复方苦参注射液治疗肿瘤的研究概况
核心提示： 复方苦参注射液主要由苦参、白土苓等药物成分组成，功效为清热利湿、凉血解毒、散结止痛，临床上主要用于治疗癌肿疼痛、出血，且对肿瘤化疗药物有增效解毒作用，并有效提高患者生存质量。经动物实验及临床研究证实该药具
复方苦参注射液主要由苦参、白土苓等药物成分组成，功效为清热利湿、凉血解毒、散结止痛，临床上主要用于治疗癌肿疼痛、出血，且对肿瘤化疗药物有增效解毒作用，并有效提高患者生存质量。经动物实验及临床研究证实该药具有抑制肿瘤细胞扩散、止痛、抗感染及升白等功能，其应用于临床肿瘤治疗以来无明显不良反应。现就近年来有关临床治疗及其作用机制文献综述如下。
1 复方苦参注射液在肿瘤治疗中的作用
1．1 配合化疗减轻毒副作用：化疗是治疗恶性肿瘤的手段之一，在发挥抗癌、抑癌作用的同时带来的毒副反应也不容忽视。化疗药物在癌症治疗过程中，对人体正常细胞如骨髓细胞、胃肠道黏膜细胞等也有相当程度的损伤。因此缓解化疗不良反应的方法尤为重要。王洪娟等将78例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者随机分为复方苦参注射液观察组和对照组，两组同时进行紫杉醇+顺铂(TP)方案化疗，21 d为一个周期，共化疗4个周期，观察组化疗同时静脉滴注复方苦参注射液，对照组化疗不用其他药。结果，观察组治疗后生活质量评分、5种功能状态(躯体、角色、情绪、认知、社会)的评分高于对照组。因此认为，复方苦参注射液可改善晚期NSCLC患者的生活质量，降低化疗药物的不良反应，从而辅助增强化疗药物的疗效。李小亮等对100例晚期恶性肿瘤(预计生存期大于3个月)的患者，随机分为2组。治疗组50例在化疗同时联合复方苦参注射液治疗，7d为1个疗程；对照组50例给予化疗。两组患者化疗2个疗程后，治疗组有效率为24％、对照组为20％。治疗后生活质量比较，治疗组有效率为72％、对照组为48％，差异有统计学意义(P<0．01)。治疗组的胃肠道反应及骨髓移植程度轻于对照组，两者比较差异有统计学意义(P<0．05)。因此认为，复方苦参注射液联合化疗治疗晚期恶性肿瘤，可有效减轻化疗毒副作用，提高患者的生活质量。刘磊等比较了复方苦参注射液联合化疗与单纯化疗治疗乳腺癌的近期疗效和生存质量差异。结论认为，复方苦参注射液联合化疗治疗乳腺癌可提高患者的生存质量。刘洪训和华霞通过复方苦参注射液联合化疗治疗晚期大肠癌36例，在临床疗效方面苦参联合化疗组与单纯化疗组比较，差异无统计学意义，在生活质量、毒副反应方面苦参联合化疗组优于单纯化疗组。
1．2缓解癌性疼痛，提高生活质量：癌性疼痛的主要原因是肿瘤浸润或侵犯临近血管、神经、淋巴管、软组织、内脏和骨组织，对其压迫、刺激而产生疼痛；另一方面是肿瘤本身产生的一些化学致痛物质、代谢产物、坏死组织分解等刺激痛觉感受器产生疼痛。复方苦参注射液具有扩张血管、抗炎、升高白细胞、中枢系统抑制等多种作用，与止痛药物配合可起到增疗作用。豆利华和郭志临床疗效观察认为，芬太尼贴联合复方苦参注射液可有效治疗癌痛，改善晚期癌症患者的生存质量。