中药标准化工作亟待加强700余家药厂生产复方丹参制剂质量不一

　　复方丹参制剂由丹参、三七、冰片组方，是被广泛用于冠心病治疗的中药复方制剂，1981年批准生产。因其疗效好，目前全国有707家药厂生产，剂型共有9种。为了比较产品质量优劣、疗效高低，为中药新药研究提供经验，李院士自己从药店购买了不同丹参制剂进行比较研究。以最为主要的有效成分丹参素为例，白云山中药厂生产的含量最高为6.087，罗浮山药业生产的含量最低为0.373，二者相差20倍。

　　李连达院士还检索了1994年1月至2007年12月所有关于复方丹参制剂的临床研究报告1074篇。他发现，研究中观察病例数普遍不高，100例以上的仅42篇，300例以上的仅2篇，结论的随意性太大。在一家生产滴丸的厂家自己的临床观察报告中，有效率高达92.92%，而这种药被别人用作对照组观察时，疗效是41.54%，疗效评价相差50.05%。 

　　李连达院士说，中药标准化是中药安全、有效、质优的基本保证。中药标准化研究和应用不够标准，研究中干扰的因素太多，势必影响中医药发展。

　　“不管是片剂还是滴丸，复方丹参制剂都不能作为急救用药。”李连达10月19日上午报告了他的研究结果，对医生和患者用药具有指导意义。 

　　这项研究是在42只实验狗身上完成的。李连达研究发现，不管是片剂还是滴丸,复方丹参制剂的起效时间都是5分钟，冠心病急救药物要求在3分钟内起效。复方丹参制剂的药效持续时间为3小时，因此，它仍然是平常治疗冠心病的一线药物。

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