解决中药材“标准倒挂”势在必行
核心提示：中药材标准不仅被应用于中药材质量的检验，还是制定成方制剂标准的基础。然而目前在我国却存在一种较为特殊的现象——中药材“标准倒挂”，即国家中药材标准收载的品种的数量远远少于国家成方制剂标准中所涉及的中药材品
中药材标准不仅被应用于中药材质量的检验，还是制定成方制剂标准的基础。
然而目前在我国却存在一种较为特殊的现象——中药材“标准倒挂”，即国家中
药材标准收载的品种的数量远远少于国家成方制剂标准中所涉及的中药材品种的
数量。这种现象的长期存在，无疑给制定和审核成方制剂标准带来了一定的困难。
因此，整顿、完善中药材标准的工作势在必行。
■现状：“标准倒挂”长期存在
我国的国家级中药材标准包括《中国药典》2005年版一部、《卫生部药品标
准》中药材第一册(1992年)、《卫生部药品标准》藏药第一册(1995年药材、成
方制剂合订本)、《卫生部药品标准》蒙药分册(1998年药材、成方制剂合订本)、
《卫生部药品标准》维吾尔药分册(1998年药材、成方制剂合订本)以及“进口药
材标准”等。这些标准总共收载的中药材品种远远少于成方制剂国家标准中所含
的中药材品种。因此，在审核属国家标准的成方制剂处方的同时，还需审核地方
中药材标准。这不仅为基层工作带来了不便，而且也不利于我国中药产品的管理，
不利于我国中药事业的发展。
长期以来，全国各省市都有各自的地方中药材标准，并且有些省市还对这些
标准不断地加以修订和完善。这些标准自1996年以来陆续再版，如《云南省药品
标准》(1996年药材、成方制剂合订本)、《北京市中药材标准》(1998年)、《黑
龙江省中药材标准》(2001年)、《山东省中药材标准》(2002年)、《广东省中药
材标准》(2004年)等。对《国家中成药标准汇编》(简称“地升国”标准，2002
年)1～13册的1518个处方标准进行整理发现，有399种中药材、101种提取物、22
种鲜品中药材、18种植物油脂属地方药材标准。
然而，虽然有些省市的药材标准比较完善，可以给制定和审核提供依据，而
且新版《药品管理法》第10条也明确规定可以使用地方药材标准，但地区之间药
材标准的完善程度差异较大，如有些地区的标准中只有性状、检查等简单内容，
既不符合目前标准管理的要求，还有可能导致标准的不统一性。
总之，国家级中药材标准只有始终走在成方制剂标准前面才符合中药材标准
管理科学化的要求。因此，改变我国长期存在的中药材“标准倒挂”现象必须被
提到议事日程上来。
■对策：加速中药材标准化
尽快完善现有的中药材标准有利于我国中药事业的发展。这一工作应从五个
方面着手。一是对现有标准进行完善，即将《中国药典》和《卫生部药品标准》
收载的中药成方制剂中所涉及的只有来源的常用药材增加实质性内容。例如《中
国药典》2005年版一部附录收载的山香、千里光、白花蛇舌草、蔓荆子根和《卫
生部药品标准》中药成方制剂附录所收载的伏龙肝、钻山风、苍耳草、零陵香等。
二是对现有标准进行补充，将《卫生部药品标准》收载的中药成方制剂中涉
及到的已有地方标准的中药材品种，经筛选、修订完善后收入到国家级中药材标
准中。如火把花根、竹叶柴胡、小儿拔痛草、凤尾草、小花清风藤、獐牙菜、扯
根菜、土大黄、骚羊古、鸭脚艾、鼠妇虫、绞股蓝、白硇砂、草决明、黄葵子、
吉祥草、马兰草、黄芜花、小檗根、南苦丁茶、野花椒、三月泡、柳寄生、杜瓜、
