天津天士力集团坚持自主创新 用自主知识产权培育和提升核心竞争力

        天士力自成立以来就立足于中药现代化、不断推动高新技术产业化，开发现代中药，全力打造现代中药产业链，构筑先进技术制造平台，推动中药业由粗放型传统产业向精益型、集约型现代产业转化。天士力创新剂型研制现代中药复方丹参滴丸，不仅建立了拥有自主知识产权的、国内目前规模极大的数字化全自动滴丸生产线，还运用国际先进、国内领先的多元化学指纹图谱技术进行全程质量控制，同时与国内外多家知名学术机构进行科研合作，前瞻性地实施系统的知识产权保护战略。目前，继复方丹参滴丸后，天士力进行系列产品的开发和滴丸剂型的深化研究，包括滴丸、粉针、软胶囊三大剂型以及涵盖心脑血管系统用药、肿瘤与免疫系统用药、肠胃肝胆系统用药、抗病毒与感冒系统用药四大系列的现代中药产品体系已然形成。由科技创新而生的系列创新药物已经成为天士力持续高速稳定发展的核心动力。
       

    １１月１２日，由中国科学技术发展基金会药学发展基金委员会、中国药学会、中国新药杂志社共同主办的“２００５年中国药学发展奖天士力创新药物奖颁奖典礼暨中国创新药物发展高峰论坛”在京开幕。近年来在药物研发领域有杰出贡献的七位药物专家，分别获得了中国药学发展奖天士力创新药物奖的特别贡献奖、突出成就奖和青年学者奖。天士力创新药物奖是为帮助医药企业和研发机构提高自主药物的研发水平与创新能力，加强学术交流与合作，由天士力集团特出资人民币５００万元冠名设立的。为表达对发起设立此奖项的天士力集团的感谢，主办方特别为天士力集团闫希军总裁颁发了设奖纪念座。有关专家在典礼时表示，希望天士力创新药物奖真正成为促进创新药物研发、支持医药产业发展的一块社会化、国际化园地，为促进创新药物的研究和发展，赶超世界先进水平，开拓出一条振兴中国药学事业发展的创新之路。
    

        制药行业，一向被誉为“永恒的朝阳产业”，在国民经济体系中，具有重要的战略地位。我国是一个１３亿人口的大国，有巨大的医药消费需求，但是我国的新药开发和制药业的发展，却远远落后于世界发达国家。在奔向小康社会的道路上，广大人民的生命安全和身体健康需要有强大的医药工业体系来提供保障。现在，我国的仿制药工业已经有一个相当大的规模，形成一个比较完整的产业体系，基本能够解决大多数人的医疗保健用药问题。这是我国人民身体健康的基础保障。但是也要看到，人类的疾病谱是动态变化的，会不断出现新发病、突发病和疑难病。我们必须紧密跟踪疾病谱的变化，建立自主的创新药物研发体系，为中国人民的生命安全和身体健康提供可靠的保障，为中国的制药工业提供更坚实的原动力。目前，我国的创新药物标准还不高，创新体系还不完善，研发资源还比较分散。我国有比较庞大的创新药物专家队伍，但是与行业资源、社会资源的结合还存在“屏障”。天士力集团总裁闫希军在接受采访时表示：“我们设立天士力创新药物奖励基金的宗旨就是要使专家资源、行业资源和社会资源实现有机的结合，促进更多的创新药物问世，促进我国建立自主的创新药物研发体系，推动中国的新药开发，形成具有自主知识产权的制药产业。创新药物的标准会不断提高，开发难度会越来越大。我们应从各方面提供条件，使更多的科学家投身于创新药物的研发当中。天士力创新药物奖励基金也将伴随这个过程，向更高水平、向国际化迈进。”
    

         为促进药物创新而出资设奖的天士力集团，自身就是一个走药物创新之路的模范。天士力集团自１９９４年５月成立以来，在天津市委、市政府的正确领导和关怀下，从一个高科技产品奠基立业，经过１１年的艰苦创业，已建成以制药业为中心、以大健康产业为主线、集研发、生产、营销为一体的高科技企业集团。截至２００４年底统计，资产总量达到５８．６亿元，比创业之初增值４８７倍，累计实现利税２１亿元。２００４年完成主营业务收入２８．６亿元，成为国内最大的滴丸制剂生产企业之一，被评为“２００５中国工业中成药制造业第一排头兵”。天士力的成长过程，诠释了科学发展观是导引经济发展的一个基本规律。遵循这一规律，天士力集团坚持自主创新，培育和提升核心竞争力，使企业走上了可持续发展的良性轨道。

