日前,江西省科技厅组织的以国家中药材专家王孝涛教授为主任的专家审评小组,对江西省食品药品监管局的《中药饮片标准化研究》进行了全面的技术审评,专家们一致认为该课题研究内容属国内首创,达到了国内同类研究的领先水平,既突出了中医药研究特色,又具时代创新性。
众所周知,中药饮片的质量控制基本上靠感观经验,《中国药典》收载的中药炮制方法也是以传统的经验鉴别为主,即靠眼看、口尝、鼻闻和手摸的方法来确定其质量优劣。而实施《药品管理法》有关中药饮片批准文号管理的规定,其前题是要有现代化的中药饮片质量标准。要解决这一问题,就必须制定科学合理的法规,规范以申请批准文号为目的的中药饮片研究技术项目和技术要求,确定中药饮片标准化研究要点,指导企业和科研单位进行正确的研究.基于以上认识,2004年,江西省食品药品监管局申请立项并完成了《中药饮片标准化研究》省级重点医药科研课题的全部研究工作,成功地指导了江西汇仁集团等有关单位对10余种江西道地药材饮片质量标准的研究。
此项研究成果不但为国家食品药品监管局制定《实施中药饮片批准文号管理办法》提供了参考,也对规范中药饮片标准研究,建立中药饮片标准研究的评价体系,促进中药饮片集约化生的指导意义。
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