葛根规范化种植生产标准操作规程(s0P)

    葛根为豆科葛属Pueraria DC植物的根，为多年生缠绕藤本植物。全世界葛属植物35种，中国有8种2变种，贵州有8种。《中国药典》2005版载有二种：野葛Pueraria lobata(Willd．)Ohwi和甘葛藤Pu—eraria thomsonii Benth。其根具解肌退热，生津，透疹，升阳止泻等功效，可用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，高血压颈项强痛等症。葛根在医药和食品工业上具有广泛用途，作为天然植物药已受到世界关注。由于葛根中提取的异黄酮在降血脂、降血压、降血糖方面有较好疗效，现已作为治疗心绞痛、心脑血管疾病，防止脑血栓，延缓衰老等药品和保健食品的重要原料。

    本规程是在承担“贵州省中药现代化科技产业研究开发基金项目”研究和借鉴前人传统栽培技术基础上制定出来的。

1  内容及适用范围

1．1  主要内容

    本规程(sOP)按我国《中药材生产质量管理规范》(GAP)指导原则及葛根的生物学特性和生长习性，规范了葛根中药材规范化种植及采收加工生产的综合技术要求，规定了贵州省息烽县葛根产区的有关生产技术标准。

1．2适用范围

  本规程适用于贵州省息烽县葛根规范化种植生产的基地建设及其采收、产地加工和贮藏等。按本规程实施，3年后鲜葛根产量可达3 000 kg／亩左右。

2引用标准

2．1 GB3095-1996《大气环境质量标准》

2．2 GB5084—1992《农田灌溉水质标准》

2．3 GBl5618-1995《土壤环境质量标准》

2．4 GB3838—1988《地面水环境质量标准》

2．5  GB9137—1988《大气污染物最高允许浓度标准》

2．6 GB4285—1989《农药安全使用标准》

2．7 GB／T 5009．19—1996《食品中六六六、滴滴滴残留的测定方法》

2．8 GB／T 5009．12-1996《食品中铅的测定方法》

2．9 GB／T 5009．15—1996《食品中镉的测定方法》

2．10  GB／T 5009．17—1996《食品中总汞的测定方法》

2．11 GB／T 5009．11—1996《食品中总砷的测定方法》

2．12《中华人民共和国药典》(2005年版，一部)(以下简称《中国药典》)；

2．13《中药材生产质量管理规范(GAP)》(试行)，国家药品监督管理局(2002年6月1日)

3定义

3．1葛根种类

    本规程(SOP)所规范种植的葛根种类，系指《中国药典》收载品种为豆科葛属Pueraria DC植物野葛Pueraria lobata(Willd．)Ohwi和甘葛藤Pueraria thomsonii Benth。

 3．2葛根GAP药材  

    系指按本规程(sOP)规范化种植生产与加工而达到本规程规定标准要求、经检查符合GAP要求和国家药典标准，并经专门机构认定，许可使用中药材GAP产品标志的葛根药材。

4技术要求

4．1葛根种植基地的选择

4．1．1  葛根生长的条件

    葛根适应性很强，野生于海拨1 700 m以下较温暖湿润的山坡、沟谷、向阳的矮小灌木丛中或路边、土坎上。喜温暖湿润气候，耐寒，喜土层厚、肥沃疏松、排水良好、富含腐殖质的沙质壤土或壤土，以土壤中性或微酸、微碱的土壤为好。在瘠薄的石谷或粘重的土壤中也能生长。

    葛根在气温稳定达到15℃时新根生长，20一30℃时生长迅速，25—30℃时最适于块根的形成，15～20℃=有利于葛根块根中淀粉的积累，而生育期内较低温度则有助于提高根中异黄酮的含量。

4．1．2葛根种植生产基地的选择

    建立葛根生产种植基地须是葛根(甘葛或野葛)生长的最适宜区，并有与之相适应的环境条件。按GAP要求，大气环境应适合“GB3095—1982”《大气环境质量标准》二级标准；土壤环境条件符合“GB5618—1995”《土壤环境质量标准》二级标准；灌溉水符合“GB5084—1998”《农田灌溉水质标准》标准。远离主干公路及污染源，交通方便，坡度<30度，连片或相对连片，光照充足，近水源，土层深厚，肥沃疏松，腐殖质或有机质含量丰富，保水保肥良好，土壤酸碱度适中的沙质壤土或壤土。

