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  • 藏药事业发展中应注意的几个问题

  • 来源:中国民族医药杂志 作者:尕藏卓玛 时间:2013-04-18 08:53:00
  • 核心提示: 加入WTO为促进我国经济和社会发展提供了难得的机遇,也为藏药及其制剂走出国门迈向世界创造了条件。同样,加强藏药标准的科学化、规范化系统管理和提高藏药质量,就显得更为迫切和必要。
    1实施GMP,保证藏药产品质量
        加入WTO为促进我国经济和社会发展提供了难得的机遇,也为藏药及其制剂走出国门迈向世界创造了条件。同样,加强藏药标准的科学化、规范化系统管理和提高藏药质量,就显得更为迫切和必要。
    1实施GMP,保证藏药产品质量
        企业实行GMP的实质就是在于提高企业整体水平,促使企业努力向现代化生产发展,逐步向科学化、标准化迈进。药品质量是企业的经济命脉,药品质量是企业经济效益的基础。企业在加强贯彻执行《药品管理法》同时,完善和健全质量保证体系,严格按照GMP要求在硬件建设的基础上,重点抓好软件建设,加强技术、质量、设备的管理和规章制度的建立,使藏药产品质量控制在生产过程中。从而保证药品质量万无一失。
    2藏药要不断创新发展
        藏药新型制剂如片剂、颗粒剂、胶囊、口服液等,是新中国成立以来广大医药工作者辛勤劳动的成果,代表了藏药的现代化发展方向。我们认为,新型藏药的研究要立足于临床药效为基本出发点。对已在临床运用有较好疗效的藏药,要运用现代手段,不断深化研究总结提高,尽量争取早日与现代化医学接轨。对正在试验阶段的藏药,要充分发挥藏西医结合的优势,运用现代科学方法,包括动物实验在内的生化方面的研究,使其有重大突破,尽快运用于临床。对那些疗效不满意,又投资较高的藏药,要大胆淘汰,以确保藏药新型剂健康发展。
    3要尽快完善藏药的质量标准
        藏药来源于植物、矿物和动物,由于种养、采集、加工、炮制、制剂方法不同,质量差异较大。改革开放以后,藏药质量标准有了很大提高,但与形成国际公认的标准样板还有一定差距。
    4传统藏药及生产工艺不能丢
        传统藏药经千锤百炼,疗效肯定,是藏药临床治病的武器,也是研究新制剂的基础,不能因为研究新制剂而对原有的藏药加以忽略。实际上现在藏医临床运用藏药中,传统的藏药占大多数。笔者特别提醒:对传统的藏药制剂生产工艺要加以研究,不能随意更改或抛弃。
    5重视藏药辅料质量
        辅料是影响藏药质量的重要材料,我国对辅料的研究和应用远落后于国外,全国大多数中小型企业仍沿用几十年前的传统辅料来生产藏药。
    6应注意与保健性的药品相区别
        目前市场上有许多藏药,实际上是保健药品。这些保健药品有一定的保健治疗作用,毕竟不同于治病的藏药,应加以区分。在药店作为一种商品出售是无可非议的,但作为正规院的药房,绝不宜带入有保健色彩的藏药。
    7注意对藏药新药使用情况的跟踪和有效期的评价
        药物被患者运用后所产生的疗效是评价新药作用的关键,临床医师应认真做好新药临床使用的有关安全性和有效数据的积累与评价工作。并按期做出总结。药学人员在观察有关藏药稳定性基础上要随时了解、收集新药的疗效和不良反应。运用科学的方法把藏药中主要有效成分作为分析指标,对留样进行定期考察或进行试验,并对监测数据进行统计处理,从而预测该药品的实际有效期,以此提高藏药质量,保证疗效。

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