打造一流中医临床研究科研平台

走进江苏省中医院的病区，迎面而来的便是扑鼻的中药香。在这里，患者不仅可以接受完整的中西医诊疗，获得中草药处方，还可根据需求选择针灸等中医非药物疗法。 作为国家中医临床研究基地，江苏省中医院保持发挥中医药特色优势，遵循中医药自身发展规律，不断提升综合诊治能力和临床研究水平，特别是在中医临床疗效的提高、中医学术发展以及体现中医行业规律的临床科研管理模式方面，提出了新思路，进行了新探索，创新了新模式。 科研新思路： 打造临床研究型医院 “今年基地建设的最大亮点在于建立了江苏省中医临床研究院。研究院的建设一方面有助于打破行政限制，进一步做好顶层设计、整体布局；另一方面通过配备专职研究员与临床医生相结合的研究队伍，充分保证临床研究的质量与水平”。江苏省中医院科技处处长、基地办公室主任蒋萌如是说。 江苏省中医临床研究院核定科研人员技术编制200人，基地建设已经和研究院建设同步进行，相互促进，成为中医药科研人才汇聚、项目集成的重点研究阵地。目前研究院已经完成建设规划的制订，正在按照准入和退出并行的的机制组建相应的内设机构。 针对中医院科研实验室建设相对薄弱的状况，2014年江苏省中医院还把建设中心实验室作为科研工作的重点。中心实验室将作为应用基础研究的公共平台，整合全院资源，统一管理，避免重复购置，集中财力物力，为基地的科研提供了优质的技术服务。 中心实验室位于北院西楼3楼，面积约300多平方米，包括核酸、蛋白、细胞实验室、激光共聚焦显微镜室和大型仪器室。蒋萌介绍，中心实验室围绕基地重点病种，满足了临床基础研究的要求，实现了临床研究与基础研究的共同发展。 此外，为了真正打造一个一流的中医临床研究科研平台，目前江苏省中医院和南京中医药大学已经达成共识，将南京中医药大学的七号楼改建为江苏省中医院科技实验楼，该项目目前已进入规划阶段，预计1年左右达到一定规模与档次，以适应研究型医院建设的科研平台，并将更好地推动基地的业务建设。 江苏省中医院院长方祝元表示：“基地建设实现了临床服务型医院向临床研究型医院建设理念的深刻转变，实现了传统中医服务向现代中医服务模式的成功转型，实现了基地总体面貌和服务能力的跨越提升”。 课题新探索： 着重突破重点病种 江苏省中医院的脾胃病中医临床研究在国内独占鳌头。江苏省中医院研究基地依托研究优势，展开中医药研究综合性课题研究，成为重点病种开放性平台，形成了脾胃疾病的重点研究阵地。 作为国家中医药管理局中医优势病种“溃疡性结肠炎”协作组组长单位，江苏省中医院牵头组织该病的诊疗方案和临床路径的制定、验证和推广工作。 此外，江苏省中医院研究基地还负责起草、收集了协作组各家梳理的诊疗方案，汲取了各家的优势，引进了各种有效的特色技术、临床方案，制定了诊疗共识，并经多家验证，最终达成诊疗方案、临床路径，研究开展了中医药标准化溃疡性结肠炎指南修订工作，形成了指南修订草案。与此同时，基地还通过课题协作等方式向全国、全省推广溃疡性结肠炎的中医特色疗法。 针对“胃癌”这一脾胃病重点研究病种，江苏省中医院在汲取国家卫生计生委以及国家中医药管理局发布的有关诊治指南基础上，制定了中医临床路径，经省中西结合肿瘤专业委员会和省中西医结合肿瘤临床研究中心专家讨论，在江苏省获得了广泛地推荐应用。 江苏省中医院在“胃癌”科研专项方面取得了一系列重要突破。2014年成功申报了“一种治疗晚期胃癌的复方中药组合物及其制备方法和应用”的发明专利。“健脾养胃为主的个体化治疗对胃癌术后复发转移干预作用的临床研究”纳入患者491例，最终得出结论：以健脾养胃为主的个体化治疗降低了39.1%的胃癌术后复发转移风险。而“健脾养正消癥法对胃癌患者带瘤生存期影响的临床研究”表明，健脾养正消癥方配合化疗能明显延长晚期胃癌患者生存期，改善胃痛、纳少等症状，提高生活质量。 新药研发也是脾胃病中医临床研究的主要着力点。目前医院科研人员共149名，其中新药研发研究人员38名。 两项重点病种中，溃疡性结肠炎完成了中药新药清肠化湿颗粒制备工艺及质量标准研究，已通过南京市食品药品监督管理局医疗机构制剂注册申请形式审查、现场核查及江苏省食品药品检验所药品注册检验。而由胃癌临床研究的协定处方研制的“胃瘤安合剂”，也将于今年年底获得院内制剂批文。 管理新模式： 国际接轨带动全面发展 引进国际高层次科研人才将为基地打造人才梯队做出重要贡献。2013年，江苏省中医院特聘美国哈佛大学医学院教授何志刚、周金荣、杨勤为首批特聘医学专家，3位教授带领医院科研团队创新发展，开展相关科学研究，从整体上提升了医院的科研实力。同时，医院已派多名博士去美国实验室进修学习，并协助基地开展国际合作项目。 基于临床研究的国际合作是江苏省中医院的重要创新。2014年，基地分别与欧盟委员会、美国乔治亚健康科学大学、美国哈佛医学院、法国巴黎公立医院管理集团等国外单位建立了稳定的合作关系。其中中法合作项目“黄葵胶囊治疗糖尿病肾病蛋白尿——多中心、随机双盲对照—临床观察”暨国家中医临床研究基地·中法合作中医药临床研究中心签约揭牌仪式于12月4日举行，在双方未来合作中，中方将选派临床中医医生到法国医院工作，并将进一步扩大合作领域，在科研合作的基础上，提升医院的中医临床研究水平，为促进中医走向国际探索出了新路径。 在伦理审查平台方面，江苏省中医院也注重加强国际交流，获取先进经验。2014年11月医院选派工作人员参加FERCAP年会，并在会上做“中国地区FERCAP认证的历史、现况与未来”以及“在中医药伦理审查中，风险与收益分析面临的挑战”的代表性主题演讲，反响热烈。江苏省中医院通过机构间的国际交流与合作，促进了基地伦理审查平台国际化、高水平发展。

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