发展中的苗药

    苗族医药与中医药和其他民族医药一样，有着悠久的历史，为该民族的生息繁衍、健康生活做出了巨大的贡献。苗族医药源远流长，发端于神话传说时代，随着社会发展而逐步形成和成长，并发展成为内容丰富而独特的苗族医药学。具有鲜明的继承性和地域性。我省为全国苗族的主要聚集地。苗药资源丰富，品种多，产量大，具有地方和区域特色和一定的不可替代性。近年来，我省以苗药为主的民族医药产业的到了较快的发展，已成为贵州的重要支柱产业之一。因此，资源优势和良性发展的特色产业链，结合现代科学技术，开创特色性强、科技含量高的苗药新药提供了机遇。但是，苗药要实现大规模商品化、产业化，其安全性、有效性、质量稳定性和可控性还需要完善和提高，也亟待创新型苗药新药的出现。

一、苗药的使用历程

    祖祖辈辈生活在大山中的苗族同胞，一方面因地域和信息等客观因素的限制，与外界交流和沟通的机会相对少了，形成了相对封闭的社会群体。另一方面，为了生存和繁衍后代，积累和发展了内涵丰富、历史悠久的苗医药，形成了许多疗效确切的偏方和验方，大自然就成为了天然的“药房”。从最初的急用、自采自用逐渐发展到民间医生的整合使用；随着社会的发展，民族医院的成立，民间的偏方验方在医院的临床上得到集中和系统的使用；利用现代科学理论和技术，将苗药发展成为在临床上广泛采用、药店超时可购买的药品，是当前的研发热点和发展趋势。

二、苗药的特点

    虽然苗医药和中医药一样有着悠久的历史，为本民族的发展起到了非常关键的作用，但苗医药更注重于药，药物的使用效果，其特点是：1）药材多生用鲜用；2）多一方一病，一药一方，复方较少，即使使用复方，多以1－3味为主，较少5－8味配伍，民间有“苗药三千，八百单方”之说；3）复方用药亦分主次，主药为“母药”；4）用药加工简单方便，剂型多样，对症（病）下药，自采（种）自用。

三、贵州苗药现状

1、资源现状

常见的贵州苗药有1500种，最常用的有约200种，其中一些是中医或民间草医都不用或少用的，而苗医却常用来治疗疾病，且药用部位也有所不同。苗族药物来源广、种类多、产量大、品质好。贵州现有民族药（主要为苗药）成方制剂品种近200种，民族药品品种占全省药品品种的30％左右，均为全国独家品种。

2、以苗药为主的民族药（中药）企业现状

生产民族药品企业有74家，占全省制药企业总数的60％。威门、新天、民族等药厂被国家有关部门确定为“九五”全国民族药用品定点生产企业。在GMP认证方面，骨干企业已全部通过GMP认证。

2001年以来，贵州省以苗药为主的中药工业为主的医药工业发展迅速，年均递增17％左右。是贵州省工业发展较快的行业之一。

贵州的民族药产业特别是苗药产业近年来得到了较快的发展，从而为民族药的可持续利用,深度研究与开发提供了良好的产业和市场环境。基于丰富的苗药资源和其悠久的用药经历和经验，结合现代科学技术，创制特色性强、科技含量高的苗药新药提供了机遇。

四、             苗药研发的发展

1、苗药研发现状

（1）、低水平重复

在新药的研发过程中，如果生产工艺无质的改变可减免临床和药理研究，因此，剂型改变和仿制倍受企业和科研单位研发人员的青睐，在过去、现在和将来的较长一段时间内，此途经为新药研究的一个主要方向。但是由此带来的是疗效下降、工艺不合理、剂型选择不合理等问题，属于低水平的重复，也只会细分现有的市场份额，不会产生新的生长点。

（2）西药化研发思路倾向严重

开展药用植物（天然产物）中化学成分的分离、纯化和结构确证，结合活性筛选研究，发现先导化合物，在此基础上进行结构衍生，辅以计算机药物分子设计和活性研究，探讨构效关系，优化出具有临床应用价值的新化学实体，最终开发成为新药。此方法路线需要大量的人力、财力且经历的时间较长，没有实力的企业是很难做到的且风险较大。作为中长期的研发计划是值得推崇的。在苗药新药的研发中有效组分的研究思路（德国银杏黄酮的研究思路）是可取的。

2、苗药新药研究手段和技术的发展
1）复方血清药理学的发展
2）复方成分组学的发展：有效部位、有效组分或有效成分
3）新的提取分离技术的发展
新技术：超声提取技术、生物酶解技术、微波技术、超临界提取技术、膜分离技术、大孔树脂分离技术、固相萃取技术、半仿生提取技术等浓缩新工艺：悬浮冷冻浓缩、反渗透、薄膜蒸馏、大空吸附树脂浓缩等
4）新制剂技术的发展
现代药剂发展趋势：高效、速效、长效，服用剂量小，不良反应少；现代制剂技术：脂质体、固体分散体、微囊化、包合技术的采用

五、苗药研究思路
现代苗药的研究，可以借鉴中药和天然药物的研究思路，集中在苗药新药的研发、现有复方的深度开发和配伍新组复方的研发三个方面。

1、苗药新药的研发

选择疗效确切，有较长使用经历的民间、临床用处方，在苗医药理论指导，结合现代药效学、药理学的研究成果，采用现代先进技术和手段，开展其药学、药效学、药理学等相关试验研究，完成临床前研究材料，申报临床试验，最终获得新药生产批件进行生产，投放产品上市。

2、现有复方的深度开发

疗效确切、市场占有率高、特色性强的重点苗药品种，利用现代药理学、制剂学作为理论指导，采用先进分离分析技术和活性筛选以及新剂型，开展苗药复方制剂的深度开发，确实有效部位（群），阐明组效关系，解决质量控制等关键问题，最终开发成为疗效高、毒性低、质量稳定和可控的新药。

3、配伍新组复方的研发

选择现有的药物治疗效果不理想、毒副作用大且多因素、多途径导致的疑难杂症作为对象，采用已知有效成分（部位）提取物或有效组分组方，结合现代药理学和药学等研究成果，采用现代新剂型研发组分配伍新药。

六、总结
为了很好地继承和发展苗药，以下几个方面的工作应引起重视：
1）加大力度完善和系统化苗医药理论；
2）挖掘、整理和总结苗药偏方、验方；
3）在苗医药理论的指导下，根据其用药经历、经验和临床效果，利用现代科学技术和手段，研究内在物质基础，开发苗药新药。

4）整合资源，构建先进的、系统的苗药研发平台、技术服务平台和专业的研究团队 5）大力培养事业心强、业务水平高、勇于进取的现代苗医药人才。

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