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  • 专利药比重达四成——正大天晴: “五维模式”整合创新资源

  • 来源:中国医药报 作者: 时间:2008-03-01 09:10:54
  • 核心提示: 2008年伊始,经过长达一年评选后公布的第十届中国专利奖金奖名单上,江苏正大天晴药业的发明专利“一种新的化合物异甘草酸镁及其生产方法和用途”榜上有名。荣誉面前,正大天晴总裁陶惠启总结指出,正大天晴之所以能够从
        2008年伊始,经过长达一年评选后公布的第十届中国专利奖金奖名单上,江苏正大天晴药业的发明专利“一种新的化合物异甘草酸镁及其生产方法和用途”榜上有名。荣誉面前,正大天晴总裁陶惠启总结指出,正大天晴之所以能够从众多中小药企中脱颖而出,不仅与科研创新平台的搭建和多年来专注于肝健康产品研发有关,也与其长期以来坚持科技创新的高投入密不可分;同时,研发资源的有效整合利用也是重要因素之一。

      潜心研制肝健康产品

      从企业规模上讲,在中国的制药企业中,年销售额只有10多亿元的正大天晴只能算是个中小企业。然而,在中国的肝健康领域,正大天晴却有着较高的知名度和较强的核心竞争力。目前,正大天晴具有自主知识产权的专利产品的销售额已占到公司总销售额的近40%,肝病药物的使用覆盖了全国近3000家二级以上的医院,占国内肝病用药医院市场13%的份额。

      中小型药企本身就底子薄、实力弱,技术创新更是艰难。研发方面受资金、人才、信息等多方面的制约,很难有所突破,因此也就很难锻造自己的核心竞争力。陶惠启认为,只有专注于别人没有,或者竞争力不强的领域或产品,才能在竞争中获胜。因此,在有限的资源条件下,国内医药企业应该集中精力专注于某一领域,利用自己在该领域拥有的优势,集中研发,把这个领域做透、做精、做强、做出特色。

      基于这种研发策略,正大天晴多年来把主要精力集中在肝健康产品研发领域。从1987年第一个产品“强力宁”开始,正大天晴专注于肝健康产品的研发已有20余年,先后开发出以甘利欣、甘平、天晴复欣、名正及一类新药天晴甘美等为代表的一大批保肝护肝、降酶、抗乙肝病毒等产品。2003年,基于对肝健康产品的专业研究,江苏省科技厅拨专款资助正大天晴成立国内第一个(也是唯一一个由政府拨款组建的)专门从事肝健康产品研发的“新型肝病药物研究工程技术中心”。2004年,正大天晴获国家人事部批准建立博士后科研工作站。这些高端的研发平台的成功搭建,使得一大批高级科技人才聚集于正大天晴,专注于肝健康产品的创新,并成功研发了一批专利产品。目前,正大天晴有创新专利申请87项,其中产品创新发明专利71项;已授权专利38项,发明专利22项。

      正大天晴管理层经研究发现,国外凡是效益好、有发展后劲的企业,其专利药所占企业总产品的比重普遍颇高。经过企业上下不懈的努力,截止到2007年11月份,正大天晴专利药的比重达到了企业总产品的39.7%。虽然这距离国外领先企业的相关数据尚有一定差距,但是在国内制药企业中可谓遥遥领先。

      持续注入创新力量

      正大天晴多年来不惜重金投入科研,前几年将销售收入的3%~5%投入到产品研发上,确保科研软硬件的持续发展。2004年,正大天晴投入5200万元作为研发专项资金,占销售总收入的8%。在硬件建设上,公司增加了药理筛选和质控分析设施,添置了一批国内一流的分析仪器。同时,企业还在南京新港开发区建起总建筑面积4500平方米,占地2000平方米的综合制剂中试车间,建成含滴丸剂、软胶囊剂等8个新剂型的11条产品中试生产线。  

      另外,正大天晴还通过增加科研课题组、增设临床医学人员、设立专职专利情报室和注册报批管理部,来充实新制剂、分析技术和中药研制力量,使其甘草应用临床领域不断扩大。2004年,正大天晴有十几个项目被国家科技部、江苏省科技厅、江苏省经贸委等部门批准列入国家、省重大专项和火炬计划。

      致力整合研发资源

      谈到研发资源的有效整合,陶惠启指出,正大天晴身处中小型企业队伍,人才、经费、设备、仪器等研发资源与跨国药企相比,毕竟只能算是“小不点”,依靠自己单打独斗,肯定无法和跨国药企竞争。另外,虽然政府、高校、企业、科研院校、同业厂家拥有大量的研发资源,但这种资源处于分散状态,无法形成竞争的合力。

      值得一提的是,通过多年探索,正大天晴总结出了一套研发的“五维模式”,即企业通过不断加大研发投入,不断引进人才,不断完善研发的软硬件,提升企业的研发基础和研发实力,然后寻求政府、高校、科研院所、同行企业的研发协作,从而实现“政、企、学、研、同行业”等研发资源的五维整合。实践证明,“五维模式”很好地实现了资源的有效整合,正大天晴以一亿多元的研发资产带动了外部数十亿元的研发资源以及价值不可估量的人力资源,有力地推动了企业的创新步伐。

      有业内人士分析认为,“五维模式”在正大天晴的成功实践的同时,也为中小药企乃至其他中小企业科技创新提供了一条可借鉴之路。

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