邓力等观察了复方苦参注射液对80例晚期癌性疼痛患者的缓解作用，结果发现复方苦参注射液可减轻患者的疼痛，改善食欲和睡眠，提高生活质量。杨继岚等将60例中晚期伴有中重度疼痛的肺癌患者随机分为两组，治疗组30例在常规治疗基础上加复方苦参注射液静脉滴注，对照组30例按“三阶梯止痛原则”给予常规止痛治疗。结果，对照组疼痛缓解总效率为70％、治疗组为83．3％，两组比较差异有统计学意义。作者认为，复方苦参注射液缓解肺癌疼痛疗效明显、安全可靠。戚雅君等将136例癌性疼痛患者随机分为观察组、对照组，均给予规范的放疗、对症治疗，观察组加复方苦参注射液静脉滴注，疗程20 d。治疗后两组疼痛VAS评分、精神状态评分均较治疗前降低，且观察组低于对照组(P<0．05)。作者认为，复方苦参注射液可减轻癌性疼痛、提高患者生存质量。陈衍智等采取随机对照方法，将50例轻度癌性疼痛、54例中度癌性疼痛患者分别分成治疗组和西药组，观察两组的镇痛效果。结果，复方苦参注射液对于轻度、中度癌性疼痛均有较好疗效，且止痛缓解时间长、不良反应轻。
2复方苦参注射液治疗肿瘤的作用机制
复方苦参注射液中的主要成分苦参有清热燥湿，白土苓有清热解毒作用，复方苦参注射液在配合化疗治疗恶性肿瘤时，可缓解、减轻化疗药物的热毒之性，减轻化疗药物的不良反应。其主要作用机制：①直接杀伤肿瘤细胞；②直接作用靶DNA抗肿瘤；③抑制肿瘤细胞增殖活性，升高Go-G1期细胞比例、降低S期比例，抑制部分肿瘤细胞进入S期；④通过诱导肿瘤细胞凋亡抗肿瘤；⑤对B淋巴细胞、T淋巴细胞和巨噬细胞的免疫功能有增强作用，保护骨髓、肝肾功能。
2．1 抑制肿瘤细胞增殖：复方苦参注射液通过阻滞细胞周期素与细胞分裂周期蛋白之间的转化或结合，阻滞细胞Go-G，期向S期转化，降低DNA含量，造成Go-G1期细胞堆积，抑制肿瘤细胞的增殖。杨勤和张亚声探讨复方苦参注射液对人胃癌SGC-7901细胞的影响，结果表明复方苦参注射液可抑制SGC-7901细胞的增殖。康旭等探讨了复方苦参注射液与5．氟尿嘧啶(5-FU)对大肠癌细胞(LOVO)细胞生长抑制的作用及其机制。结果，复方苦参注射液和5-FU对LOVO细胞的生长具有协同抑制作用。付婷婷等探讨了复方苦参注射液中的主要成分苦参碱对人宫颈癌细胞(HeLa)体外增殖的抑制作用及其分子机制，结果表明，苦参碱可抑制HeLa细胞增殖，其作用可能是通过抑制真核细胞翻译起始因子(elF4E)、真核起始因子结合蛋白(4E-BPl)的磷酸化抑制蛋白翻译实现的。刘志跃用复方苦参注射液对体外培养的人前列腺癌细胞(PC-3)进行药物处理，结果表明，复方苦参注射液可改变人前列腺癌PC-3细胞周期分布，从而抑制细胞增殖。张晏和冯传首用复方苦参注射液对体外培养的人前列腺癌PC-3细胞进行药物处理，结果表明复方苦参注射液可诱导人前列腺癌PC-3细胞凋亡，改变细胞周期分布，影响细胞周期调控蛋白cyclineE的表达，从而抑制细胞增殖。
