扬子江药业走质量效益型发展之路纪实
钟灵毓秀，人杰地灵的扬子江畔；雄伟大气，如诗如画的扬子江药业城，孕育了扬子江药业34年光辉灿烂的发展历史，更开创了“质量第一”、“质量永无止境”的企业发展新篇章。建厂30多年来，扬子江药业集团领导班子，始终坚持“科技创新、质量兴企”的方针，强化质量意识、品牌意识、勇攀质量高峰，努力提高企业的整体竞争实力。如今，扬子江人再展历史画卷，浓墨疾书“质量金曲”，精心打造“质量金牌”，全力托起“质量方舟”。 ——题记
引子
再美的鲜花也没有绽放在扬子江QC小组成员脸上的笑容灿烂。
再珍贵的记忆也没有像今年6月28日这一刻的难忘。
再优美的篇章也写不尽扬子江人永攀质量高峰、勇摘质量金牌的豪情壮志。
激动人心的6月28日上午。
古城西安晴空添彩。
一年一度的全国医药行业优秀QC成果发表表彰大会在这里隆重举行。在鲜花簇拥与掌声的雷动中，扬子江药业集团和他们选送的8项QC成果一举夺得8个一等奖，扬子江药业荣获全国医药行业质量管理优秀企业，集团董事长、总经理徐镜人获得“全国医药行业质量管理小组活动卓越领导者”称号，再度成为媒体和社会各界关注的焦点。
中国医药质量管理协会在全国范围内开展QC成果评比，对在“质量管理”和“质量创新”工作中成就突出的企业授予“全国医药行业质量管理优秀企业”，目的是以评比、颁奖的形式突出质量在企业发展中的重要地位与作用，营造全员关注质量的浓厚气氛，以进一步促进中国医药企业的质量文化建设。
中国医药质量管理协会会长张鹤镛在致词中说，此次授予的“全国医药行业质量管理优秀企业，具有一定的规模和行业代表性，具有强烈的质量意识和用户至上的经营理念，在质量管理方面，成绩突出，社会信誉良好，也是在质量文化建设上取得一定成绩和建树的企业，尤其是扬子江药业本届QC成果拿到8个第一，整体水平比以往有大幅度提高，这是扬子江重视质量的结果，希望扬子江再接再厉，质量管理再登新台阶。
此刻，就让我们共同走进这支质量劲旅，沿着他们高擎质量大旗、与时俱进、开拓创新的时代足迹，一起去发现、思考、感悟他们的质量真谛与诗意情怀……
（一）改革激流中，以企业家徐镜人为首的扬子江人和着时代的节拍，高扬质量大旗，以搏击市场风雨的昂扬斗志与无限激情抒写着质量的华彩乐章！30多年的风雨兼程，呕心沥血，灌溉出一方充满无限生机与活力的“质量第一”新园地，托起一艘扬帆远航，搏击大海大洋的“质量方舟”，锻造着属于扬子江人的世纪辉煌！
扬子江药业集团坐落在物华天宝，人杰地灵的扬子江畔。古老的口岸，奔流的江水，日复一日，年复一年，淌过昨日的艰辛，沉淀历史的厚重，迎来今天的澎湃，使这块充满激情、灵气而又神奇的土地散发着特有的文化气息与魅力。
历史的潮流总是滚滚前行的！2005年6月28日，从古城西安传来新的质量捷报：由中国医药质量管理协会主办的2005年度全国医药行业质量管理小组成果发表暨“全国医药行业质量管理优秀企业”、“质量管理小组活动卓越领导者”评选在西安揭晓。在全国120多家制药企业参与，140多个课题参加评选的重重“包围”中，扬子江药业一枝独秀，8项QC成果获一等奖，徐镜人和他领导的企业分别获得2005年度“全国医药行业质量管理小组活动卓越领导者”和“全国质量管理优秀企业”称号，使这块蕴含着厚重历史文化渊源的神奇土地折射出更加动人的时代光彩。
历经34年的风雨洗礼，凭借“精益求精，质量奠基”的理念，扬子江药业集团成长为中国制药企业的佼佼者。