        以理念创新
        主导企业发展，推进中药现代化
    

        天士力能够从零起步、由小做大，根本原因是坚持以市场为导向，以“传统中药与现代科技有机结合”的创新理念为主导，先人一步抓住了中药现代化的历史性发展机遇。
    

        上世纪９０年代初，人类回归自然的世界潮流，为中药现代化带来了难得的机遇和挑战。在这种潮流中天士力人看到，由于人类疾病谱的变化，心脑血管病已成为威胁人的生命与健康的“第一杀手”，而对付这个“杀手”的常用药复方丹参片虽临床应用广泛，但受中药产业传统的落后技术制约，存在着剂量大、起效慢、质量不稳定的问题。从这种产业与需求的差距中天士力悟出了一个潜在的市场，确定以“新思维、高科技、高起点、高速度”的思路抢占先机，从剂型创新入手，开发复方丹参滴丸。
    

        多年来，天士力坚定地按照“一新三高”的思路奋进，以研制复方丹参滴丸为先导，带动产业整体创新，闯出了一条发展的新路。
    

        首先，天士力把现代制药技术与传统中医药理论有机地结合起来，利用现代先进的萃取、浓缩和干燥等技术，将中国药典收载的传统方剂进行技术、工艺、剂型创新，研制出脱胎于传统理论基础上，换骨于现代工艺的新剂型、新产品——复方丹参滴丸。这一重大变革，克服了传统制剂的先天不足，以独特的工艺、剂型和疗效，形成差异化优势，获得自主知识产权保护，并由此创立了“现代中药”这一新概念。１９９７年１２月，复方丹参滴丸率先通过了美国食品医药监管局（ＦＤＡ）的临床用药申请，成为中国首例通过该申请的复方中药制剂。这个重大突破，标志着传统的中医药学将堂堂正正地迈进西方现代医学的殿堂，为中药现代化、国际化开辟了新的路径。
    

        在企业创业过程中，天士力针对传统中药工艺落后、生产粗放、标准匮乏的实际，借鉴国际现代标准、立足自主创新，打造出与国际接轨的现代中药产业链系列标准。
    

        为了从源头上控制中药的质量，天士力借鉴欧共体国家发展植物药规范，建设了标准化的药材种植基地，于２００３年首家通过了国家ＧＡＰ标准认证。为了突破传统中药在提取环节上的技术“瓶颈”，在国内外率先倡导并建立了“现代中药和植物药提取生产质量管理规范”（即ＧＥＰ标准），建成了全国水平高、规模大的数字化中药提取基地。为了推进中药制剂环节的工艺现代化，投入巨资建设“现代中药示范工程”，按照ＧＭＰ标准，建成了可适应多个滴丸产品、全球规模极大并拥有自主知识产权的智能化滴丸生产线。为了突破传统中药在质量控制与检测上的缺陷，承担并完成了国家“十五”科技攻关重大项目——“指纹图谱应用示范研究”，“复方丹参滴丸多元指纹图谱分析及质量控制技术”应用到现代中药生产中，形成了从药材、中间体到制剂全过程数字化的质量控制体系。除生产过程外，集团还建立了专门的营销体系，并获得ＧＳＰ标准认证，把产业链延伸到了消费者终端。这条贯穿药材种植——中间提取——制剂生产——医药营销全过程的产业链，为天士力从一味中药向产业经济发展，筑起了坚固的立业平台。
    

        在构筑产业链的同时，天士力按照“大病种、大品种、大市场、系列化”的研发思路，打造出以复方丹参滴丸带动系列现代中药的产品链。
    

        在复方丹参滴丸上市后，继续二次科研和深化研究，使其凝结更多的科技内涵，复方丹参滴丸及其系列研究，先后被列为国家“中药现代化科技产业行动计划”重大项目、“九五”重大科研成果推广项目和“９７３”基础研究及高科技产业示范工程项目。通过深化复方丹参滴丸新适应症、新机理、新药效的研究，现代中药已由心脑血管用药，拓展到抗肿瘤与免疫系统用药、胃肠肝胆系统用药及抗病毒与治感冒用药，形成了功能配套、标本兼治的产品组合，营造出复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、柴胡滴丸等５０多个滴丸的产品群。
    

        从研制出一个产品到构筑起一个产业链、营造出一个产品群，使天士力建成了现代化、标准化、系统化的产业体系，通过体系的高效运转，企业不断发展壮大。１０年来，复方丹参滴丸已获得６０亿元的销售额，近三年的每年销量超过１０亿元，成为国内中成药单品销量大的首选品牌。养血清脑颗粒自２００２年上市以来也呈上扬态势，今年销量有望突破４亿元。进入２１世纪以来，集团平均每年以２０％以上的速度递进，成为天津六大支柱产业中的一支重要力量。