2．2诱导肿瘤细胞凋亡：胡文兵和高清平采用流式细胞仪检测不同浓度复方苦参注射液对人肝癌HepG2细胞周期、凋亡的影响，结果，复方苦参注射液对HepG2细胞凋亡有促进作用。李芮等采用检测细胞存活和生长的方法(MTT法)检测复方苦参注射液对人肝癌HepG2、BEL-7402细胞的体外杀伤率，检测细胞周期及bcl-2、CD44v6和nm23基因表达的变化。结果，复方苦参注射液对人肝癌HepG2、BEL-7402细胞具有体外杀伤作用，并影响HepG 2的细胞周期，促进其凋亡同时抑制BEL-7402细胞体内CD44v6的表达，促进转移因子nm23的表达，具有抑制肿瘤转移的作用。胡万宁等探讨了复方苦参注射液对人鼻咽癌细胞(CNE2)细胞凋亡的作用及机制，结果认为，复方苦参注射液可诱导其凋亡，改变细胞周期的分布，使Go-G1期CNE2细胞比例增高，同时降低人类细胞周期蛋白家族的成员(CyclinB2)的蛋白表达、上调真核细胞周期分裂中的蛋白(Cdc6)基因表达，导致细胞周期停滞，从而增加细胞的死亡或凋亡。
2．3抑制炎症因子：研究证实，机体以T淋巴细胞为中心的细胞免疫功能状态直接影响着肿瘤的发生、发展及预后，自然杀伤(NK)细胞在人体抗肿瘤免疫中起着重要作用。王晓红等观察了68例乳腺癌术后化疗患者应用复方苦参注射液的疗效，结果，复方苦参注射液可提高患者血中的白细胞、IL-4、IL．10，表明复方苦参注射液具有降低化疗药物毒性、增强免疫功能作用，利于放化疗顺利进行，改善患者的生活质量。王国良和边文贵检测了晚期消化道肿瘤患者血清中白细胞介素2的表达水平，结果，复方苦参注射液可提高白细胞介素2的表达水平。因而认为，复方苦参注射液可起到稳定患者机体免疫、发挥抗肿瘤作用，提高患者的生存质量。
3结语
复方苦参注射液具有抗肿瘤及免疫调节的双重治疗作用，其主要成分苦参碱具有保护肝功能、促进肿瘤造血等的作用。通过临床观察，复方苦参注射液联合化疗在改善患者症状、体征和降低化疗药物不良反应发生率方面，明显优于单用化疗组。复方苦参注射液治疗肿瘤的作用除使肿瘤受抑外，还体现在抑制癌痛、提高免疫功能、改善生活质量等方面，目前尚未发现明显的不良反应。
1 复方苦参注射液在肿瘤治疗中的作用
1．1 配合化疗减轻毒副作用：化疗是治疗恶性肿瘤的手段之一，在发挥抗癌、抑癌作用的同时带来的毒副反应也不容忽视。化疗药物在癌症治疗过程中，对人体正常细胞如骨髓细胞、胃肠道黏膜细胞等也有相当程度的损伤。因此缓解化疗不良反应的方法尤为重要。王洪娟等将78例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者随机分为复方苦参注射液观察组和对照组，两组同时进行紫杉醇+顺铂(TP)方案化疗，21 d为一个周期，共化疗4个周期，观察组化疗同时静脉滴注复方苦参注射液，对照组化疗不用其他药。结果，观察组治疗后生活质量评分、5种功能状态(躯体、角色、情绪、认知、社会)的评分高于对照组。因此认为，复方苦参注射液可改善晚期NSCLC患者的生活质量，降低化疗药物的不良反应，从而辅助增强化疗药物的疗效。李小亮等对100例晚期恶性肿瘤(预计生存期大于3个月)的患者，随机分为2组。治疗组50例在化疗同时联合复方苦参注射液治疗，7d为1个疗程；对照组50例给予化疗。两组患者化疗2个疗程后，治疗组有效率为24％、对照组为20％。治疗后生活质量比较，治疗组有效率为72％、对照组为48％，差异有统计学意义(P<0．01)。