《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》发布

为加强注册管理，进一步规范中成药命名，体现中医药特色，尊重文化，继承传统，近日，国家食品药品监督管理总局起草了《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。

总局表示，指导原则在既往中药通用名命名的技术要求、原则的基础上，根据中成药命名现状，结合近年来有关中成药命名的研究新进展而制定，不仅适用于中药新药的命名，也适用于对原有中成药不规范命名的规范。对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。

指导原则指出，中成药命名要以科学简明、避免重名，必要、合理，避免暗示、夸大疗效，体现传统文化特色为基本原则。单味制剂命名一般应采用中药材、中药饮片、中药有效成份、中药有效部位加剂型命名；也可采用中药有效成份、中药有效部位与功能结合剂型命名；中药材人工制成品的名称应与天然品的名称有所区别，一般不应以“人工XX”命名。

复方制剂命名可以采用处方主要药材名称的缩写并结合剂型命名，但其缩写不能组合成违反其他命名要求的含义。可采用主要功能、药物味数、剂量（入药剂量、方中药物剂量比例、单次剂量）、药物颜色加剂型命名，以服用时间结合剂型命名，以君药或主要药材名称与功能并结合剂型命名等。

儿科用药可加该药临床所用的科名。在遵照命名原则条件下，命名可体现阴阳五行、古代学术派别思想（如道家、法家等）、古代物品的名称等，以突出中国传统文化特色，如：左金丸、玉泉丸等。

总局要求，2月15日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。

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