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  • 南京中医药大学产学研基地(海昌集团)

  • 来源:中国中医药报 作者:刘晓 刘丹青 秦昆明 时间:2013-01-16 07:34:00
  • 核心提示:  南京海昌中药集团有限公司是南京中医药大学和南京国家高新区共建的产学研基地,也是中药学国家一级学科重点学科产学研创新载体。秉持“中药、责任、荣誉”的企业核心理念,公司创办四年多来,发展迅速,成绩斐

      南京海昌中药集团有限公司是南京中医药大学和南京国家高新区共建的产学研基地,也是中药学国家一级学科重点学科产学研创新载体。秉持“中药、责任、荣誉”的企业核心理念,公司创办四年多来,发展迅速,成绩斐然,已经在行业内拥有较高的知名度,取得了系列研究和产业化成果。

      创建产学研示范基地

      中药产业是我国生物医药产业的重要组成部分,也是国家重点支持的战略性新兴产业。中药材、中药饮片和中成药是中药产业的重要组成部分,然而,长期以来,由于种种原因,中药饮片市场较为混乱,产品质量低下。在临床上,经常出现“症对方准药不灵”的情况,很多名老中医指出这种状况的主要原因是中药饮片的质量差。南京中医药大学蔡宝昌教授领衔的中药炮制研究团队,在长期的研究过程中,深深感受到广大患者和中医对优质中药饮片的渴求与期盼,决心利用自己的研究成果改变当前中药饮片市场混乱的现象,建立标准中药饮片的产业化示范生产基地。

      2008年6月26日,南京海昌中药饮片有限公司正式注册成立,当时实际上是企业化运作的研究中心,主要从事中药材、中药饮片、中成药的研发,蔡宝昌教授任董事长。2008年10月24~26日,由南京中医药大学、南京海昌中药饮片有限公司以及南京高新技术产业开发区共同在南京承办了“2008中药饮片质量标准国际论坛”,国家食品药品监督管理局原副局长任德权、国家中医药管理局副局长房书亭、南京市副市长许仲梓、中国工程院院士欧阳平凯等国内外嘉宾300余人参会,这次大会向国内外同行宣告以标准中药饮片为主营项目的南京中医药大学产学研基地的成立。2009年11月5日,标准中药饮片和优质中成药产业化基地在南京高新区正式兴建,江苏省省长助理、徐南平院士、国家药典委员会副秘书长周福成、国家食品药品监督管理局原副局长任德权、国家教育部高新处董维国处长等各级领导参加了基地的奠基典礼。2010年12月和2011年1月,中药饮片厂及中成药厂分别通过了国家GMP验收。其间,《人民日报》专门刊发了《创新故事:南京中医药大学技术入股促“三赢”》的文章(2009年第22384期),对南京中医药大学建设产学研基地的模式给予了高度评价和赞誉。

      打造企业核心竞争力

      企业的核心竞争力就是科技创新,只有创新才是企业永续发展的不竭动力。公司成立之初,公司利用有限的资金,成立了南京海昌中药研发中心,先后从美国、日本、瑞士等采购了价值数百万元的仪器设备,包括液质联用仪、电感耦合等离子体原子发射光谱仪、气相色谱仪、薄层扫描系统等,仪器设备的总体水平居国内同行业先进水平。

      人才资源是第一资源,只有一流的人才才能产生一流的科研成果,公司先后从日本大阪大学、香港中文大学、中国药科大学等国内外知名高校引进了多位领军人才,组建了由10余位博士和硕士组成的研发团队,从事产学研结合的科研工作,致力于实现科研成果的产业化转移。

      公司研发中心刚一成立,就和浙江中医药大学中药饮片厂一起承担了2010版《中国药典》质量标准修订用样品统一加工炮制研究项目,形成了一整套中药饮片生产标准操作规程,培养了一批从事中药饮片研究和产业化工作的骨干。该项目为公司后续的科研和产业化工作奠定了良好的基础。此后,公司又先后承担了多项国家和省市级科研项目,取得了一系列研究成果,并且绝大部分以实现产业化为最终目标,这些成果也构成了公司在中药材、中药饮片、中成药和制药设备领域的核心竞争力。