历经34年精心打造，几经锤炼，几番雕琢，扬子江人精心哺育的中国驰名商标“护佑”品牌，随着高质量的产品享誉大江南北。
质量是企业生存和发展的基础，是企业永恒的主题。扬子江药业集团的跨越式发展，取决于企业的全面质量管理和稳定的质量保证。
建厂初期，在企业初具规模时，扬子江就将质量管理的上档次、上水平工作纳入企业的战略规划，开始有组织、有计划地进行质量管理基础建设工作。企业采取走出去，请进来的方法，招聘和培养了一批又一批的质量管理骨干，充实质量管理队伍。全厂不断实施质量知识培训教育，使企业全体员工的质量意识有了大幅度的提高，产品质量得以稳步提高，企业的质量管理逐步走上规范化道路。
上世纪80年代，扬子江药业开始全面导入全面质量管理体系，按照标准的要求全面建立了企业的质量管理体系和制度，从此，扬子江的质量工作进入了一个新的阶段。
上世纪90年代，扬子江又全面推行GMP管理，使之成为保证药品生产质量最根本、最有效的措施之一。 由于认识得早，行动得快，扬子江抓住了机遇，质量管理又登上了新台阶。
去年，扬子江进一步提出了“优化文件系统，提高规范化管理水平”的质量改进方针，对体系文件进行了全面优化和改进，进一步完善了质量管理体系，使质量管理体系运行得更加有效和适用，同时也使企业的质量管理体系适应了新的形势发展需要。
目前，扬子江药业的质量管理体系健康而有效地运行，质量管理覆盖企业生产经营的所有过程，每项质量工作都有规范的质量程序或制度。对产品质量的控制，采取全员质量管理和专职质量管理相结合的办法，对每一个对质量有影响的环节实施严密的质量控制。
多年来，扬子江的产品畅销大江南北，饮誉海内外，虽然成功的因素是多方面的，但稳定的产品质量是其攻城拔寨的“杀手锏”。
在扬子江，员工们最常说的一句话是“质量就是我们的饭碗，拿质量当儿戏，就是在砸自己的饭碗”。
扬子江的决策者认为，生产高质量产品的企业，质量管理人员必须是一支经验丰富、业务熟悉、责任心强、富有奉献精神的质量队伍。
为此，扬子江对质量管理人员的聘用规定了严格的条件，进行严格的资格确认。只有通过严格的考试，具有高度责任心和质量意识的人员才可以担任质量管理职责。
在扬子江，他们把完善质量体系与提高产品质量紧密结合，不搞花架子，不走形式。
当质量与供货发生矛盾时，他们的选择义无反顾：质量第一。
当质量与成本发生矛盾时，他们的选择同样毫不含糊：还是质量第一。
“没有最好，只有更好”，透出了扬子江深厚的、不断追求卓越的质量意识。
“质量第一，永远第一”，在扬子江成了不折不扣的追求。
（二）药品作为特殊的商品，事关人命，扬子江药业不仅寄托着振兴民族医药工业的希望，而且还肩负着为人民提供优质、安全、可靠药品的责任。对此，扬子江人不敢有丝毫的懈怠与疏忽。
“不一般就是不一般！”在考察了扬子江药业集团的质量保证体系后，国内外许多专家都纷纷伸出大拇指。质量是企业的生命线，扬子江人是如何给质量把关的呢？
原来，扬子江把质量当作企业的头等大事来抓，提出了“三个不变”，即质量第一，永远第一的方针不变；质量无处不在的认识不变；以质量求效益的基本原则不变。与众不同的是，他们不搞空洞的说教，而是紧紧抓住“质量是企业的生命”这个核心，有机地揉进“质量连着市场，市场连着效益，效益连着饭碗”这个最现实、最通俗、最直接的道理，让“饭碗”效应去绷紧每个职工的“质量弦”。
