扬子江药业：跋涉在中药现代化道路上

　　“要想胃舒，请服胃苏！”

　　曾几何时，大家耳熟能详的一句广告词，让扬子江药业中药明星产品胃苏颗粒，一夜之间蜚声大江南北。20年，累计销售60多亿元的神话，让胃苏颗粒成为胃药星河中最耀眼的一颗新星。

　　星光闪烁的背后，是扬子江药业长期致力中药现代化的不懈努力。时光回溯到20年前，扬子江药业集团凭借中药新品胃苏颗粒的成功上市，一举奠定了其在中药界的地位。胃苏的光环，不仅点亮了无数胃病患者的希望，也照亮了扬子江的中药现代化之路。

　　从当初的“板蓝根大王”，到如今的“胃苏大王”。40多年的求索进取，不断创新，扬子江药业相继开发出蓝芩口服液、百乐眠胶囊、苏黄止咳胶囊、香芍颗粒（原名经前平颗粒）、双花百合片等一大批名优中药新品，独领中药市场风骚，最终成为惊艳中药界的一朵奇葩，并跻身全国医药工业百强榜前列。

　　弘扬民族医药精粹，让中药走向世界，是华夏民族的千年梦想，也是扬子江人长期追逐的梦。在扬子江领头人徐镜人未来的规划中，让中药走出国门，让扬子江走向世界的梦，已日渐清晰、明朗。

　　擎起中药现代化的巨旗

　　萦绕在徐镜人心头的，始终是中药现代化的梦。

　　这个梦，源自上世纪80年代，徐镜人忘不掉，上海人民更难以忘怀的“板蓝根”情结。

　　1988年的初春，上海市爆发了严重的甲型肝炎，累计发病者达29万多人，不少人在抢购板蓝根干糖浆，全市笼罩在一片紧张的气氛之中。

　　扬子江药业生产的中药板蓝根干糖浆，由于产品质量好，防治病毒疗效高，深受广大老百姓的喜爱。当时要求调拨板蓝根干糖浆的电文像雪片似的飞到扬子江。此时，扬子江生产的板蓝根干糖浆月产量只有5万包，而上海防治甲型肝炎所需的板蓝根干糖浆，不是几万，几十万包，而是近400万包。要完成这样艰巨的任务，其难度之大超出人们的想象。

　　面对疫情和求助电报，徐镜人毫不犹豫地作出全力支援上海人民抗击“甲肝”的决定。

　　而当时正值新春佳节，家家户户都在忙着团聚过年。扬子江人想到上海的疫情扩大了，谁也不回家过节，日夜不息地投入到了紧张的扩大生产过程中，终于在1988年1~4月间，生产出385万包板蓝根干糖浆，及时送到上海人民手中，为上海人民防治甲型肝炎立了头功。

　　从此，“板蓝根大王”的美名，让扬子江的声誉不胫而走。

　　从此，徐镜人深深明白一个道理，中药是祖国民族医药的瑰宝，一定要让它发扬光大。

　　随后，扬子江药业一口气相继开发出银杏叶片、黄芪精口服液、金胆片、脉络通颗粒、胃苏颗粒、蓝芩口服液等一大批中药新品，其中有7个产品被列入国家中药保护品种，中药之花在扬子江畔越开越盛。

　　前行在中药现代化的路上，徐镜人带领扬子江人义无反顾地擎起中药现代化大旗，为现代中药的自主研发和创新，一路摇旗、一路呐喊。

　　挖掘祖国传统中医“名方” 

　　在灿若星河的中医文化宝藏中，老中医的“验方”、“妙方”、“名方”总是牵引着人们的目光。

　　扬子江人深知，中华医药宝库中有许多由老中医在长期实践中摸索出来的“验方”，但是能得到老中医亲自赐方的病人为数甚少。为此，徐镜人作出“请名医挂帅，让绝技显灵”的中药开发战略，锁定国内中医界的领军人物，合作开发现代中药，让传统中药造福更多的老百姓。

