。中国现有乙肝病毒携带者约1.2亿人，有3000万人为乙型慢性病毒性肝炎患者，但目前对慢性乙肝尚无特效治疗药物。黔东南苗族侗族自治州从2005年开始，选择民间苗医中疗效最好的验方进行疗效试验研究，目前已完成患者用药疗效试验5例，取得了显著的疗效，治疗期最长的82天，最短的56天。治疗期最长的一例患者经黔东南苗族侗族自治州医院进行两对半和DNA检测确诊后，于2005年4月12日服药，到2005年5月31日复查，HBV—DNA定量从6.73×107拷贝/ml降到1.61×105拷贝/ml。2005年6月16日复查，DNA定量降到3.98×104拷贝/ml。2005年7月10日复查，DNA定量小于103拷贝/ml（注：参考值为小于103拷贝/ml），肝功能正常。治疗期最短的一例经确诊后于2005年4月29日服药，到2005年7月5日复查，HBV—DNA定量从8.649×105拷贝/ml降到DNA定量小于103拷贝/ml，肝功能正常。
 
　　黔东南苗族侗族自治州除研究上述苗药外，已着手研究的苗药还有高血压药、股骨头坏死药、骨髓炎药、胰腺炎药、胃糜烂药、痛风药等疗效试验研究，均取得了较好的效果。
 
　　我国进行中药、民族药的研究，应当以安全和有效为核心，极大地满足人民身体健康的需求是我们的医药发展目标，尽快研究开发出一大批疗效确切的苗药新药，不仅对民族地区经济发展具有较大的推动作用，而且对人类健康将产生重大影响。随着国际上医药卫生事业的发展，医药产业已被全球公认为１５个国际化产业之一，又是近几年来５个产品出口增长速度最快的产业之一。全球药品市场规模2002年为5410亿美元，年增长8%。据国际经济组织预测，预计2008年将达到9014亿美元，是一个能够保持持续和快速增长的产业。中国药品消费量2004年为全球第五位，药品消费量只相当于国民生产总值的4%，而全球药品消费量最高的美国就达到了14%。从人均消费水平看，2000年全球人均药品消费为72美元，2002年就增加到了87.1美元。2002年美国人均药品消费达4090美元，德国为2339美元，日本为1741美元，韩国为587美元，而中国为31美元。我国目前人均药品消费水平还比较低，2002年只是全球平均水平的34.4%。但随着我国经济社会快速发展，人民生活水平的提高，近年内药品消费将会出现快速增长。研究出安全、有效和疗效确切的苗药新药，不论是国际或国内市场都是巨大的。
 
三、贵州苗药研究开发对策
 
　　我国十分重视中药、民族药的研究开发工作，并确定在“十一五”期间，在中药技术创新方面，重点支持心脑血管、恶性肿瘤、艾滋病、风湿病、糖尿病等重大疾病的防治研究工作及相关的科技投入。给贵州苗药的发展带来了千载难逢的历史机遇。近年来，贵州苗药在国家有关部门的大力支持帮助下，在苗族医药理论研究，苗药新药开发研究等方面都取得了较大进展。先后出版了《苗族医学》、《苗族药学》、《苗族医药学》、《苗族药物集》、《苗族常用药物图鉴》等民族医药专著。在苗药的开发研究上取得了较大成效。2002年国家对全国9个省区民族药上升国家标准进行了医学审查，全国有162个苗药上升国家标准，贵州省就占了154个。在全国民族药开发中创造了民族药申报数量、申报通过率、苗药剂型数、苗药生产企业通过GMP改造数、苗药销售收入5个全国第一，为苗药产业化发展打下了良好的基础。
 
　　贵州省是我国苗族人口最集中的省份，在中药现代化的建设和发展中，贵州要打苗药牌。苗药是贵州最具特色和优势的产业之一，苗药的开发研究具有广阔的国际国内市场前景。目前，中医中药已经赢得了全球100多个国家的信赖，全球使用天然药物的人数已达到约40亿人。据世界卫生组织估计，中草药的开发利用在未来的10年内将在世界全面兴起。为了使贵州苗药尽民快研究开发出来，在全球天然物热的浪潮中占有一席之地，应当加强以下工作。
 
　　一是加强领导，搞好规划。从国家到省应当把苗药研究开发纳入国家社会经济发展规划来重点开发，在精心规划的基础上，组成强有力的领导班子和研究开发班子一抓到底，抓出成效。
 
　　二是加大投入，突出重点。要抓好苗药传统药方中的祖传秘方、单方、验方的疗效筛选工作，并在此基础上突出重点，分批开发。要集中人力、物力、财力的投入，力争使重点药物的研究开发在短期内实现重点突破，尽快投放市场。
 
　　三是加强苗医、苗药传统医药的知识产权保护工作。要做到在保护中开发，在开发中保护。现在中药、民族药在研究开发的过程中，处方公开的地方太多，研究开发的投资风险太大，应采取有效措施加强处方保密工作，确保研究开发者的利益，加强传统医药的知识产权保护，实现苗医苗药的可持续利用和发展。
 
　　四是采取倾斜政策，扶持苗药的研究开发。苗医药已经有几千年的使用历史，对什么药材有毒，什么验方有效，苗医们都已经了如指掌，而且许多中药毒副作用小的特点已是众人所知。过去少数民族地区地州一级可以研究开发出苗药新药，按现在新的《药品注册管理办法》，少数民族地区地州一级的现有条件，根本无法进行苗药新药研究开发，委托研究对于少数民族地区来说，由于经济欠发达，巨额的研究开发投资又难以承受，国家应当给予少数民族地区一些倾斜的扶持政策。同时，国家应当把中药的研究开发与西药的研究开发的内容、程序和要求区别开来，减少那些不必要或不很重要的研究程序，只要在疗效确切、安全、有效的前提下，按照边开发、边提高的发展道路，逐步实现民族药现代化。
 
　　五是加大投入，推动苗药产业化进程。贵州既是少数民族聚居省，又是经济欠发达地区，研究开发资金困难，建议国家发改委、财政部、民委、科技部、国家中医药管理局等部门加大对苗药研究开发的投入，加快苗药研究开发步伐，以促进民族地区经济的发展。

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