在生产过程中，扬子江把质量责任分解到每一个环节之中，通过强化质量保证体系，实行质量否决制度，确保成品质量。首先把住原材料采购关，一是不采购未经质量认证企业的原辅材料；二是对原辅材料供应厂家实行严格的厂家确认程序，从源头上剔除不良因素；三是在生产过程中，坚持下道工序对上道工序质量问题一票否决，明确下道工序就是用户的观念，凡不合格的半成品决不转入下道工序；四是在成品检测环节，制定三项连环制质量检验程序，即车间质检员初检、车间化验员抽检、最后厂中心化验室终检的检验程序，确保成品质量100%合格出厂；五是严格质量责任，做到管理分级归口，查处寻根求源。将质量责任以明确第一责任人为核心，规定出厂产品发现质量问题，公司主抓技术、质量的副总为第一责任人；入库成品发现质量问题，车间主任为第一责任人；半成品发现质量问题，班长、质检员为第一责任人；违反工艺操作，出现质量问题，操作者为第一责任人。
许多到过扬子江药业参观的人都有一个共同的感受，扬子江的变化真大，不仅体现在厂容厂貌，设备的更新换代，更表现在员工的精神风貌、内在素质的变化。如今你随便到一个生产车间或化验室问一问员工的学历，大部分都是药科大学或医科大学毕业的，原来，扬子江近年来规定，凡是进厂的职工必须是大学本科毕业，他们深知，只有高素质的员工，才能生产高质量的药品，为此，扬子江制定了全员培训计划，确保每位员工都能接受岗前培训、岗位SOP培训和再教育培训。近年来，扬子江陆续招聘了400余名药学专业大学生，充实到生产技术质量管理岗位。
按GMP标准对产品质量进行控制是扬子江药业集团致力追求的目标。一方面，他们建立了一支140多人的质量管理、检测队伍，其中药学专业的人员占到了80%以上，并配备执业药师五名。质量管理部门成立了软件室，负责GMP运作的监督和管理，对车间质量管理人员实行垂直的全过程的控制，对产品的内在质量，从原料供应源头严格把关；另一方面，他们不惜投入重金，自美国惠普、沃特斯、瑞士梅特勒公司、日本岛津公司引进了数十台（套）高、精、密检测仪器，确保检测的技术参数的先进性。此外，他们还设立局域网使检测数据自动化管理，建立工作站系统完成数据的采集和处理。为保证产品出厂前储存期的质量，扬子江投资2000万元，建立了一座智能型自动化立体仓库，采用先进的库存计算机管理控制系统，并安装了温湿度自动控制系统。他们还根据季节和运输地点的不同，配备调温货车运送药品，对输液产品则进行防冻包装。
提高产品质量首先要强化职工的质量意识。扬子江每年都开展两次质量教育月活动，充分利用厂报、板报、会议、集中培训等形式，大力宣传狠抓产品质量的目的和意义，通过举办“企业在我心中，质量在我手中”演讲比赛，以教育全体职工牢固树立“质量第一，永远第一”、“毁我质量，砸己饭碗”的思想，要求每个员工填写“质量保证书”，据此重奖重罚。同时，要求各生产车间除按工艺要求规范操作外，还要求优化操作环境，关键工序建立质量控制点，并对生产过程的质量实现操作工自检、互检、质检员专检、化验员抽检的三级质量管理体系，确保“扬子江”产品始终和优质相伴。尤其严厉的是，集团规定，连续3个月完不成质量指标的部门领导就地免职。
