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  • 炎帝陵前祭拜祖宗论发展 十一企业继承传统倡自律——“中医药自古以来重视安全性”

  • 来源: 作者: 时间:2007-01-08 21:02:24
  • 核心提示:本报湖南讯 “中医药自古以来重视安全性,认为‘现在才认识到其重要’的提法是错误的。早在4700年前,我们的老祖宗就开始对中草药的毒性和辨证施治进行总结归纳了。”——这是日前在长沙举办的炎帝神农中药发展论坛上,论
    本报湖南讯 “中医药自古以来重视安全性,认为‘现在才认识到其重要’
    的提法是错误的。早在4700年前,我们的老祖宗就开始对中草药的毒性和辨证施
    治进行总结归纳了。”——这是日前在长沙举办的炎帝神农中药发展论坛上,论
    坛主席、国家食品药品监管局原副局长任德权开宗明义所讲的。
      任德权提出,除了科学认识中药的安全性问题以外,还要科学研究中药的安
    全性问题。药品安全涉及诸多因素、各个环节,但质量稳定是药品安全的基础。
    结合中药多成分的特点,要大力推进指纹图谱技术,对中药主要成分实现成分指
    标控制,以保证药品质量的可控稳定。要对药材基地推行GAP,保证药材的道地,
    品种种类和成分的稳定。要认真研究临床发生的不良反应,完善中药制剂生产工
    艺,提高产品质量标准,注重制剂辅料的选择。对中药出现的安全性问题既不能
    忽视,也不要惊慌;既不能缩小,也不要夸大。目前中药较薄弱的环节是临床用
    药的研究。中药有效性与安全性的风险博弈,是现代中药研究的重要课题,这个
    课题解决得好才能更好地体现中药总体安全性好的优势。中药企业要提高自强、
    自律、自立意识,加强药品不良反应的安全风险管理。实事求是地说,目前企业
    的安全风险管理还跟不上政府部门安全风险管理的步伐。
      论坛上,国家药品不良反应监测中心有关人士介绍了如何通过药品安全性监
    测,实现药品风险管理。葛兰素史克全球临床安全及药物安全性监测副总裁ISAAC
    W
    ·HAMMODN博士,为中国同行报告了他们是如何进行药物安全风险管理的。在论
    坛上发言的还有国内大专院校、科研单位从事中药研究的专家学者,中药生产企
    业的代表。
      针对前段时期中药鱼腥草注射液出现的严重不良反应问题,在今年的论坛上,
    国内神威药业有限公司等11家中药生产企业向中药注射剂行业同仁发出了《关于
    中药注射剂生产企业加强产品质量与安全管理的倡议书》

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