橘叶、杨梅树枝、白牵牛子、鬼针草、清宁、绞股蓝、芦竹根、竹叶、紫荆皮等。
三是将《国家中成药标准汇编》已有的藏药、蒙药、苗药、彝药等民族中药
材品种，经筛选、修订完善后收入到国家级中药材标准中。如西藏棱子芹、藏紫
珠、藏茵陈、白花秦艽、石花、花丝、佐太、金灰、西南黄芩、草红花、盘龙参、
黄花倒水莲、美丽乌头、白檀香、巴夏嘎、力嘎都、红珊瑚、酸藤、黑冰片、水
柏枝、芫荽、手掌参、唐古特青兰、塞北紫堇、小伞虎耳草、冷水花、马蹄金、
蓝花柴胡、绿松石、杏叶防风、酢浆草、叶下珠、小花青风藤、无花果叶、胭脂
花根、大蠊、蜚蠊、金丝梅鲜果、金沙藤、五香血藤、地柏枝、毛大丁草、高山
辣根菜、大果木姜子、隔山消、木莓、飞龙掌血叶、灵香草、刺梨、蒲葵子、喜
树果、小槐花等。
四是将《国家中成药标准汇编》已有的提取物、植物油脂和鲜品中药材等，
经筛选、修订完善后首先收入国家级中药材标准。如香菇茵多糖、南五味子醇浸
膏、青叶胆总苷、蜜环菌浓缩液、马钱子膏、苦玄参浸膏、丹参浸膏、胆汁膏、
苦杏仁霜、啤酒花浸膏、苍莲干膏、虎杖干膏、罗布麻叶浸膏、刺五加茎叶提取
物、雷公藤提取物、板蓝根提取物、岩黄提取物、栀子提取物、灵芝提取物、裸
花紫珠干浸膏、山楂提取物；大果木姜子油、桂叶油、艾叶油、猪毛蒿油、冬青
油、岗松油、蛇麻子油、满山香油、干松油、樟脑油、桂皮油、紫苏叶油、香茅
油、艾纳香油、棕榈油；鲜金钱白花蛇、鲜乌梢蛇、鲜王锦蛇、新鲜沙棘果、鲜
石斛、鲜芦荟叶、鲜芦笋、鲜松针、鲜天麻、鲜槐枝、鲜柳枝、鲜桑枝、鲜桃枝、
鲜榆枝、鲜刺梨果、鲜骨碎补等。
五是将目前在中药成方制剂中经常用到，且已具有比较完善的地方中药材标
准的品种，经筛选后收入到国家级中药材标准中。如白花丹参、白花蛇舌草、马
尾莲、了哥王、千里光、杠板归、龙葵、白屈菜、金莲花、岗梅、倒扣草、蛇胆
汁、朱耳枫、牛至、黑老虎、番石榴叶等。
然而目前在我国却存在一种较为特殊的现象——中药材“标准倒挂”，即国家中
药材标准收载的品种的数量远远少于国家成方制剂标准中所涉及的中药材品种的
数量。这种现象的长期存在，无疑给制定和审核成方制剂标准带来了一定的困难。
因此，整顿、完善中药材标准的工作势在必行。
■现状：“标准倒挂”长期存在
我国的国家级中药材标准包括《中国药典》2005年版一部、《卫生部药品标
准》中药材第一册(1992年)、《卫生部药品标准》藏药第一册(1995年药材、成
方制剂合订本)、《卫生部药品标准》蒙药分册(1998年药材、成方制剂合订本)、
《卫生部药品标准》维吾尔药分册(1998年药材、成方制剂合订本)以及“进口药
材标准”等。这些标准总共收载的中药材品种远远少于成方制剂国家标准中所含
的中药材品种。因此，在审核属国家标准的成方制剂处方的同时，还需审核地方
中药材标准。这不仅为基层工作带来了不便，而且也不利于我国中药产品的管理，
不利于我国中药事业的发展。
长期以来，全国各省市都有各自的地方中药材标准，并且有些省市还对这些
标准不断地加以修订和完善。这些标准自1996年以来陆续再版，如《云南省药品
标准》(1996年药材、成方制剂合订本)、《北京市中药材标准》(1998年)、《黑
龙江省中药材标准》(2001年)、《山东省中药材标准》(2002年)、《广东省中药
材标准》(2004年)等。对《国家中成药标准汇编》(简称“地升国”标准，2002
年)1～13册的1518个处方标准进行整理发现，有399种中药材、101种提取物、22
