4月27日从国家食品药品监督管理总局获悉,国家药典委员会完成对国家药品标准的增修订和订正,出版《中国药典》增补本,预计6月底前完成出版印刷工作。这是自《中国药典》2010年版执行以来编制出版的第二增补本。其中,明确中药材及饮片二氧化硫残留标准。
第二增补本共收载新增品种288个,修订或订正品种160个。其中,一部(中药)新增75个,修订或订正102个。对《中国药典》2010年版的附录也进行增修订。其中,中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准已收载进第二增补本。山药等10种中药材及其饮片的二氧化硫残留限量标准收载到对应品种标准正文中;其他中药材及饮片的二氧化硫残留限量标准收载到《中国药典》附录《中药材和饮片检定通则》中。
增补本明确,中药材及饮片(矿物来源的中药材除外,下同)中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得过150mg/kg,山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参等10种中药材及其饮片中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得过400mg/kg。
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