4．1．3息烽葛根产区的自然条件

4．1．3．1葛根在息烽的自然分布葛根为大宗常用药材，贵州为葛根的主产区之一，并有零星栽培，形成了一定的种植经验。贵州息烽全境内均有野生葛根分布，主要为甘葛藤、峨嵋葛Pueraria omelensis、越南葛Pueraria  montama、野葛等4个种。经检测分析息烽野葛葛根素含量达3．7％，高于《中国药典》(2005年版一部)的要求(不得少于2．4％)；人工种植的甘葛第一年葛根素含量达O．78％，也高于《中国药典》(2005年版一部)的要求(不得少于O．30％)。说明息烽产区生境能满足葛根生长的光、热、水、气及土壤条件要求，适宜于建立葛根生产种植基地。

4．1．3．2息烽产葛根产区的自然条件息烽县位于贵州省中部，乌江南岸，地理位置：北纬26°57'42”～27°19'45”，东经106°27’29”～106°53’43”。气候属亚热带季风气候，纬度较底，海拔在800～l669 m之间，境内山脉纵横，丘陵起伏，夏无酷暑，冬无严寒春季气候多变，水热源丰富，水热同季。年平均气温14—16℃，无霜期255～294d，大于10℃积温为5 000～6000℃，光能年总辐射率84．44卡／cm2。年降雨量1168 mm左右。一年之中，4～9月占总降雨量的75％左右，10月至次年3月占25％，具有较明显的高原季风气候特点。

    土壤条件：本地土壤为黄、红壤，pH属中性偏微酸性。土层深厚，土质肥沃疏松，富含有机质，保水保肥能力强，排灌条件好，属富钾、缺磷、全氮偏高地区。

4．2葛根种质资源及栽培品种

    豆科葛属植物资源全世界18种，中国产8种2变种，贵州产8种。《中国药典》(2005年版一部)收载品为野葛和甘葛，药材为其干燥的根。本规程规定以《中国药典》(2005年版一部)收载品野葛和甘葛为栽培物种。

4．3繁殖方法

4．3．1压条繁殖夏季葛根生长繁茂时，选粗壮、无病虫害而较老的葛藤，每隔1～2节处，把节下的土挖松，把土堆压在节上，把节压于土内，如天气过于干旱时要浇水，以利生根。生根以后，施入清淡人畜粪水，并注意除去杂草，待次年早春未萌发前，剪成单株，挖起栽种。

4．3．2扦插繁殖在早春未萌发前，选择节短，生长1～2年的粗壮葛藤，每2—3节剪成一段，直接扦插于生产地内，或备好的苗圃地中。

4．3．3种子繁殖在9—10月，葛根荚果成熟时采回荚果，晾干脱粒，除去杂质，贮藏备用。翌年春季，直接播于生产地内或备好的苗床内。

4．3．4根头繁殖在冬季采挖时，切下10 cm左右长的根头，直接栽种于生产地内。

4．4种苗质量标准(暂行)

    本规程繁殖方法以葛根压条繁殖与扦插繁殖为主，其他繁殖方法为辅。种苗标准暂定压条繁殖与扦插繁殖种苗标准。

4．4．1大苗标准

    葛苗品种纯正，全部带有1个以上直径在15  mm以上的葛苗并保持相对完整，健壮无病虫害，根头饱满，根系完整，种植后第二年，按照技术及管理要求，在正常情况下保证葛根年均亩产量在2000—5000kg。

  4．4．2中苗标准

    葛苗品种纯正，90％带有1个以上直径在10—15 mm以上的葛苗并保持相对完整，健壮无病虫害，根头饱满，根系完整，种植后第二年，按照技术及管理要求，在正常情况下保证葛根年均亩产量在1500～2000 kg。