      2009年,公司作为主要参加单位之一参加了江苏省科技厅产学研联合重大科技创新载体建设项目—南京市生物与医药产业产学研联合创新服务平台项目。该项目旨在建设一个涵盖中药、化药和生物制药的综合性服务平台,由于公司在中药研究和产业化领域积累了丰厚的基础,所以在该项目中牵头承担中药平台的建设工作。

      通过4年多的研究和积累,公司已经在产学研3个方面取得了重要成果。先后承担了国家和省市级课题20余项,研究内容涵盖中药材、中药饮片、中成药和中药制药设备等产业链的多个环节,先后荣获国家和省市级科技奖励3项,集团公司目前已经申报专利40余项,授权近30项。这些成果是公司的核心竞争力。

      搭建科学研究平台

      企业创新能力薄弱是困扰我国企业发展的一个共性问题,而缺乏科学研究平台是企业创新能力薄弱的重要原因。长期以来,各种科研平台大多是依托高校兴建,企业缺乏建设科研平台的人才资源和技术积累,也缺乏建设各种科研平台的远见卓识和动力。国家越来越重视企业通过产学研结合设立各种科研平台,而企业高水平科学研究平台的建立,标志着一个公司的科研水平和技术实力。公司成立后,在发展过程中,逐步规划建立了多个国家和省市级科研平台,进行科研创新工作,有力地促进了公司科研水平的提升。

      2009年8月26日,公司和南京中医药大学共同组建了国家教育部中药炮制规范化及标准化工程研究中心,并作为中心的产业化基地,旨在实现“生产管理科学化、设施装备现代化、炮制过程自动化、炮制工艺规范化、质量控制客观化、检测手段科学化”,以南京工业大学欧阳平凯院士为首的专家组对本中心进行了全面考察,认为本中心产学研结合水平独具特色,处于国内领先水平。

      2010年7月,公司申报的“南京市现代中药丸剂工程技术研究中心”获得南京市科委的立项。该中心主要从事现代中药丸剂的制剂学基础研究和产业化开发,针对公司现有的十余个中药丸剂品种,进行创新性研究和二次开发,阐明其崩解、吸收、代谢机制及其药效物质基础,力争开发更为安全、有效的中药丸剂产品,提高中药丸剂的技术水平和临床疗效。

      2011年11月,公司申报的“南京市中药质量检测与新产品开发公共服务平台”获得南京市科委的立项,该平台主要为南京市乃至江苏省提供中药及中药相关产品的质量检测技术服务,并提供中药新药、保健品及各种健康产品的研发服务。通过3~5年的建设,力争使本平台升级为独立运行的“江苏省中药质量检测中心”。

      此外,公司还先后成为“十一五”“十二五”国家重大创新药物专项“中药饮片质量标准研究平台”和国家中医药管理局中药炮制标准重点研究室产业化基地,并且重建了江苏省发改委批准立项建设的“江苏省中药饮片规范化及产业化工程研究中心”。

      上述平台的建立和建设,大大加快了公司科技创新和成果转化的步伐,有力推动了公司科技创新能力的提升,为公司的跨越式发展和腾飞提供了有力支撑。

      构建现代中药产业链

      现代企业的竞争不仅是产品的竞争,最关键的是产业链的竞争,企业只有形成了产业链,才能成为创造者,而不是简单制造者,才能在未来的发展过程中争取行业发展的主动权。所以公司在发展过程中把构建产业链作为企业发展的重要战略指导思想,并且牢牢抓住各种机会逐步的打造形成了包含中药材、中药饮片、中成药和中药制药设备在内的现代中药产业链,并且探索形成了内容更为广博的大中药产业蓝图。

      公司成立之初,就高度重视中药材基地的建设工作,只有拥有大宗中药材基地,才能把控整个中药产业发展的源头和命脉,针对大宗中药材品种,公司先后在安徽亳州、甘肃定西等地和当地政府合作,希望通过公司+基地+农户等多种模式,建设大宗中药材基地,保证公司产品的中药材来源可控,质量稳定。

