重心下移 守土有责——四川对药品生产企业监管实行“属地负责制”
核心提示： 本报四川讯 为汲取齐二药假药案件和“欣弗”不良事件的教训，四川省强化对药品生产企业的监督管理，探索建立了以“县（区）局监督为主，省、市（州）局监督为辅”、“日常监管为主，专项检查为辅”的监管机制，从而实现了监督关口前
本报四川讯 为汲取齐二药假药案件和“欣弗”不良事件的教训，四川省强
化对药品生产企业的监督管理，探索建立了以“县（区）局监督为主，省、市（
州）局监督为辅”、“日常监管为主，专项检查为辅”的监管机制，从而实现了
监督关口前移、监管重心下移。
此前，四川省药品生产企业的日常监管任务主要由省、市两级药品监管部门
承担，县级药品监管部门重点监管药品流通领域和使用环节。但由于药品生产企
业分散，监督管理难度大，仅靠省、市两级药品监管部门的力量，难以实施有效
的监控。为此，四川省食品药品监管局对省、市、县三级监管部门进行合理分工，
强化县级局的监管职责，做到守土有责。
四川省食品药品监管局规定，县（区）局的主要职责是：负责对所管辖区域
内的药品生产企业实施日常监督检查，参与上级组织的专项检查，配合上级的飞
行检查和跟踪检查，完成上级委托的现场检查及交办的举报投诉等内容的调查核
实，汇总上报开展日常监督检查的情况，受理本辖区内的投诉举报等。省、市局
的主要职责是：负责指导县级局对药品生产企业的日常监督工作，对药品生产企
业进行重点抽查或组织开展飞行检查及GMP跟踪检查，对跨地区案件和重特大案
件进行组织查处，对各县（区）局开展日常监督检查情况进行抽查和督查等。
为强化对药品生产企业的监管，四川省成都、眉州等地充分利用网络平台，
对辖区内所有中西药品生产企业和特殊药品经营企业实行动态监管，对药品生产
企业实行生产产品网上报告制。企业产品在检验合格入库后三日内，必须向市（
州）局网站传送相关生产情况的资料和数据。监管部门针对企业生产情况有的放
矢开展监督检查，明显提高了监管效率。
化对药品生产企业的监督管理，探索建立了以“县（区）局监督为主，省、市（
州）局监督为辅”、“日常监管为主，专项检查为辅”的监管机制，从而实现了
监督关口前移、监管重心下移。
此前，四川省药品生产企业的日常监管任务主要由省、市两级药品监管部门
承担，县级药品监管部门重点监管药品流通领域和使用环节。但由于药品生产企
业分散，监督管理难度大，仅靠省、市两级药品监管部门的力量，难以实施有效
的监控。为此，四川省食品药品监管局对省、市、县三级监管部门进行合理分工，
强化县级局的监管职责，做到守土有责。
四川省食品药品监管局规定，县（区）局的主要职责是：负责对所管辖区域
内的药品生产企业实施日常监督检查，参与上级组织的专项检查，配合上级的飞
行检查和跟踪检查，完成上级委托的现场检查及交办的举报投诉等内容的调查核
实，汇总上报开展日常监督检查的情况，受理本辖区内的投诉举报等。省、市局
的主要职责是：负责指导县级局对药品生产企业的日常监督工作，对药品生产企
业进行重点抽查或组织开展飞行检查及GMP跟踪检查，对跨地区案件和重特大案
件进行组织查处，对各县（区）局开展日常监督检查情况进行抽查和督查等。
为强化对药品生产企业的监管，四川省成都、眉州等地充分利用网络平台，
对辖区内所有中西药品生产企业和特殊药品经营企业实行动态监管，对药品生产
企业实行生产产品网上报告制。企业产品在检验合格入库后三日内，必须向市（
州）局网站传送相关生产情况的资料和数据。监管部门针对企业生产情况有的放
矢开展监督检查，明显提高了监管效率。
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