为确保成品100%合格出厂，扬子江在国家法定标准的基础上，建立了一整套远高于法定标准的企业内控标准。集团拳头产品胃苏颗粒的主要成分是柚皮苷，药典中并未规定含量标准，为了生产出高疗效、高质量的胃苏，车间制定了内控标准，规定成品质量的含量。在包装材料的选择上，他们对所有产品的包材的选择均通过药品和包材相融性试验进行选材，供应商均为国内知名包装材料厂。每批出厂的产品，他们均对之进行长期的稳定性试验，确保内控有效期比国家法定效期高出半年以上。在介质质量的控制方面，他们对所有的工艺用水在执行国家法定标准的基础上，还参照美国药典和英国药典制定了企业自己的内控质量标准，并实行在线监控。江苏省药品检验所多年来的质量检测和跟踪表明，扬子江枸橼酸他莫昔芬片、依苏、欧苏、头孢拉定胶囊4个产品的质量标准达到美国药典USP25版要求。在环保方面，扬子江投资2000万元建成日处理污水3000吨的环保设施，并对化学耗氧量实行自动在线监控。
随着国内外市场对中药质量的要求越来越高，原料药材的生产必须规范化、集约化、科学化。为此，扬子江相继在江苏宜兴、邳州、四川都江堰等地建立中药材GAP绿色种植基地，目前，已建成佛手、银杏叶基地1000余亩。集团检测中心已着手开展对一些中药材重金属含量及有关农药残留量的测定。
（三）“质量是生产出来的，不是检验出来的。”如今，这句话已成为扬子江药业GMP文化的精髓。作为全国为数不多的最早通过GMP认证和通过GMP认证剂型和车间最多的制药企业，扬子江药业从容走过的GMP之路无疑成为中国制药界勇攀GMP高峰的一个缩影。
GMP作为药品生产质量管理规范，最初由美国人于20世纪60年代提出，从70年代末开始传入中国，可直至90年代初，GMP对于大部分制药企业来说，还是一个新生名词。当时曾有业内人士指出：“不搞GMP是等死，搞GMP是早死。”还有人戏称，GMP就是“Give Money,Please”(请投钱)的缩写。就在大多数企业对GMP驻足观望之时，扬子江药业决策层高瞻远瞩：GMP非搞不可，晚搞不如早搞，早搞只会早得益，这是扬子江发展的必由之路。
太平洋一只蝴蝶扇动翅膀，也会在扬子江引起一场风暴。当“GMP风暴”席卷中国制药大地的迹象更为清晰时，扬子江人已早早提前介入到这场风暴中。1995年，扬子江药业投入3亿元改造资金，开始了GMP厂房的基础建设。经过几年的奋战，包括被列为“国家中药提取生产样板工程”的提取综合车间、被列为原国家计委基本建设项目的固体制剂车间、以及液体制剂车间、颗粒剂车间、化验楼、博士后科研工作站和国家级技术中心等一批完全按GMP要求建成的现代化厂房拔地而起。1999年11月，扬子江人迎来了颗粒剂车间的GMP认证，取得了集团首张国家食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书。此时，全国制药企业中拿到GMP证书的企业尚屈指可数。
初战告捷，扬子江人信心更足，步伐更快。6年来，扬子江人先后投入5亿元GMP改造资金，相继获得了大容量注射剂、小容量注射剂、口服液、糖浆剂、冻干粉针、软膏剂等剂型的20多张GMP证书，通过GMP认证的厂房面积达20万多平方米。集团总公司的飞速发展还带动了子公司的跨越式前进，扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、南京海陵药业有限责任公司、四川海蓉药业等子公司也先后全面通过了GMP认证。至此，扬子江药业要以“GMP”的身份逐鹿中国医药市场，赢得发展先机的战略已基本成形。
