嘎木朱尔妇康片剂局部用药的毒性研究

来源：中国民族医药杂志作者：时间：2009-10-09 16:13:00

核心提示：　　蒙药嘎木朱尔主要成分为珍珠、雄黄、冰片。其主要功效为生肌、收敛，有利于坏死组织的清除，促进肉芽组织生长，并可抑制细菌生长。嘎木朱尔妇康片在临床上有明显疗效。具有药物附属好、愈合快、治愈率高、无任何毒副作

　　蒙药嘎木朱尔主要成分为珍珠、雄黄、冰片。其主要功效为生肌、收敛，有利于坏死组织的清除，促进肉芽组织生长，并可抑制细菌生长。嘎木朱尔妇康片在临床上有明显疗效。具有药物附属好、愈合快、治愈率高、无任何毒副作用，治愈后不留疤痕的优点。

　　1材料与方法

　　1．1试验动物：家兔。新西兰兔，体重1．8-2．5kg，雌性。动物数：①最大给药量试验：每组5只，共10只，分别设给药组和空白对照组。②对兔的阴道黏膜局部刺激试验：每组5只，共25只，分别设给药组和空白对照组及辅料组。环境条件：室温24±20C，相对湿度65±10℃。动物饲料来源：北京科宇动物养殖中心提供，自由摄食和饮水。动物来源：北京科宇动物养殖中心，许可证号：SCK(京)2002-0005。

　　1．2药物与辅料：辅料：按处方量取辅料，按工艺制作不加药物的空白辅料片。受试物：嘎木朱尔妇康片剂：批号：051010，规格：0．428g，片。

　　2给药剂量

　　2．1嘎木朱尔妇康片剂对家兔的最大给药量试验：每只家兔阴道内给予嘎木朱尔妇康片剂1／2片(每隔4h给药l次)共2次，每片含嘎木朱尔0．428g。

　　2．2嘎木朱尔妇康片剂对兔的阴道黏膜局部刺激试验：单次剂量组为：每只兔阴道内各塞人1／2片嘎木朱尔妇康片剂，含嘎木朱尔O．214g。多次剂量组为：每天给药0．214g，连续7d，总给药量为1．5g。

　　3试验方法

　　3．1 嘎木朱尔妇康片剂对家兔的最大给药量试验：实验时将家兔随机分成两组，给药组及空白对照组，每组5只。动物饲养3d后开始试验。给药前，先做基本情况记录，包括体重、瞳孔、呼吸、流涎和肠胃道等。然后将l／2片药物每隔4h放入给药组家兔阴道中，共2次。观察给药后动物的即时反应及至少7d的变化和有无死亡等现象。然后于第8d处死动物，若有死亡则进行病理组织学检查。

　　3．2嘎木朱尔妇康片剂对兔的阴道黏膜局部刺激试验：实验时将家兔随机分成5组：单次给药组、多次给药组、单次辅料组、多次辅料组、空白对照组。每组5只，共5组。①单次给药：实验时，将1／2片嘎木朱尔妇康片剂塞人家兔阴道，每只家兔的给药剂量为0．2149／只，辅料组给于不加药物的1／2片辅料空白片，空白对照组则于相同饲养条件下正常饲养。观察动物的行为等。然后于24h后处死动物，取出局部黏膜组织，观察有无充血、红肿现象，并进行病理组织学检查。②多次给药：受试物及实验操作同上，每日家兔阴道中给药1／2片，连续1周。于末次给受试物24h后处死动物。其它均与一次给受试物的方法、剂量和要求一致。

　　4试验结果

　　4．1 嘎木朱尔妇康片剂对家兔的最大给药量试验：实验结果与空白对照组比较，进行判断。嘎木朱尔妇康片剂家兔阴道内给药，给药后动物在体重、瞳孔变化、呼吸、流涎和胃肠道等其它方面，给药组与空白对照组相比无显著性差异。无死亡现象出现。

　　4．2嘎木朱尔妇康片剂对兔的阴道黏膜局部刺激试验：实验结果与空白对照组比较，进行判断。

　　4．2．1形态学及症状观察：单次和多次给药组均未见的病变。兔股动脉放血处死后，解剖，取出阴道黏膜，大体观察，各给药组均未见红肿和充血现象。与对照组比较无明显可见差异。

　　4．2．2组织学观察：动物单次给药(1d)和多次给药(7d)后，分别于24h和第8d，股动脉放血处死，取阴道黏膜，立即固定在Bomin固定液中，石蜡包埋，切片5片，经脱蜡，逐级酒精水化，HE染色。

　　5结论

　　5．1 嘎木朱尔妇康片剂对家兔的最大给药量试验：嘎木朱尔妇康片剂对家兔阴道塞入给药，阴道用嘎木朱尔妇康片的最大给药量为0．428g/只，按体表面约相当于人l临床一次剂量的14倍(成人临床剂量为。0.4289／次)，未见明显毒液反应。

　　5．2嘎木朱尔妇康片剂对兔的阴道黏膜局部刺激试验：嘎木朱尔妇康片剂以0．214g／兔(按体表面积计约相当于人一次剂量的7倍)，对兔进行阴道内单次(单次剂量为0．214g／兔)和多次(连续7天给药，总剂量为1．5g)阴道给药，进行阴道黏膜的刺激试验，形态学和病理组织学观察均未见明显与药物相关的刺激性反应及症状。
蒙药嘎木朱尔主要成分为珍珠、雄黄、冰片。其主要功效为生肌、收敛，有利于坏死组织的清除，促进肉芽组织生长，并可抑制细菌生长。嘎木朱尔妇康片在临床上有明显疗效。具有药物附属好、愈合快、治愈率高、无任何毒副作用，治愈后不留疤痕的优点。