治疗组的胃肠道反应及骨髓移植程度轻于对照组，两者比较差异有统计学意义(P<0．05)。因此认为，复方苦参注射液联合化疗治疗晚期恶性肿瘤，可有效减轻化疗毒副作用，提高患者的生活质量。刘磊等比较了复方苦参注射液联合化疗与单纯化疗治疗乳腺癌的近期疗效和生存质量差异。结论认为，复方苦参注射液联合化疗治疗乳腺癌可提高患者的生存质量。刘洪训和华霞通过复方苦参注射液联合化疗治疗晚期大肠癌36例，在临床疗效方面苦参联合化疗组与单纯化疗组比较，差异无统计学意义，在生活质量、毒副反应方面苦参联合化疗组优于单纯化疗组。
1．2缓解癌性疼痛，提高生活质量：癌性疼痛的主要原因是肿瘤浸润或侵犯临近血管、神经、淋巴管、软组织、内脏和骨组织，对其压迫、刺激而产生疼痛；另一方面是肿瘤本身产生的一些化学致痛物质、代谢产物、坏死组织分解等刺激痛觉感受器产生疼痛。复方苦参注射液具有扩张血管、抗炎、升高白细胞、中枢系统抑制等多种作用，与止痛药物配合可起到增疗作用。豆利华和郭志临床疗效观察认为，芬太尼贴联合复方苦参注射液可有效治疗癌痛，改善晚期癌症患者的生存质量。邓力等观察了复方苦参注射液对80例晚期癌性疼痛患者的缓解作用，结果发现复方苦参注射液可减轻患者的疼痛，改善食欲和睡眠，提高生活质量。杨继岚等将60例中晚期伴有中重度疼痛的肺癌患者随机分为两组，治疗组30例在常规治疗基础上加复方苦参注射液静脉滴注，对照组30例按“三阶梯止痛原则”给予常规止痛治疗。结果，对照组疼痛缓解总效率为70％、治疗组为83．3％，两组比较差异有统计学意义。作者认为，复方苦参注射液缓解肺癌疼痛疗效明显、安全可靠。戚雅君等将136例癌性疼痛患者随机分为观察组、对照组，均给予规范的放疗、对症治疗，观察组加复方苦参注射液静脉滴注，疗程20 d。治疗后两组疼痛VAS评分、精神状态评分均较治疗前降低，且观察组低于对照组(P<0．05)。作者认为，复方苦参注射液可减轻癌性疼痛、提高患者生存质量。陈衍智等采取随机对照方法，将50例轻度癌性疼痛、54例中度癌性疼痛患者分别分成治疗组和西药组，观察两组的镇痛效果。结果，复方苦参注射液对于轻度、中度癌性疼痛均有较好疗效，且止痛缓解时间长、不良反应轻。
2复方苦参注射液治疗肿瘤的作用机制
复方苦参注射液中的主要成分苦参有清热燥湿，白土苓有清热解毒作用，复方苦参注射液在配合化疗治疗恶性肿瘤时，可缓解、减轻化疗药物的热毒之性，减轻化疗药物的不良反应。其主要作用机制：①直接杀伤肿瘤细胞；②直接作用靶DNA抗肿瘤；③抑制肿瘤细胞增殖活性，升高Go-G1期细胞比例、降低S期比例，抑制部分肿瘤细胞进入S期；④通过诱导肿瘤细胞凋亡抗肿瘤；⑤对B淋巴细胞、T淋巴细胞和巨噬细胞的免疫功能有增强作用，保护骨髓、肝肾功能。