扬子江人对GMP有着更深层次的认识，按GMP标准对产品质量进行控制成了扬子江致力追求的目标。为了达到厂房洁净级别的要求，扬子江不惜花重金请最权威的专家拿出GMP设计标准，为了保证产品质量，粉针车间的所有自动化生产设备均从德国、意大利购进。正如中国一位资深的GMP专家在扬子江验收GMP时所言：扬子江实施GMP规划早，起点高，标准严，其厂房结构、工艺布局上已与国外无太大差别。
面对资产规模数百倍于自身的跨国公司，面对洋药的叫阵，面对“GMP风暴”如何应对？扬子江药业集团给出了“搞GMP不会等死，也不会早死，只会活得更久”的合格答卷。
事实上，全面实施GMP管理，也使得扬子江药业在市场竞争中如鱼得水，获益匪浅：有5个产品获得国家发改委确立的单独定价资格，在市场招标中，扬子江的产品有GMP作保证，中标率达90%以上，从而牢牢地抢占了市场制高点，保证了产品在市场上的竞争力。可以说，“GMP风暴”带来的丰沛降水，不但没有淹没扬子江，反而使扬子江水涨船高，增强了企业的竞争力和战斗力。
“GMP是发展的，不会停止在一个水平上，扬子江的发展同样也要超越GMP。”徐镜人董事长的这句话，如今正成为扬子江人以GMP为起点，不断挑战自我，加快与世界医药接轨的强大动力。
（四）先进的生产技术和工艺在提高产品内在质量上所起的作用，是任何监督管理手段无法替代的。扬子江药业在制定出高于国家标准的内控标准，从根本上保证产品质量的同时，积极鼓励技术人员和生产工人技术创新。
2004年初春，德国B+S公司的技术销售经理Jurgen Fischer专程来到扬子江药业集团，给该集团李继阳等3名技术工人颁发荣誉证书和2.3万欧元的奖金。
一向以技术精湛著称于国际的德国人为何会给几个普通的中国工人发奖？原来，扬子江药业集团2001年自德国B+S公司引进了价值680万的水针生产线，在最初的设备调试时，发现此设备有“水土不服”的现象——与国产安剖瓶不能很好“配合”，频繁出现断针现象，影响产品质量和生产效率。德国专家闻讯赶来调试，整整两年中德国专家想尽各种办法，仍无法解决此项难题！扬子江的技术人员李继阳等人，主动请缨，在领导的大力支持和同事的帮助下，他们开始了没日没夜的技术攻关，方案推翻了一个又一个，经过6个多月的摸索和改进，终于成功研制出“防断针装置”，设备开始正常运转，产品质量得到可靠保证。严谨的德国专家为中国工人的专业素质和执着精神所折服，向李继阳等竖起了大拇指。
“防断针装置”的研制充分显示了中国工人的智慧，但这只是扬子江群众性技术革新的冰山一角。
去年5月，国家下发了克拉霉素分散片新的质量标准，新增了对成品溶出度的检测，扬子江的成果虽然均符合国家标准要求，但低于企业内控标准。技术部门连夜召开分析动员会，车间成立攻关小组，决心以最快的速度在最短的时间内，完成该产品的技术攻关工作。该品种剂型特殊，技术含量高，攻关难度大。他们查阅了国际国内大量的专业资料，采用了数理统计中的正交实验法等多种科学的试验及分析方法。一次又一次的失败动摇不了他们的信心，激烈的讨论、紧张的论证、通宵达旦的试验，虽然熬红了双眼，拖垮了身体，却拖不垮他们的斗志。当合理的生产配方和生产工艺路线终于如期获得时，每个人都露出开心的笑容。
两年前，集团投资600万元引进BOSCH机流水生产线包装机，由于种种原因一直都没有联机，造成设备闲置浪费。去年3月，制造部受命组织技术人员进行攻关，在短短的一个月的时间内，克服重重困难，大胆改造设备，使BOSCH包装流水线联线成功，从而节约人工22人，日产量由原来的80箱上升到400箱。