　　自踏上挖掘祖国传统中医宝藏之日起，扬子江人就把目光牢牢地锁定在那些“身怀绝技”的名老中医身上。

　　“胃苏颗粒”是扬子江药业开发出的第一个具有自主知识产权的中药新品。当初，为了开发中医名方，集团领头人徐镜人四处奔波，到处打听。功夫不负有心人，在了解到素有“中医泰斗”之称的董建华教授有一个治疗胃病的验方后，他数次北上，“三顾茅庐”，凭着一颗振兴民族医药的赤诚之心，终于感动董老，“淘”到一个治疗胃病的验方。获得验方后，扬子江研究出一整套的开发规划，走上攻坚胃苏颗粒的漫漫征程。新品开发部的科研人员，一头扎进实验室，一头泡在资料堆，查数据，测成分，日复一日，年复一年，几年下来，完成的药理药效资料垒起来有尺把高。终于在1993年成功开发出自国家新药政策颁布以来第一个国家级中药新品“胃苏颗粒”。

　　作为治疗胃脘胀痛的特效药物，胃苏颗粒一上市，凭借现代化工艺、独特的配方、确切的疗效，迅速受到患者和医药市场的青睐。1997年，胃苏颗粒在美国洛杉矶全球华人医药学术交流大会上获“国际金奖”；1999年，经中国国际贸易促进会推荐，法国科技质量监督评价委员会审核通过，胃苏颗粒被列为向欧盟市场推荐产品，获得进入欧盟市场的“特别通行证”。同时，法国科技质量监督评价委员会授予胃苏颗粒“高质量科技产品”证书。在以后的几年里，胃苏颗粒相继获得全国医生推荐用药、中国中药名牌产品、国家中药保护品种、中国市场产品质量用户满意第一品牌等荣誉称号。今天，作为中国胃药市场的擎天一柱，胃苏颗粒累计销售达60多亿元，跻身“全国胃药销售单打冠军”之列。

　　经前期综合征是当今医学界极为关注的病症之一，医学和生命科学家已将其列为“对神经科学的挑战——未来10年来要回答的50个重要问题之一”。但多年来各国科学家对其病因和治疗未达成共识，国际上一直无专门药物治疗。

　　扬子江药业根据山东中医药大学博士生导师、全国著名老中医张珍玉教授多年临床治疗经前期综合征的经验方成功开发出中药新品“香芍颗粒”。该药以舒肝解郁为治疗原则，有效结合柴胡疏肝散及金铃子散的优点而成，有效解决了经前期综合征所有临床症状，无副作用和不良反应，有利于患者长期用药。该药还同时具备了治疗经前期综合征及更年期综合征的功能，改写了国内外中西医均无专门治疗此类疾病特效药的历史。

　　蓝芩口服液是扬子江药业近年来开发的治疗手足口病的中药产品。该药主要成分包括板蓝根、黄芩、黄柏、胖大海等，具有清热解毒、利咽消肿功效，能有效阻断病毒复制，对多种呼吸道病症及肠道病毒引起的疾病均有较好的治疗作用。经临床应用证明，对于目前传染性很强的手足口病EV71病毒，蓝芩口服液能起到很好的预防和治疗作用，且具有良好的安全性和耐受性。蓝芩口服液作为非处方用药，疗效确切，安全性高，经全国各大医院的临床应用证明，该药在抗病毒方面疗效独特，特别是儿童服用后症状明显减轻，投放市场以来深受广大患者和医生的青睐。鉴于蓝芩口服液纯中药抗病毒在防治手足口病方面的特殊疗效，该产品相继被列入国家中药保护品种、国家高新技术产品和国家火炬计划产品，并被卫生部指定为治疗手足口病普通病例首选中成药。

　　苏黄止咳胶囊处方源于中日友好医院中医呼吸科主任医师晁恩祥教授40余年对呼吸疾病的临床实践积累和研究结果，是国家中医药管理局新药开发专项基金资助项目。晁教授认为，“咳嗽变异性哮喘”符合中医“风性善行数变”的特点，属于“风咳”的范畴，确定了疏风宣肺、解痉止咳的主要治法。其处方中，麻黄、地龙、蝉蜕、紫苏叶、前胡为疏风散风之药，用以止咳、利咽、止痒；紫苏子、五味子解痉缓急；牛蒡子、枇杷叶润肺清热。该方用药精当，宣降同施，寒热平调，温润并用，攻补兼施，相辅相成，达到了整体调整、标本兼治的目的，为广大咳嗽变异型哮喘患者解除了病痛。