2．1 抑制肿瘤细胞增殖：复方苦参注射液通过阻滞细胞周期素与细胞分裂周期蛋白之间的转化或结合，阻滞细胞Go-G，期向S期转化，降低DNA含量，造成Go-G1期细胞堆积，抑制肿瘤细胞的增殖。杨勤和张亚声探讨复方苦参注射液对人胃癌SGC-7901细胞的影响，结果表明复方苦参注射液可抑制SGC-7901细胞的增殖。康旭等探讨了复方苦参注射液与5．氟尿嘧啶(5-FU)对大肠癌细胞(LOVO)细胞生长抑制的作用及其机制。结果，复方苦参注射液和5-FU对LOVO细胞的生长具有协同抑制作用。付婷婷等探讨了复方苦参注射液中的主要成分苦参碱对人宫颈癌细胞(HeLa)体外增殖的抑制作用及其分子机制，结果表明，苦参碱可抑制HeLa细胞增殖，其作用可能是通过抑制真核细胞翻译起始因子(elF4E)、真核起始因子结合蛋白(4E-BPl)的磷酸化抑制蛋白翻译实现的。刘志跃用复方苦参注射液对体外培养的人前列腺癌细胞(PC-3)进行药物处理，结果表明，复方苦参注射液可改变人前列腺癌PC-3细胞周期分布，从而抑制细胞增殖。张晏和冯传首用复方苦参注射液对体外培养的人前列腺癌PC-3细胞进行药物处理，结果表明复方苦参注射液可诱导人前列腺癌PC-3细胞凋亡，改变细胞周期分布，影响细胞周期调控蛋白cyclineE的表达，从而抑制细胞增殖。
2．2诱导肿瘤细胞凋亡：胡文兵和高清平采用流式细胞仪检测不同浓度复方苦参注射液对人肝癌HepG2细胞周期、凋亡的影响，结果，复方苦参注射液对HepG2细胞凋亡有促进作用。李芮等采用检测细胞存活和生长的方法(MTT法)检测复方苦参注射液对人肝癌HepG2、BEL-7402细胞的体外杀伤率，检测细胞周期及bcl-2、CD44v6和nm23基因表达的变化。结果，复方苦参注射液对人肝癌HepG2、BEL-7402细胞具有体外杀伤作用，并影响HepG 2的细胞周期，促进其凋亡同时抑制BEL-7402细胞体内CD44v6的表达，促进转移因子nm23的表达，具有抑制肿瘤转移的作用。胡万宁等探讨了复方苦参注射液对人鼻咽癌细胞(CNE2)细胞凋亡的作用及机制，结果认为，复方苦参注射液可诱导其凋亡，改变细胞周期的分布，使Go-G1期CNE2细胞比例增高，同时降低人类细胞周期蛋白家族的成员(CyclinB2)的蛋白表达、上调真核细胞周期分裂中的蛋白(Cdc6)基因表达，导致细胞周期停滞，从而增加细胞的死亡或凋亡。
2．3抑制炎症因子：研究证实，机体以T淋巴细胞为中心的细胞免疫功能状态直接影响着肿瘤的发生、发展及预后，自然杀伤(NK)细胞在人体抗肿瘤免疫中起着重要作用。王晓红等观察了68例乳腺癌术后化疗患者应用复方苦参注射液的疗效，结果，复方苦参注射液可提高患者血中的白细胞、IL-4、IL．10，表明复方苦参注射液具有降低化疗药物毒性、增强免疫功能作用，利于放化疗顺利进行，改善患者的生活质量。王国良和边文贵检测了晚期消化道肿瘤患者血清中白细胞介素2的表达水平，结果，复方苦参注射液可提高白细胞介素2的表达水平。因而认为，复方苦参注射液可起到稳定患者机体免疫、发挥抗肿瘤作用，提高患者的生存质量。
3结语
复方苦参注射液具有抗肿瘤及免疫调节的双重治疗作用，其主要成分苦参碱具有保护肝功能、促进肿瘤造血等的作用。通过临床观察，复方苦参注射液联合化疗在改善患者症状、体征和降低化疗药物不良反应发生率方面，明显优于单用化疗组。复方苦参注射液治疗肿瘤的作用除使肿瘤受抑外，还体现在抑制癌痛、提高免疫功能、改善生活质量等方面，目前尚未发现明显的不良反应。
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