日前,世界中联中药上市后再评价专业委员会山东工作组在济南成立,挂靠在山东省中医院,主要工作由该院中医和中药专家负责。
该工作组将采用最新的医药学科学方法,对已批准上市的药品在使用过程中的安全性、有效性、质量标准、药物经济学等进行再评估。
通过采用大样本、多中心、注册登记研究方式,以获得中药注射剂不良反应发生率,从而建立风险管理流程,指导中药注射剂临床安全合理使用,完善药品说明书,辅助政府管理决策,并为进一步深入研究提供基础与参考。
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