薄层色谱法在中药复方制剂中的应用

   薄层色谱法，又简写为TLC，常用于中药成方制剂中有效成分的定性鉴别。由于该方法鉴别专属性强，使用设备简单，易于操作，故应用广泛，在目前的药品质量标准定性鉴别中（如中国药典和国家食品药品监督管理局标准），已大大地超过了显微鉴别、理化鉴别和光谱鉴别。

    笔者在最近的医院制剂申报过程中，对质量标准的制定，使用了大量的薄层色谱法，积累了一定的工作经验。下面，对薄层色谱法在中药复方制剂中的应用，提出自己的一些思路。

    一、医院制剂由于其自身的特殊性，如只能在本院销售，生产和检验设备简陋，生产量小，剂型和品种相对较多，生产中常以水煎煮为主。故在选择处方中的薄层定性药材时，应以选择水溶性成分为先。如芍药苷、栀子苷、黄芪甲苷、龙胆苦苷、人参皂苷等苷类或绿原酸、阿魏酸等易溶于水的有机酸类成分。

    二、仔细分析处方。选择方中薄层定性的药材，应先选取以粉碎入药的药材。因为这部分药材中的有效成分一般没被破坏，特别是一些含有挥发性成分的药材，如薄荷、香附、荆芥等，在薄层层析中以药材作为对照品，很容易鉴别出来。

    三、对处方中含有多糖类或淀粉质较多的药材，如麦冬、北沙参、党参等，可采取先酸解后用有机溶剂提取的方法。经这样处理后，薄层层析斑点一般都比较清晰，药检所复核时往往容易通过。

    四、在使用展开剂时，在同等条件下，应选择无毒或毒性较小的有机溶剂。如选用环己烷而不选用正己烷，选用甲苯而不选用苯。以减少有机溶剂毒性对人体的侵害。

    五、对样品的取样量不宜太大。如果取样量太大，点样时往往因样品的浓度太高而造成点样困难，展开时斑点又不易分离而使薄层图谱不清晰。

    六、对中药复方制剂的液体剂型，提取分离方法应首选溶剂法，用适宜的有机溶剂提取。如是提取水溶性成分，应考虑对样品进行脱脂处理。对酒剂、酊剂或搽剂中含有乙醇的样品，应先在水浴上蒸去乙醇后再作下一步的处理。如液体剂型不宜用有机溶剂提取，也可采用先将药液置水浴上蒸干（或加入适量硅藻土分散），再用有机溶剂提取的方法。

    七、对中药复方制剂的固体剂型，提取分离方法可选用超声提取法、回流提取法或溶剂提取法（应先将样品加定量水溶解）等。超声提取方法简单，所需时间短，目前使用较多，应首选，但在使用过程中应注意一个问题，如提取时使用的有机溶剂是乙醚，超声处理时间应控制在10～20min以内，超声时容器不能密闭太紧，以免瓶塞冲出或乙醚全部挥发，特别是在气温较高的夏天，尤其要注意。

    八、对中药复方制剂的外用剂型，如软膏剂、黑膏药、贴膏一类，在样品处理时，应首先考虑去掉赋形剂后再对样品进行处理。如用凡士林制成的软膏，可用有机溶剂（如乙醚、乙醇或三氯甲烷）除去凡士林。

    九、样品经薄层展开后，观察层析情况，笔者认为应多选择在日光下观察为主。原因为大多数医院制剂室未建立暗室，在紫外光灯下拍照有困难。

    十、对样品中某些成分的提取分离，可先采取相类似的方法，然后再选用不同的定容溶液和展开剂，即可达到目的。如同时提取某些皂苷类、苷类、有机酸类等。

    十一、在中药复方制剂中，往往药味较多，化学成分较为复杂，给单一成分的分离造成一定困难。为了达到分离的目的，在具体操作中，可以考虑使用高速离心，柱层析、氧化镁净化、水或氨试液洗涤等多种操作方法。但在使用这些方法时，必须注意不能把应提取的有效成分弃掉了。

    十二、在用碘蒸气或氨蒸气对薄层板显色时，所加的量不宜过多，使用的容器必须密闭，操作人不得离开，必须等到薄层斑点显色色度适宜时，才可取出。

    上述系笔者在今年的医院制剂申报过程中开展薄层色谱鉴别法中所积累的点滴经验，今提出与同行们探讨，以期在今后的工作中少走弯路。
 

(如果您认为转载内容侵犯了您的权益，请及时联系我们，本网站将在收到信息核实后24小时内删除相关内容。)