      2009年4月,公司全资并购了原杭州春江自动化研究所,更名为杭州海善制药设备有限公司(简称海善公司),海善公司主要从事中药炮制设备、食品加工设备、胚芽米设备以及中药煎药机等设备的设计、制造。海善公司先后承担了3项国家科技部中小企业技术创新基金项目,完成了“十一五”国家科技支撑计划——中药炮制共性技术及相关设备研究,拥有30余项专利(其中发明专利10余项),主编出版了《中药炮制工程学》、《中药饮片GMP实施指南》等专著。海善公司高度重视技术和产品创新,约60%的产品完全拥有自主知识产权,是全国制药装备标准化委员会中药炮制机械分技术委员会主任委员和秘书处挂靠单位,在同行业中树立了良好的技术创新品牌、形象和地位,企业知名度与日俱增。

      2009年9月24日,由于在中药产业链整合领域的卓越成果和示范效应,公司被遴选为3家公司之一,代表江苏省数百家中药企业接受“国家科技部中药现代化科技产业(江苏)基地”的验收,以张伯礼院士为首的验收组专家对公司的发展给予了高度评价,认为本公司不仅是江苏省、也是全国中药领域产学研结合的示范企业,并对公司建立中药产业链,发展大中药产业提出了建设性意见。

      2009年8月,公司全资并购了原江苏金康药业有限公司,异地搬迁至南京高新区新建,并更名为江苏海昇药业有限公司(简称海昇公司),海昇公司主要从事中成药的研发、生产和制造,公司拥有9条国内先进水平的中成药生产线。主要产品包括妇科产品、儿科产品、心血管科产品、药酒产品以及药食两用中药专用的食品生产线,主打产品有产后康膏、康媛颗粒、精血补片、五妙水仙膏、参茸健腰酒、参茸酒、枸杞阿胶膏、养生茶等。目前,公司已经和国内许多家连锁药店建立了合作关系,同时与华东地区数十家医院建立了业务往来,市场开拓工作顺利。

      新建的南京海源中药饮片有限公司(简称海源公司)主要从事中药材种植、中药饮片的研究和产业化工作,公司主要产品包括标准中药饮片、毒性饮片、直接口服中药饮片和小包装饮片等。海源公司与南京中医药大学信息技术学院联合攻关,开发了具有自主知识产权的中药饮片生产过程信息化管理系统,初步实现了任务计划无纸化、工艺参数数字化、生产过程自动化、生产记录在线化、产品质量问题可溯化,对确保产品质量的稳定、均一,具有重要意义。

      2011年初,在南京海昌中药饮片有限公司的基础上,发展到拥有南京海源中药饮片有限公司、江苏海昇药业有限公司和杭州海善制药设备有限公司三家全资子公司,正式组建为南京海昌中药集团有限公司,主营业务涵盖中药饮片、中成药、中药制药设备、中药药酒及中药健康产品等五大板块,初步形成了中药产业链,并且也是目前国内六千余家制药企业中唯一一家同时拥有中药饮片、中成药和中药制药设备企业的集团公司。

      建成现代化生产基地

      公司成立的宗旨就是建立标准中药饮片和优质中成药的示范基地,因此,在公司成立初期即开始筹划建设产业化基地。基地建设是一项极其复杂的系统工程,涉及规划、消防、环保、安监、土地等各个部门,而且在建设过程中,还涉及建筑、监理、施工、装潢等方方面面的工作,这对高校科技人员来说是完全陌生的,但是怀着创业的梦想和不畏艰难困苦的决心,蔡宝昌教授带领自己的创业团队,克服了种种困难,终于建成处于国内领先水平的中药饮片厂和一流水平的中成药厂。

      2011年1月11日,海源公司顺利获得了药品GMP证书,海源公司在建设过程中采用了自主研发的智能化中药炮制设备和中药饮片生产信息化管理系统,该套系统是国内首创,并在国内首家使用,具有重要的示范作用。海源公司的8条中药饮片生产线居国内领先水平。

      2011年4月1日,海昇公司顺利获得了药品GMP证书。海昇公司拥有9条国内先进的中成药生产线,主要剂型包括丸剂、片剂、口服液、煎膏剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂等。