　　口腔溃疡是常见的口腔疾病，该病以口腔黏膜各部位反复发作的溃疡为特征，具有周期性、复发性、自限性特征，溃疡灼痛明显。好发于唇、舌、颊、软腭等角化差的部位，仅次于龋齿与牙周病，居口腔黏膜病的首位。其中90%为复发性，称为复发性口腔溃疡。流行病学分析显示：复发性口腔溃疡在各个年龄段均可发生，复发间隙期从半月至数月不等，有的患者会出现此起彼伏、迁延不愈的情况。发病妨碍饮食及言语，影响患者的生活质量。值得注意的是，口腔内经久不愈的溃疡，日久有可能发生癌变。

　　这一长期以来困扰患者生活质量的口腔溃疡疾病被扬子江药业集团成功攻克。集团根据中医世家兰金初大夫临床经验方开发的国家六类新药——双花百合片，主治复发性口腔溃疡，具有清热泻火，凉血敛疮的功效，一举填补了国内外治疗复发性口腔溃疡的空白。双花百合片的处方系仿传统治“口疮”名方泻黄散、导赤散、甘露饮三方之意，结合中医名家兰金初大夫毕生总结的临床经验方，加减化裁制成。此方含黄连、苦地丁、地黄、干蛇胆等十种中药成分，用于口疮心脾热症，症见口腔黏膜反复溃疡、灼热疼痛、口渴、口臭、舌红苔黄等。本品既能清热解毒,又能凉血活血,符合实则泻之、热则寒之的治疗原则，并非一味清热泻火。

　　双花百合片上市后，作为具有国药准字的独家品种，SFDA(国家食品药品监督管理局)唯一批准用于治疗复发性口腔溃疡的中药，凭借其科学的配方，确切的疗效，先后荣获国内、国际发明专利、国家中药保护品种、“中国医疗保健国际交流促进会免疫性疾病专业委员会”推荐产品。

　　扬子江人在挖掘祖国传统医药宝藏，寻名医，觅良方，致力于现代中药开发的道路上迈出了坚实的步伐，取得了累累硕果和成效，给千千万万的病患者捎去了健康的福音。

　　技术创新

　　开启中药现代化之路

　　传统中医药在中国已有数千年的历史，形成了系统的理论，具有丰富的临床经验。然而一提起传统的中成药，人们首先想到的就是“粗、大、黑”。由于中药材质量不稳定，工艺生产技术、剂型比较落后，中药质量标准体系不完善，控制方法落后等原因，严重制约了中医药行业的发展。为改变人们对中成药的看法，在保持中药临床疗效和特色的同时，让中药服用更方便，疗效更确切，扬子江药业在20世纪90年代中期，提出“创新中药”的概念，运用新工艺、新技术，把中药产业打造为与时俱进的现代化产业。

　　在致力于中药现代化的进程中，扬子江药业打造的南京海陵中药制药工艺技术国家工程研究中心，无疑成为企业中药创新的高平台。

　　该中心由扬子江药业集团牵头组建，与北京中医药大学、南京大学、南京理工大学、南京中医药大学等国内一些知名高校进行相关技术合作。工程中心拥有大孔树脂吸附分离技术平台、膜过滤技术平台、超微粉碎技术平台、超临界萃取技术平台等代表国内先进水平的中药技术创新平台，全面提高中药生产工艺研究水平。

　　在香芍颗粒的生产过程中，扬子江采用了三效动态薄膜浓缩、一步制粒及胶体磨挥发油包合工艺等现代中药制备工艺技术，使得中药材的药效得以最大限度地保留，从而保证了产品疗效和质量。在第七届中国国际专利与名牌博览会上，扬子江参展的专利“一种治疗经前期综合征肝气逆证的中药制剂及制备方法”夺得金奖。自2005年后，香芍颗粒凭借其先进的工艺，确切的疗效，先后荣获中华医学科技一等奖、山东省科技进步二等奖、国家科技进步二等奖、江苏省自主创新产品、中国优秀发明专利等荣誉。

