台湾中草药厂致力拓内地市场

传统中医药近年蓬勃发展﹐为中草药产业带来不少商机。台省早前宣布将投入高达七十亿元台币开发中草药﹐不少台湾药厂早亦洞识先机﹐几年前就已开始往内地投资中草药产业﹐面临中国即将加入WTO﹐不少政策上的改变将影响中药产业的发展﹐台湾的药商能否适应内地市场的转变﹑抓住机遇﹐能否在中草药的发展上分一杯羹﹐仍是未知之数。

据悉﹐台湾从今年起开始执行“中草药产业技术五年发展计划”﹐协助民间开发﹑栽培和研制中草药﹐及建立管理法规﹑进行临床试验等工作。而目前台湾中药厂商的生产模式主要是生产浓缩萃取的中药制剂﹐但作为中药制剂的原材料──中草药药材则百分之七十是由内地进口的﹐为了能进一步发展中草药业﹐台湾的药厂已于几年前开始往内地﹐寻找投资内地药品市场的机会﹐例如﹐台湾主要开发中草药的顺天堂等公司﹐已分别在北京和天津建立了研究和开发中心。

但台湾的厂商最近在内地投资却遇到了一些问题﹐这是因为内地因应即将加入世界贸易组织WTO而进行了一些政策上的改变﹐例如实施医﹑药分业和药品生产的GMP制度以及机关医院等单位药品采用公开招标制度等﹐内地的中草药市场进入了市场转型时期﹐内地本身的药厂正值汰弱换强的考验﹐预计将有三分之一的药厂因为不能适应市场转变而要面临结业的命运﹐因此造成内地的中草药市场混沌不明﹐不少台湾药厂担忧过去在内地所建立起来的合作关系可能会付诸东流﹐因而谋求重新适应变动中的产业环境。

另外﹐有台湾药厂表示﹐前往内地投资还得面对部分地区实施的保护主义﹐以及申请药证许可不易等问题。

虽然面对种种困难﹐但不少台湾厂仍看好内地市场﹐其中台湾的制药大厂中国化学制药副总经理孙荫南称﹐内地在发展中草药上具优势﹐如内地在基础研究工作上相当扎实﹑擅长制造原料药品的研发等﹔而台湾则在制剂技术上较为先进﹐在药物商品化上也有较突出的表现﹐如果双方可以合作开发中草药﹐相信能够取得取长补短的作用。

孙荫南又称﹐内地有大量的生物科技人材﹐可补台湾的不足﹐因此中化将与内地的研发和学术单位进行合作﹐如已与南京中国药科大学﹑上海医工院﹑上海生命科学研究院等合作﹐进行生化研究。而台湾永信药品负责人也称﹐台湾目前机关医院用药占市场的三分之二﹐而机关医院用药大多数是采用外资药厂所生产的药品﹐台湾本地的药厂处于竞争劣势之中﹐如果将来两岸在发展中草药上能够互相充分合作﹐就有望与欧美的药商竞争。

另外﹐内地许多研发单位开发了不少原料药﹐台湾业者可以通过买回专利来进行药品的商品化﹐然后申请药品许可证上市﹐则利润更大。现在台湾的不少厂商已开始以这种方式投资经营。中医药临床指引已向各医院派发

医管局自去年十二月完成中医药临床研究的指引草拟后﹐日前已开始向各医院及大学派发﹐进行为期两至三个月的谘询。

记者获悉该份《中医药临床研究指引（草拟）》的内容﹐其中包括﹕对传统中药的认识﹔临床研究的内容﹑步骤和试验各阶段﹔道德委员会的审查﹔研究人员的责任﹔独立监察的委员会等。而制订《中医药临床研究指引》有四个目的﹕为中医药提供高质素的研究架构﹑保障参与临床研究的病人的利益﹑透过科学方法验证中医药的成效及确保研究资料的真确性。

医管局副执行总监高永文表示﹐《指引》可令中医药在进行临床研究时﹐符合世界卫生组织对传统医药的要求﹐同时又与国际医学的道德伦理及科学标准接轨﹐有助中西医的沟通及合作。

据悉﹐《指引》内容要求中医药的临床研究分阶段进行﹐以西医学沿用的抽样形式进行研究﹑进行测试的新药要符合优良制药的规范﹑有病人投诉的机制等。《指引》的具体内容﹐大致是以国际上西医药的临床研究准则﹐应用于中医药的范畴﹐当中只是略为作出适应的修改。

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