  4．4．3小苗标准

    葛苗品种纯正，葛苗直径在5～10mm以上的葛苗并保持相对完整，健壮无病虫害，根头饱满，根系完整，种植后第二年，按照技术及管理要求，在正常情况下保证葛根年均亩产量在800～1500kg。

  4．5扦插育苗方法

  4．5．1育苗场地选择与准备

    选地势平坦、避风向阳，排水良好，肥沃疏松，土层深厚(不低于30 cm)，土壤酸碱度中性或微酸的砂质壤土或壤土。育苗前深翻20～30 cm，整平、耙细，要求深肥松软。作1．2 m宽的高畦或平畦。畦间作业道留宽30cm。每亩施入腐熟过筛农家肥

  2000kg。

  4．5．2扦插方法

    用略粗于插穗的竹片在育苗床中斜插一深孔，边捅边插入插穗，人土深度为插穗的2／3，让茎节处生长点出露土面。插完后浇一次水，保持土壤湿润，然后搭塑料小拱棚或地膜保温保湿。扦插株行距20cm x20cm，每亩苗圃扦插1万株葛苗。

  4．5．3育苗管理

    待苗充分成活后，视杂草情况及时除去圃地内的杂草，保持圃地清洁，无杂草；在苗期遇到天干季节，视土壤墒情及时浇水，保持圃地土壤湿润。苗床内以保持温度20℃温度左右为宜。当温度达到30℃以上时，应揭开棚的两侧通风降温或喷水调节，使温度均衡。移栽前，揭棚练苗1周。起苗圃地应浇透水，以利起苗。用锄或手轻起葛苗，以保持种苗根系完整并尽量减少对藤的伤害。将种苗按葛苗分级  标准分级，地上部分留长30～50 cm，每50株捆成一把，装车运输。  

  4．6葛根苗移栽种植与管理

  4．6．1选地

    远离主干公路及污染源，交通方便，坡度<30度，连片或相对连片，光照充足，近水源，土层深厚，肥沃疏松，腐殖质或有机质含量丰富，保水保肥良好，土壤酸碱度适中的沙质壤土或壤土。零星种植可用房前屋后和坡坎土壤深厚处种植。

4．6．2整地

    11月清除选好地块内的杂草、石块等物。进行耕翻，深度30 cm。第2年3月移栽前结合施肥再进行一次耕翻、施充分腐熟的厩肥2 000 kg／亩，打碎土块，捡去石块、宿根及其它杂物。作1．2 m宽的高畦，畦长以土地条件而定。

4．6．3种植

    3月初，在整好的地上用锄头开15～20 cm深的斜穴，取出准备好的葛苗，生产用途可按每亩500～750株进行栽植，育苗用途可以在300—400株。种植时每苗留根3—5条，剪去过多的根条和部分须根，边栽边覆土填平，留出部分根稍，随后浇透定根水，或稀薄农家粪水，确保成活率达95％以上。

  4．6．4种植方式

  4．6．4．1架式种植  采用竹子和小径树尖、树枝搭架。在搭好的架上，将葛藤引蔓上架，用细绳固定。

  4．6．4．2栈式种植  采用竹子、长树枝或木棍，每一窝插木栈一个，引蔓上栈。

  4．6．4．3打尖提藤栽培式  在葛栽培时，行距2m，株距O．7～O．8 m交错种植。在蔓长长到1．8—2m时，左边一行葛藤向右边理顺，右边一行向葛藤向左边理顺。在生长期的4、6、8月进行理藤修剪三次，每窝葛留主藤2～3根，剪去多余的藤蔓。

  4．6．4．4利用自然树木种植  利用房前屋后和坡坎的现有树木或其它支架零星种植。

  4．6．5田间管理

  4．6．5．1补苗及施肥  苗木移栽半月后注意检查，发现缺窝、死苗及时补栽，保证每亩基本苗数。当苗长至30 cm左右时，用稀薄人畜粪水催苗2次，隔15天一次；也可用0．3％～0．5％的尿素水喷洒提苗。