　　在百乐眠胶囊制备工艺中，扬子江首次采用了复合大孔吸附树脂分离纯化技术，克服了常用大孔吸附树脂吸附成分单一的缺点，此项技术的成功运用，为现代中药制造工艺技术工程化树立了典范，明显提升了现代中药技术水平和产品科技含量。百乐眠采用新工艺后，产品质量显著提高，被列为国家重点新产品计划、江苏省重点技术创新项目，获得国家及省计划专项支持，并相继荣获江苏省科技进步三等奖、江苏省高新技术产品、江苏省优秀发明专利、江苏省自主创新产品等众多荣誉。

　　为提高胃苏颗粒的质量和疗效，扬子江联合国家药典委、江苏省药监局、省药检所牵头进行胃苏颗粒质量标准提升工作，增加了橙皮苷、新橙皮苷含量挥发性成分检测等内容，对原标准中的柚皮苷含量从每袋15毫克提升到每袋35毫克，产品质量更稳定，疗效更确切。与此同时，集团技术人员通过技术攻关，对胃苏制粒工艺进行再优化，使得胃苏颗粒在均匀性、水分、溶化性等方面得到进一步提升。

　　孕育中药走向世界的梦

　　“中医药是中华民族传承五千年的文化瑰宝，中药产业是我国的传统优势产业，但不容忽视的是，我国中药产业的技术标准体系还很不健全，中药出口额竟不足国际中草药市场的十分之一。随着全球经济一体化的迅猛发展，国外洋中药、汉方药对我国中成药市场造成很大冲击，中药如何突出重围？”徐镜人为此忧心忡忡。

　　在致力于中药现代化的同时，开辟出一条中药国际化的创新之路，成为徐镜人及扬子江孜孜追求的梦想。

　　面对日趋激烈的国际医药市场竞争，扬子江药业加快转变发展方式，再一次擂响自主创新的鼓点，将中药现代化的目光推向了国际市场。加快推进美国FDA、欧盟GMP认证，不断做大做强中药产业链，全面与国际先进水平接轨。为打造绿色中药，扬子江按照国家颁布的GAP标准，相继建立了银杏叶、佛手、板蓝根、黄柏、川芎等中药材种植基地，从源头上确保了中药材的质量。同时，集团建立了高效液相色谱仪、气相色谱仪等含量测定分析模型，优化提取、浓缩、层析、萃取等操作步骤，解决中药材所含的重金属及农药残留量的质量控制问题。

　　在以“创新”为灵魂的开发战略指引下，扬子江联合国内外高校、科研院所组建了江苏省新药研究院，并在上海、南京、北京、成都、广州等地成立研究院分院，借助国家级企业技术中心、中药制药工艺技术国家工程研究中心、药物制剂新技术国家重点实验室等一批高层次研发平台，广招海内外顶尖专家、博士领衔中药研发，全力推进中药现代化、国际化进程。

　　2010年，扬子江药业与荷兰TNO工程院和欧洲药典委员会签订合作协议，启动植物药项目的欧洲注册工作以及中药标准的制定，与中美冠科携手进行抗癌药物的研发。

　　2011年，国家中医药管理局的国际合作重点研究室——中药质量控制重点研究室落户集团总部中药所，并被指定为中国中药出口欧盟制定标准的平台。

　　2012年，扬子江药业的蓝芩口服液成功出口到俄罗斯，实现了中药进入世界医药主流市场的历史性突破。百乐眠胶囊、胃苏颗粒、蓝芩口服液进入香港市场，胃苏、银杏叶片、金胆片、安神宁、杏荷止咳糖浆出口新加坡市场，脉络通颗粒、胃苏颗粒、黄芪精口服液、蓝芩口服液、荜铃胃痛颗粒打进印尼市场，百乐眠胶囊正在美国申请注册……

　　扬子江人在由中药现代化向中药国际化进军的征程中，一步一个脚印，朝着心中的梦想不断攀登。

　　入世后，随着中国经济进入全球化进程的骤然加速，国外天然药物必然将对中药行业形成冲击，同时随着中药现代化步伐的加快，我国中成药的出口也将稳步增长。我们相信，以振兴中药现代化为己任的扬子江药业，一定会在新一轮的竞争中脱颖而出。

　　雄关漫道真如铁，而今迈步从头越。靠着高科技的现代中药产品，靠着扬子江人的创新精神，靠着心中不灭的梦想，扬子江人正全力以赴跋涉在中药现代化和国际化的路上。

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