人大代表有关加强中药品质的监管建议

    有关加强中药品质的监管建议

    第十一届全国人大代表崔世平梁玉华

    2009年3月

    中医药学是一种起源於中国、以古代中国人的医学实践为主体的传统医学。在数千年的发展历史中，累积了大量疾病防治的宝贵经验。近半世纪以来，中医药发展成果日渐受到国际医疗界瞩目，同时被公认为全世界发展传统医药的楷模。美国食品药品管理局（FDA）2007年发布了一份指导性文件《补充和替代医学产品及FDA管理指南》，将包括中医药在内的传统医学从'补充和替代医学（CAM）'中分离出来，首次认同中医药学与西方主流医学一样，是一门有着完整理论和实践体系的独立科学体系，而不仅是对西方主流医学的补充。

    然而，近年在澳门市场的中药材良莠不齐现象常见发生，必须有关部门予以正视。据反映，近年内地出口的中药材质素依然参差，部分中药材掺杂了各类不同的杂质，如其他植物的枝叶、其他中药材残屑、铁钉镙丝、甚至一些有害的重金属成份；部分中药材则由於处理或贮存不当而出现发霉、发嗅等现象。这些中药材一旦被民众误服，轻则影响治疗效果，重则可能危及病人的健康、甚至性命。

    去年“三鹿奶粉事件”教训深刻 ,既损害了数以十万计婴幼儿的健康，还严重损害了中国奶制品、以至中国产品的国际声誉。虽然不能排除上述问题中药材可能是从非正规渠道出口，绕过有关部门的监管。但作为国粹的中药材绝对应该更严谨对待，从原材料、采集及处理等全程作监管。

    建议国家卫生部、中医药管理局、质量监督检验检疫总局等部门，尽快完善中药材及中成药生产监督和检验政策、制度，加强源头监督和产品抽检。在源头监督方面，建议加强对中药材的原材料采集和各个处理、生产过程进行监督；加强对非法生产或出口中药材的个人、企业立法进行打击；更应设法防止在中药材中蓄意添加未经考验或有害物质的行为。在产品抽检方面，应全面废除中药材及其产品的“免检”、“名牌”产品制度，对於抽检屡次不合格的中药材生产企业予以整顿。只有优质、安全的中药材，才能保障中医药业的持续健康发展，才能让中医药在国际医学界中确立更稳固的地位，以及更广阔的发展空间。

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