  4．6．5．2中耕除草施肥  葛栽后，通常第一年需中耕除草三次，第一次在苗齐后，第二次于6～7月，第三次于冬季落叶后结合田园清园进行。第二年起，每年中耕除草二次，第一次为齐苗后，第二次在冬季叶枯后进行。中耕除去杂草，浅锄窝土。结合中耕除草进行追肥，每次每亩施人人畜粪水800～1000kg,并适当增施P、K肥。冬肥以施腐熟农家肥为主，每亩用量2000kg，沟施或扒土穴施，施后覆土。

4．6．5．3灌溉与排水长期干旱，地面干燥，葛藤失水，应及时灌溉。雨后，地面积水，应及时开沟排水，以防地面积水引起葛块根腐烂或病虫害发生。

4．6．5．4修剪、去顶、除花  每株留2～3根主藤蔓，剪去多余的藤蔓，摘除距根部l—1．5m范围内藤蔓的侧芽。藤蔓长到2 m时，摘除顶芽，促使分枝，增加叶面积。每年的5～7月，有计划的作留种除外，应摘除花芽、花序，以减少养分的消耗。

4．6．5．5病虫害防治褐斑病：6～8月发生，危害叶片，形成叶褐变、穿孔、枯死；用65％代森锌500倍液喷雾防治，并立即剪除病叶。锈病：3—8月发生，危害叶片，叶背形成针头状大小突起的黄色锈斑；用50％萎锈灵乳油l 000倍液防治。蚜虫：春夏发生，吸食茎叶汁液，使叶片皱缩，可用40％乐果1 000倍液喷洒防治。金龟子：5—6月发生，成虫晚上咬食叶片。灯光诱杀或用90％晶体敌百虫1000倍液喷洒防治。

4．7采收、产地加工、贮藏与运输

4．7．1采收时间

    移栽2～3年后便可采收，通常在当年的11月一次年的3月。

4．7．2采收方法

    先割去地上茎藤，然后用锄顺将块根挖出(注意勿挖破块根)，再用技剪剪去基茎，装在规格为长100 cm、宽50 cm、高50 cm的塑料筐中，用农用车运回产地进行加工。

4．7．2．1全窝采挖法用采收器具将葛块根全窝挖出，选取不宜作药用的小葛苗，另行种植(如葛品种不纯或老化，则弃之，另行种植新品种)。大块根作药用。

4．7．2．2挖大留小法用采收器采挖大葛根，留下小的葛根继续生长留作第二年再采挖，如此循环三至四年。

4．7．3  产地加工

4．7．3．1葛块根挑选分级将运回的葛根按重量大小进行挑选、去病葛、去杂、分级，分别堆放。根据葛块根鲜重分为四级，特级：6 kg以上／个；1级：4～6kg／个；2级：2～4 kg／个；3级：小于2 kg／个。

4．7．3．2刷洗将不同级别的葛分别用猪毛刷在无污染的自来水中刷洗净表面泥沙及其它杂物。

4．7．3．3修整剪去块根两端的根茎、尾根及周围的细根，刮去粗皮。

4．7．3．4切片  按《中国药典》(2005版一部)葛根项下要求，用不锈钢刀片切片机趁鲜纵切为长方形或小方块，长5—40 cm，厚1．5～2 cm。

4．7．3．5干燥葛片应随切随烘，干燥。将葛根片按不同等级，分别装入烘干床中，厚10 cm左右，进风口温度控制在60—65℃之间进行烘干，出风口温度控制在46～40℃。在烘干过程中，翻动5次当烘到含水量在14．0％以下时即可。

4．7．4包装与标志

4．7．4．1包装材料  内包装应符合国家药品包装卫生标准要求，用无毒聚丙烯塑料袋包装。外包装用符合卫生要求的防水纸箱包装。封口打包用印有药材生产单位名称的封口胶与打包带。每件包装物上应标明：品名、产地、规格、等级、净重、毛重、生产日期或批号、生产者或生产单位、执行标准、包装日期，并附质量检验合格证等。