      海善公司是国内首家通过ISO9001认证的中药炮制设备企业。近年来,海善公司高度重视技术和产品创新,培养了一支掌握机械设计、过程控制及装备自动化、中药学、制药工艺学等学科知识的高素质的研究开发队伍,具有很强的研究开发能力,并一直不断地研究和开发新型的中药炮制设备,在品种、规格及数量上均已超过同行企业,已成为中药炮制机械领域的领头企业。

      推动中药现代化事业

      南京海昌中药集团有限公司是一家以产学研结合为特色的科技型企业,她的责任和使命就不仅仅是创造产品和价值,更重要的是解决制约行业发展的关键问题,引领行业的发展,在行业起到示范作用。

      站在更高的起点,心怀更大的理想,付出更多的努力,仅用短短的4年时间,南京海昌中药集团已经做出了骄人的成绩,为我国的中药现代化事业做出了重要的贡献。

      公司在国内率先提出了构建“智能化中药炮制设备及其信息化管理系统”的理论框架,利用自身拥有的产业链优势,展开攻关,开发了智能化炒药机、智能化润药机、智能化炙药锅和智能化煅药炉等系列智能化炮制设备,经过一年多的努力,软件开发成功,并获得软件著作权和专利证书,填补了国内空白,被国家科技部认定为“国家级重点新产品”。海源公司在国内1300多家通过GMP认证的中药饮片企业中首家投入应用,起到了行业示范效应。在此基础上,公司继续进行中药饮片企业商业智能的研究,并探索建立中药物联网工程,该项目目前已经被列入南京市物联网重点项目。

      公司在中药炮制设备研发和产业化领域处于国内领先水平,目前公司在炮制设备领域拥有20余项专利,拥有42%的行业标准,承担了“十一五”科技支撑计划“中药炮制共性技术和设备研究”项目。基于上述基础,公司被确定为全国唯一的全国制药装备标准化技术委员会中药炮制机械分技术委员会主任委员单位和秘书处,四年来,委员会有效组织全国同行开展中药炮制设备标准化工作,提出了多项国家标准提案,为我国中药炮制设备的标准化做了重要的贡献。

      公司致力于打造现代中药产业链,构建从田头到口头的全程规范化和标准化产业,而这其中最关键的环节之一就是中药汤剂煎煮。煎煮工艺不规范、煎煮器具不正确、煎煮火候不到位都可以导致中药疗效的下降乃至消失。针对这一问题,公司开始展开中药煎药机的研制与开发,提出了全新的设计理念,除了保留现有煎药机产品的各种功能,重点设计了多种新的功能,包括煎药机的火力火候控制、煎煮过程搅拌、均匀加热、防干烧、自动清洗等功能,先后申请了7项国家专利,目前已经授权5项,并且参加了国家中医药管理局公益性行业专项“标准中药汤剂煎煮技术规范化研究”的研究工作。2012年5月,在韩国召开的国际标准化组织中医药标准化技术委员会(ISO/TC249)会议上,海善公司还被遴选为参加“中药煎药机”国际标准制定的2家单位之一。

      由于公司在中药领域所从事的创新性工作以及取得的系列成果,公司先后被国家科技部认定为“国家火炬计划项目”、被亚洲品牌协会认定为“亚洲十大最具潜力品牌企业”、被江苏省相关组织认定为“江苏省优秀企业”和“江苏省中小企业创新能力示范企业”。此外,由于在产学研联合培养研究生工作中取得的出色成绩,公司被江苏省科技厅和江苏省教育厅授予“江苏省企业研究生工作站”;由于在工业化和信息化融合工作中所作的示范性工作,公司被江苏省经信委授予“江苏省两化融合试点企业”称号。

      作为产学研结合的示范基地,南京海昌中药集团正从绿色中药材GAP基地建设、中药材及饮片加工炮制、中药炮制设备的智能化开发、现代中药饮片的研制、原创中药新药的研发等产业链的多个层面展开全面攻关,力争构建现代中药质量控制的技术高地,解决制约行业发展的关键问题,引领行业科技进步,通过科技创新实现公司的使命,赢得属于自己的荣誉。

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