种鲜品中药材、18种植物油脂属地方药材标准。
然而，虽然有些省市的药材标准比较完善，可以给制定和审核提供依据，而
且新版《药品管理法》第10条也明确规定可以使用地方药材标准，但地区之间药
材标准的完善程度差异较大，如有些地区的标准中只有性状、检查等简单内容，
既不符合目前标准管理的要求，还有可能导致标准的不统一性。
总之，国家级中药材标准只有始终走在成方制剂标准前面才符合中药材标准
管理科学化的要求。因此，改变我国长期存在的中药材“标准倒挂”现象必须被
提到议事日程上来。
■对策：加速中药材标准化
尽快完善现有的中药材标准有利于我国中药事业的发展。这一工作应从五个
方面着手。一是对现有标准进行完善，即将《中国药典》和《卫生部药品标准》
收载的中药成方制剂中所涉及的只有来源的常用药材增加实质性内容。例如《中
国药典》2005年版一部附录收载的山香、千里光、白花蛇舌草、蔓荆子根和《卫
生部药品标准》中药成方制剂附录所收载的伏龙肝、钻山风、苍耳草、零陵香等。
二是对现有标准进行补充，将《卫生部药品标准》收载的中药成方制剂中涉
及到的已有地方标准的中药材品种，经筛选、修订完善后收入到国家级中药材标
准中。如火把花根、竹叶柴胡、小儿拔痛草、凤尾草、小花清风藤、獐牙菜、扯
根菜、土大黄、骚羊古、鸭脚艾、鼠妇虫、绞股蓝、白硇砂、草决明、黄葵子、
吉祥草、马兰草、黄芜花、小檗根、南苦丁茶、野花椒、三月泡、柳寄生、杜瓜、
橘叶、杨梅树枝、白牵牛子、鬼针草、清宁、绞股蓝、芦竹根、竹叶、紫荆皮等。
三是将《国家中成药标准汇编》已有的藏药、蒙药、苗药、彝药等民族中药
材品种，经筛选、修订完善后收入到国家级中药材标准中。如西藏棱子芹、藏紫
珠、藏茵陈、白花秦艽、石花、花丝、佐太、金灰、西南黄芩、草红花、盘龙参、
黄花倒水莲、美丽乌头、白檀香、巴夏嘎、力嘎都、红珊瑚、酸藤、黑冰片、水
柏枝、芫荽、手掌参、唐古特青兰、塞北紫堇、小伞虎耳草、冷水花、马蹄金、
蓝花柴胡、绿松石、杏叶防风、酢浆草、叶下珠、小花青风藤、无花果叶、胭脂
花根、大蠊、蜚蠊、金丝梅鲜果、金沙藤、五香血藤、地柏枝、毛大丁草、高山
辣根菜、大果木姜子、隔山消、木莓、飞龙掌血叶、灵香草、刺梨、蒲葵子、喜
树果、小槐花等。
四是将《国家中成药标准汇编》已有的提取物、植物油脂和鲜品中药材等，
经筛选、修订完善后首先收入国家级中药材标准。如香菇茵多糖、南五味子醇浸
膏、青叶胆总苷、蜜环菌浓缩液、马钱子膏、苦玄参浸膏、丹参浸膏、胆汁膏、
苦杏仁霜、啤酒花浸膏、苍莲干膏、虎杖干膏、罗布麻叶浸膏、刺五加茎叶提取
物、雷公藤提取物、板蓝根提取物、岩黄提取物、栀子提取物、灵芝提取物、裸
花紫珠干浸膏、山楂提取物；大果木姜子油、桂叶油、艾叶油、猪毛蒿油、冬青
油、岗松油、蛇麻子油、满山香油、干松油、樟脑油、桂皮油、紫苏叶油、香茅
油、艾纳香油、棕榈油；鲜金钱白花蛇、鲜乌梢蛇、鲜王锦蛇、新鲜沙棘果、鲜
石斛、鲜芦荟叶、鲜芦笋、鲜松针、鲜天麻、鲜槐枝、鲜柳枝、鲜桑枝、鲜桃枝、
鲜榆枝、鲜刺梨果、鲜骨碎补等。
五是将目前在中药成方制剂中经常用到，且已具有比较完善的地方中药材标
准的品种，经筛选后收入到国家级中药材标准中。如白花丹参、白花蛇舌草、马
尾莲、了哥王、千里光、杠板归、龙葵、白屈菜、金莲花、岗梅、倒扣草、蛇胆
汁、朱耳枫、牛至、黑老虎、番石榴叶等。
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