4．7．4．2包装烘干后立即分级包装。每件包装葛片25 kg。包装后的葛片，暂放于葛药材周转库内，经抽样检测合格后，加盖合格证章，即进入正式库房，出库销售。

4．7．4．3贮藏与运输本品产地加工与包装好后，应于通风干燥处或专门仓库室温下贮藏。仓贮应具备透风除湿设备及条件，货架与墙壁的距离不得少于l m，离地面距离不得少于50cm。水份超过14％的葛片不得人库。库房应有专人管理，防潮，防霉变，防虫蛀。

    葛片运输时，不得与农药、化肥等其他有毒有害的物质或易串味的物质混装。运载容器应具有较好的通气性，以保持干燥，遇阴雨天气应严密防雨防潮。

4．8质量标准与检验仲裁

4．8．1质量标准

4．8．1．2外观性状以身干，色白或黄白，味微甜，无粗皮、虫蛀、霉变，无麻苦味者为合格，以块肥大，色白者为佳。

4．8．1．3有效成分含量检测质量标准按《中国药典》(2005年版一部)葛根和粉葛项下要求，进行含量测定，葛根干燥品葛根素含量不少于2．4％，总灰分不得过7．0％，水分不超过14．0％为合格；粉葛干燥品葛根素含量不少于0．30％，总灰分不得过为6．0％，水分不超过14．0％为合格。

4．8．1．4农药残留量与重金属限度要求按国家农业部绿色食品标准：农药六六六、DDT残留量均不得超过O．05mg/kg；重金属As、Ph、Cd、Hg的限度分别不得超过0．2mg/kg、1．5 mg/kg、0．05 mg/kg、0．01 mg／kg。

4．8．2质量检测

4．8．2．1有效成分含量检测葛根有效成分含量，均按《中国药典》(2005年版一部)葛根和粉葛项下规定方法进行含量测定。

4．8．2．2农药残留量检测  按GB／T 5009．19-1996食品中六六六、DDT残留的测定方法检测。

4．8．2．3  重金属限度检测  按GB／T 5009．11—1996食品中总砷的测定方法、GB／T 5009．12．1996食品中铅的测定方法、GB／T 5009．15—1996食品中镉的测定方法、GB／T 5009．17—1996食品中总汞的测定方法检测。

4．8．3检验规则

4．8．3．1不合格项目分类样品中的外观性状、理化指标，如不符合要求应记作不合格。不合格项目分类如下：A类，指农药残留量、重金属限度、葛根素等有效成分含量要求不合格；B类，指水份、外观性状不合格。

4．8．3．2交收检验  同一生产期内生产的本产品为同一批次的产品。每批产品需进行常规检验，并附有生产技术检验部门签发的质量合格证。取样以批为单位，总样品的量应大于3kg；取样方法采用对角线法，取样品对角两份，重复操作至所需取样量，此为平均样品。分别取150—200g作为测定样品内含物，其中1／3供实验分析用，1／3供复核用，其余1／3留样保存，保存期至少一年。

4．8．3．3型式检验型式检验是对本产品质量的全面质量考核。即包括其外观性状、鉴别及含量测定等指标的全面检测。型式检验需每个生产季节进行一次。型式检验的抽样同交收检验。

4．8．4判定原则

4．8．4．1检验项目为外观性状、理化指标及质量俪差。

4．8．4．2结果判定受检样品中有1项A类不合格时，则判定该批产品不合格。受检样品中允许有1项B类不合格，当超过1项时，则判定该批产品不合格。若水份含量略有偏差，须采用折算方式进行折算，并应经再处理至合格。

    经检验，本品A类、B类指标均达到者，即为优质无公害葛根药材，则判定该批产品为优质无公害药材。受检样品中允许有1项B类指标按优质无公害葛根药材执行，当超过1项时，则不能判定该批产品为优质无公害药材。

4．8．5检验仲裁

    受检样品不合格时，应按规定重新抽取样品进行复检，以复检结果为最终结果。当供、需双方对检验结果有异议时，可由有关各方协商解决，或委托指定的药品检验仲裁监督机构，以复检结果为最终判定依据。

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