北京中医药大学东直门医院作为中华中医药学会内科分会主任委员单位和国家中医药管理局脑病急症协作组的组长单位,主持制定了《中风病中医诊断与疗效评定标准》、《老年呆病诊断、辨证及疗效标准》等一系列标准,始终把中医诊疗标准化与临床实践相结合。
探索新方法,提升标准可操作性
近年来,北京中医药大学东直门医院依托国家“973计划”课题和科技部重大专项课题,界定了证候诊断与证候评价内涵的不同,将专家共识与临床数据挖掘技术相结合,创立了证候要素提取方法,采用量表学、信息学等多学科交叉方法,参照美国FDA指南,遵照量表学制定原理及心理测量学要求,研制出了符合中国国情和特色、具有中医内涵的新一代证候诊断与疗效评价标准,即《缺血性中风证候要素诊断量表》、《中风病证候要素评价量表》和《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》(PRO),并形成中医证候量表编制方法学。随后,由东直门医院脑病科牵头组织国内81家国家中医重点专科脑病协作组单位,完成了1640例患者临床验证工作,证实了量表具有较好的信度、效度和反应度,能够提高中医临床研究中证候诊断的一致性和疗效评价的科学性,提升中医临床研究质量。现已通过中华中医药学会内科分会组织的专家审定,发布试行,并提供给国家食品药品监督管理局新药审评中心作为修订《中药新药临床研究指导原则》的重要参考。
注重成果转化,制定临床实践指南
受国家中医药管理局委托,中华中医药学会内科分会(北京中医药大学东直门医院是主任委员单位)组织专家撰写了《中医内科常见病临床诊疗指南》,并于2008年由中华中医药学会颁布试行。内科分会在随后的学术年会、专题研讨会上对指南进行了介绍与推广。目前,在国家中医药管理局医政司组织编写的第一批95个中医临床路径中,内科病证有40种,其中有24种参照了2008内科常见病诊疗指南。
组织撰写了WHO西太区合作项目《中医循证临床实践指南》的脑梗死部分,在循证医学与中医药的链接上做了有益的尝试。同时,注意借鉴美国、英国、欧洲、新加坡、日本等国家的脑卒中临床实践指南。指南初稿形成后,通过咨询国内神经内科中医专家的意见(召开咨询会和问卷调查方式)最终形成指南终稿。
在上述工作的基础上,为更适合国内不同类别和等级医院临床使用,提高不同执业类别医务人员的医疗服务能力和专业技术水平,2012年中华中医药学会内科分会脑卒中指南撰写组,以吸收最新研究证据、结合中国国情、发挥中医特色、提高临床可操作性为原则,制定了《中国缺血性脑卒中中医诊治指南》,已提交给卫生部脑卒中筛查与防治工程委员会。(摘编自“全国中医药标准化工作座谈会”)
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