扬子江的QC小组具有非常鲜明的特色：以职工自愿参加为基础，实行自主管理，自我教育；职工群众在QC小组活动中群策群力分析问题，解决问题；小组成员关系平等，不分职位和技术等级高低，互相学习，集思广益；小组活动内容丰富，从技术问题的攻关到稳定产品质量、降低消耗、改善生产环境，到降低工人劳动强度，到工艺设备等的创新，大到一年几百万效益的课题，小到节省纸张。扬子江的QC小组究竟产生了多少经济效益，谁也没有也无法统计清楚，单单从成本节约这一项上讲，QC小组已为企业贡献约1000万元。
在提取设施上，扬子江采用了密闭提取，管道输送的自动化生产线，设备、容器都是不锈钢等耐腐蚀材料，工艺严格按照工艺标准参数操作控制。在制剂生产上，操作人员不接触药物，实行自动化、机械化作业，严格按GMP标准生产。目前，集团生产的成套设备联动线及与之配套的公用工程设备均达到国内领先水平，且工艺布局合理。除了拥有一步制粒机、湿法制粒机、全自动控制的包衣机、三效节能浓缩罐等数百台（套）国产先进设备，还投入巨资自荷兰引进了全自动数粒机，自德国引进了高速压片机，铝塑包装、装盒生产线等，这些先进设备的使用，极大提高了产品的科技含量和劳动生产率，使产品的质量得到充分保证。
在企业技术的全面进步中，随着超临界萃取法、高速离心分离法、喷雾干燥技术、薄膜包衣新工艺和新技术的推广应用，胃苏颗粒、银杏叶片、黄芪精口服液等拳头产品的质量和疗效不断提高，被列入国家中药保护品种，从而使产品在市场上有较大的竞争力。
不久前刚刚通过国家GMP认证的冻干粉针车间是扬子江药业技术进步的又一闪光点。该车间实现了国内首家生产车间洁净区全方位电视监控网络，内部结构采用彩钢板隔断，轻钢龙骨彩板吊顶，环氧树脂辅地，在生产设备及辅助用具方面，全部实行国外招标，引进了意大利STILMAS公司、ICOS公司、德国GRONINGER公司的全套流水生产线及美国EDWARDS公司的冷冻干燥机及台湾皇将公司产的贴签机，这些进口设备的投入使用，大大提高了粉针剂产品质量，降低了生产成本，从而增强了产品在市场上的竞争力和生命力。
建厂30多年来，扬子江药业集团本着对患者生命高度负责的精神，几十年如一日，用心血和汗水浇灌出绚丽的质量之花，结出了令人瞩目的硕果：集团被中国医药质量管理协会授予“全国医药行业质量管理优秀企业”，被江苏省药监局授予“江苏省质量管理先进单位”，13个QC小组获全国优秀QC成果一等奖，7个产品获国家中药保护品种，8个产品同类市场占有率第一，90多个产品进入国家医保目录，35个产品远销海外，荜铃胃痛颗粒被列入全国中医院急诊必备用药，胃苏颗粒被授予中国市场产品质量用户满意第一品牌，获得法国科技质量监督评价委员会颁发的“高质量科技产品”证书，被列为向欧盟市场推荐产品。去年集团销售收入、利税双双跃居全国医药行业第一。
尾声
扬子江人，执着超越，为梦想奋斗不止，在质量永无止境的激情空间里，实现着企业与自我价值的无限延展。于无声处听惊涛，不进则退。浪的竞争，启迪着扬子江人超越自我，在市场经济的大潮中激流勇进。
构筑质量大堤，勇攀质量高峰，扬子江迈出了一个又一个坚实的步伐。向质量要效益，向质量求生存，向质量要发展，扬子江人擂响了质量大鼓，鼓声雄浑，催人奋进。
日出江花红胜火。明天，又是一个希望的诞生。冲刺“中国质量鼎”，是扬子江的下一个目标，它将激励着扬子江人为之不懈地奋斗！
(如果您认为转载内容侵犯了您的权益，请及时联系我们，本网站将在收到信息核实后24小时内删除相关内容。)
