福建省食品药品监管局

　　在研制环节，严格按照标准和程序，做好药品再注册工作，坚决淘汰处方、工艺和剂型不合理、存在严重安全隐患的品种，对常年不生产的品种、不具备生产条件的品种、有严重安全隐患的品种和未按规定开展研究工作的品种，不予再注册；进一步加强原料、辅料、化学中间体和药包材的管理；加强药械注册申请的非临床研究、临床研究的现场核查及生产现场检查。

　　在生产环节，全面推行药品质量授权人制度，进一步完善向高风险企业试行派驻监督员制度，积极探索药品质量授权人制度与派驻监督员制度的有机结合；全面提升监督实施药品GMP水平，逐步实现药品GMP认证由剂型认证向品种为主的质量管理体系认证转变；加强跟踪检查，严格飞行检查，监督企业严格按照质量管理规范进行生产；积极配合国家局做好国家基本药物目录遴选、调整和管理工作。

　　在流通使用环节，强化药械经营许可监管，严把企业准入关口，全面建立日常监管档案；推进药品经营企业分级管理，加强处方药管理，防止药物滥用；严查超范围、超方式经营、走空票、体外循环等行为；大力推进医疗机构规范化药房建设，切实规范医疗机构用药行为。

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